预防性漏斗网预防腹会阴部切除术后永久末端结肠造口术中的造口旁疝
2021年3月8日 更新者：Walter Brunner
预防性漏斗网预防永久末端结肠造口术造口旁疝：一项回顾性队列研究
这项回顾性研究评估了预防性漏斗状腹膜内网片是否能预防接受腹会阴直肠切除术和永久性末端结肠造口术的患者的造口旁疝。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2013 年 1 月至 2018 年 12 月期间在圣加仑州立医院接受择期腹会阴切除术的患者
描述
纳入标准：
- 选择性腹会阴切除术
排除标准：
- 拒绝回顾性数据分析
- 18岁以下
- 漏斗状网孔以外的网孔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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网格组
接受腹会阴切除术和末端结肠造口术并植入预防性漏斗状腹膜内网状物的患者
|
预防性 3D 漏斗形腹膜内不可吸收合成网状物的植入（Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ 和 3x16x16 cm™，FEG Textiltechnik，Aachen，Germany，）
|
|
无网格组
接受腹会阴切除术和末端结肠造口术但未植入预防性漏斗状腹膜内网片的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
造口旁疝的发生
大体时间：初始运行至平均 3 年
|
临床或放射学诊断的造口旁疝
|
初始运行至平均 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由于造口旁疝再次手术
大体时间：初始运行至平均 3 年
|
因造口旁疝问题再次手术
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初始运行至平均 3 年
|
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网格相关并发症
大体时间：初始运行至平均 3 年
|
网状物引起的任何并发症
|
初始运行至平均 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月8日
首次发布 (实际的)
2021年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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