Rete a imbuto profilattico per prevenire l'ernia parastomale nella colostomia definitiva dopo resezione addomino-perineale
8 marzo 2021 aggiornato da: Walter Brunner
Rete a imbuto profilattico per prevenire l'ernia parastomale nella colostomia definitiva: uno studio di coorte retrospettivo
Questo studio retrospettivo valuta se una rete intraperitoneale profilattica a forma di imbuto prevenga l'ernia parastomale in pazienti sottoposti a resezione del retto addominoperineale con colostomia finale permanente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a resezione addominoperineale elettiva tra gennaio 2013 e dicembre 2018 presso l'Ospedale cantonale di San Gallo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- resezione addominoperineale elettiva
Criteri di esclusione:
- rifiuto di un'analisi retrospettiva dei dati
- età inferiore a 18 anni
- maglie diverse dalla maglia imbutiforme
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di maglie
pazienti sottoposti a resezione addomino-perineale con colostomia terminale e impianto di rete profilattica intraperitoneale a forma di imbuto
|
Impianto di una rete profilattica, imbutiforme 3D, intraperitoneale, non assorbibile e sintetica (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ e 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aquisgrana, Germania)
|
|
gruppo senza maglie
pazienti sottoposti a resezione addomino-perineale con colostomia terminale senza impianto di rete intraperitoneale profilattica imbutiforme
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di ernia parastomale
Lasso di tempo: funzionamento iniziale fino a una media di 3 anni
|
ernia parastomale diagnosticata clinicamente o radiologicamente
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funzionamento iniziale fino a una media di 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reinterventi per ernia parastomale
Lasso di tempo: funzionamento iniziale fino a una media di 3 anni
|
Reintervento per problemi causati da ernia parastomale
|
funzionamento iniziale fino a una media di 3 anni
|
|
Complicazioni associate alla rete
Lasso di tempo: funzionamento iniziale fino a una media di 3 anni
|
eventuali complicazioni dovute alla rete
|
funzionamento iniziale fino a una media di 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHIR2021WB
- 2021-00120 (Altro identificatore: BASEC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati saranno messi a disposizione dei ricercatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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