Maille d'entonnoir prophylactique pour prévenir une hernie parastomale dans une colostomie terminale permanente après une résection abdomino-périnéale
8 mars 2021 mis à jour par: Walter Brunner
Maille d'entonnoir prophylactique pour prévenir la hernie parastomale dans la colostomie terminale permanente : une étude de cohorte rétrospective
Cette étude rétrospective évalue si un treillis intrapéritonéal prophylactique en forme d'entonnoir prévient la hernie parastomale chez les patients subissant une résection du rectum abdominopérinéal avec colostomie terminale permanente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients bénéficiant d'une résection abdomino-périnéale élective entre janvier 2013 et décembre 2018 à l'hôpital cantonal de Saint-Gall
La description
Critère d'intégration:
- résection abdomino-périnéale élective
Critère d'exclusion:
- rejet d'une analyse rétrospective des données
- moins de 18 ans
- mailles autres que la maille en entonnoir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de mailles
patients subissant une résection abdominopérinéale avec colostomie terminale et implantation d'un treillis intrapéritonéal prophylactique en forme d'entonnoir
|
Implantation d'un treillis prophylactique, 3D en forme d'entonnoir, intrapéritonéal, non résorbable et synthétique (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ et 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aix-la-Chapelle, Allemagne,)
|
|
groupe sans maillage
patients subissant une résection abdominopérinéale avec colostomie terminale sans implantation d'un treillis intrapéritonéal prophylactique en forme d'entonnoir
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence d'une hernie parastomale
Délai: mise en service jusqu'à 3 ans en moyenne
|
hernie parastomale diagnostiquée cliniquement ou radiologiquement
|
mise en service jusqu'à 3 ans en moyenne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réopérations dues à une hernie parastomiale
Délai: mise en service jusqu'à 3 ans en moyenne
|
Réopération en raison de problèmes causés par une hernie parastomale
|
mise en service jusqu'à 3 ans en moyenne
|
|
Complications associées au maillage
Délai: mise en service jusqu'à 3 ans en moyenne
|
toute complication due au maillage
|
mise en service jusqu'à 3 ans en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Première publication (Réel)
11 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHIR2021WB
- 2021-00120 (Autre identifiant: BASEC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données seront mises à la disposition des chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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