Malla de embudo profiláctica para prevenir la hernia paraestomal en la colostomía terminal permanente después de la resección abdominoperineal
8 de marzo de 2021 actualizado por: Walter Brunner
Malla de embudo profiláctica para prevenir la hernia paraestomal en la colostomía terminal permanente: un estudio de cohorte retrospectivo
Este estudio retrospectivo evalúa si una malla intraperitoneal profiláctica en forma de embudo previene la hernia paraestomal en pacientes sometidos a resección del recto abdominoperineal con colostomía terminal permanente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que recibieron resección abdominoperineal electiva entre enero de 2013 y diciembre de 2018 en el Hospital Cantonal de St. Gallen
Descripción
Criterios de inclusión:
- resección abdominoperineal electiva
Criterio de exclusión:
- rechazo de un análisis retrospectivo de datos
- edad menor de 18 años
- mallas distintas de la malla en forma de embudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de malla
pacientes sometidos a resección abdominoperineal con colostomía terminal e implantación de una malla intraperitoneal profiláctica en forma de embudo
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Implantación de una malla profiláctica, 3D en forma de embudo, intraperitoneal, no reabsorbible y sintética (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ y 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aachen, Alemania)
|
|
grupo sin malla
pacientes sometidos a resección abdominoperineal con colostomía terminal sin implantación de una malla intraperitoneal profiláctica en forma de embudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de hernia paraestomal
Periodo de tiempo: operación inicial hasta un promedio de 3 años
|
hernia paraestomal diagnosticada clínica o radiológicamente
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operación inicial hasta un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reintervenciones por hernia paraestomal
Periodo de tiempo: operación inicial hasta un promedio de 3 años
|
Reoperación por problemas causados por hernia paraestomal
|
operación inicial hasta un promedio de 3 años
|
|
Complicaciones asociadas a la malla
Periodo de tiempo: operación inicial hasta un promedio de 3 años
|
cualquier complicación debido a la malla
|
operación inicial hasta un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHIR2021WB
- 2021-00120 (Otro identificador: BASEC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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