Malha de funil profilática para prevenir hérnia paraestomal em colostomia final permanente após ressecção abdomino-perineal
8 de março de 2021 atualizado por: Walter Brunner
Malha de funil profilática para prevenir hérnia paraestomal em colostomia terminal permanente: um estudo de coorte retrospectivo
Este estudo retrospectivo avalia se uma malha intraperitoneal profilática em forma de funil previne a hérnia paraestomal em pacientes submetidos à ressecção do reto abdominoperineal com colostomia terminal permanente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à ressecção abdominoperineal eletiva entre janeiro de 2013 e dezembro de 2018 no Hospital Cantonal de St. Gallen
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção abdominoperineal eletiva
Critério de exclusão:
- rejeição de uma análise retrospectiva de dados
- idade menor de 18 anos
- malhas diferentes da malha em forma de funil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de malha
pacientes submetidos à ressecção abdominoperineal com colostomia terminal e implante de tela intraperitoneal profilática em forma de funil
|
Implantação de malha profilática 3D em forma de funil, intraperitoneal, não absorvível e sintética (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ e 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aachen, Alemanha)
|
|
grupo sem malha
pacientes submetidos à ressecção abdominoperineal com colostomia terminal sem implante de malha intraperitoneal profilática em forma de funil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de hérnia paraestomal
Prazo: operação inicial até uma média de 3 anos
|
hérnia paraestomal com diagnóstico clínico ou radiológico
|
operação inicial até uma média de 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reoperações por hérnia paraestomal
Prazo: operação inicial até uma média de 3 anos
|
Reoperação devido a problemas causados por hérnia paraestomal
|
operação inicial até uma média de 3 anos
|
|
Complicações associadas à malha
Prazo: operação inicial até uma média de 3 anos
|
quaisquer complicações devido à malha
|
operação inicial até uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHIR2021WB
- 2021-00120 (Outro identificador: BASEC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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