Profylaktiskt trattnät för att förhindra parastomalt bråck vid permanent kolostomi efter abdomino-perineal resektion
8 mars 2021 uppdaterad av: Walter Brunner
Profylaktiskt trattnät för att förhindra parastomalt bråck vid permanent kolostomi: en retrospektiv kohortstudie
Denna retrospektiva studie bedömer om ett profylaktiskt, trattformat, intraperitonealt nät förhindrar parastomalt bråck hos patienter som genomgår abdominoperineal rektumresektion med permanent ändkolostomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får elektiv abdominoperineal resektion mellan januari 2013 och december 2018 på Cantonal Hospital of St. Gallen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv abdominoperineal resektion
Exklusions kriterier:
- förkastande av en retrospektiv dataanalys
- ålder under 18 år
- andra maskor än det trattformade nätet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nätgrupp
patienter som genomgår abdominoperineal resektion med ändkolostomi och implantation av ett profylaktiskt, trattformat, intraperitonealt nät
|
Implantation av ett profylaktiskt, 3D-trattformat, intraperitonealt, icke-absorberbart och syntetiskt nät (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ och 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aachen, Tyskland,)
|
|
no-mesh grupp
patienter som genomgår abdominoperineal resektion med ändkolostomi utan implantation av ett profylaktiskt, trattformat, intraperitonealt nät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av parastomalt bråck
Tidsram: inledande drift till i genomsnitt 3 år
|
kliniskt eller radiologiskt diagnostiserat parastomalt bråck
|
inledande drift till i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reoperationer på grund av parastomalt bråck
Tidsram: inledande drift till i genomsnitt 3 år
|
Reoperation på grund av problem orsakade av parastomalt bråck
|
inledande drift till i genomsnitt 3 år
|
|
Mesh-relaterade komplikationer
Tidsram: inledande drift till i genomsnitt 3 år
|
eventuella komplikationer på grund av nätet
|
inledande drift till i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Första postat (Faktisk)
11 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHIR2021WB
- 2021-00120 (Annan identifierare: BASEC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Data kommer att göras tillgängliga för forskare vars föreslagna användning av data har godkänts.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .