Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk traktnett for å forhindre parastomalt brokk ved permanent kolostomi etter abdomino-perineal reseksjon

8. mars 2021 oppdatert av: Walter Brunner

Profylaktisk traktnett for å forhindre parastomalt brokk ved permanent endekolostomi: En retrospektiv kohortstudie

Denne retrospektive studien vurderer om et profylaktisk, traktformet, intraperitonealt nett forhindrer parastomalt brokk hos pasienter som gjennomgår abdominoperineal rektumreseksjon med permanent endekolostomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får elektiv abdominoperineal reseksjon mellom januar 2013 og desember 2018 ved Cantonal Hospital of St. Gallen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elecitve abdominoperineal reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • avvisning av en retrospektiv dataanalyse
  • alder under 18 år
  • andre masker enn det traktformede nettet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mesh gruppe
pasienter som gjennomgår abdominoperineal reseksjon med endekolostomi og implantasjon av et profylaktisk, traktformet, intraperitonealt nett
Enhet: traktformet, intraperitoneal nettingplassering
Implantasjon av et profylaktisk, 3D-traktformet, intraperitonealt, ikke-absorberbart og syntetisk nett (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ og 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aachen, Tyskland,)
no-mesh gruppe
pasienter som gjennomgår abdominoperineal reseksjon med endekolostomi uten implantasjon av et profylaktisk, traktformet, intraperitonealt nett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av parastomalt brokk
Tidsramme: førstegangsdrift til gjennomsnittlig 3 år
klinisk eller radiologisk diagnostisert parastomal brokk
førstegangsdrift til gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reoperasjoner på grunn av parastomalt brokk
Tidsramme: førstegangsdrift til gjennomsnittlig 3 år
Reoperasjon på grunn av problemer forårsaket av parastomalt brokk
førstegangsdrift til gjennomsnittlig 3 år
Mesh-assosierte komplikasjoner
Tidsramme: førstegangsdrift til gjennomsnittlig 3 år
eventuelle komplikasjoner på grunn av nettet
førstegangsdrift til gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walter Brunner

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHIR2021WB
  • 2021-00120 (Annen identifikator: BASEC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på traktformet, intraperitoneal nettingplassering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere