Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическая воронкообразная сетка для предотвращения образования парастомальной грыжи в постоянной концевой колостоме после брюшно-промежностной резекции

8 марта 2021 г. обновлено: Walter Brunner

Профилактическая воронкообразная сетка для предотвращения образования парастомальной грыжи при постоянной концевой колостоме: ретроспективное когортное исследование

Это ретроспективное исследование оценивает, предотвращает ли профилактическая воронкообразная внутрибрюшинная грыжа парастомальную грыжу у пациентов, перенесших брюшно-промежностную резекцию прямой кишки с постоянной концевой колостомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую брюшно-промежностную резекцию в период с января 2013 г. по декабрь 2018 г. в кантональной больнице Санкт-Галлена.

Описание

Критерии включения:

  • плановая брюшно-промежностная резекция

Критерий исключения:

  • отказ от ретроспективного анализа данных
  • возраст до 18 лет
  • сетки, отличные от воронкообразной сетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа сетки
пациенты, перенесшие брюшно-промежностную резекцию с концевой колостомой и имплантацией профилактической воронкообразной внутрибрюшинной сетки
Устройство: воронкообразная интраперитонеальная установка сетки
Имплантация профилактической 3D воронкообразной внутрибрюшинной нерассасывающейся и синтетической сетки (Dyna Mesh IPST 2x15x15 см™ и 3x16x16 см™, FEG Textiltechnik, Ахен, Германия)
группа без сетки
пациенты, перенесшие брюшно-промежностную резекцию с концевой колостомой без имплантации профилактической воронкообразной внутрибрюшинной сетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение парастомальной грыжи
Временное ограничение: начальная эксплуатация в среднем до 3 лет
клинически или рентгенологически диагностированная парастомальная грыжа
начальная эксплуатация в среднем до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторные операции по поводу парастомальной грыжи
Временное ограничение: начальная эксплуатация в среднем до 3 лет
Повторная операция из-за проблем, вызванных парастомальной грыжей
начальная эксплуатация в среднем до 3 лет
Осложнения, связанные с сеткой
Временное ограничение: начальная эксплуатация в среднем до 3 лет
любые осложнения из-за сетки
начальная эксплуатация в среднем до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walter Brunner

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHIR2021WB
  • 2021-00120 (Другой идентификатор: BASEC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные будут доступны исследователям, чье предполагаемое использование данных было одобрено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться