백신 접종 후 성인의 인플루엔자 및 SARS-CoV-2에 대한 전신 및 코 점막 면역의 자연사

연구 설명:

단기간 지속되는 인플루엔자 면역과 순환하는 인플루엔자 변종의 변화로 인해 매년 인플루엔자 예방접종이 필요합니다. 연간 인플루엔자 백신의 효과가 제한적이고 인플루엔자 대유행에 대한 지속적인 가능성으로 인해 개선된 백신을 개발하기 위해 인플루엔자 면역에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS CoV-2) 백신은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹에 대응하여 개발되었습니다. 개선된 백신을 개발하기 위해 SARS CoV-2 백신을 접종받은 사람들의 장기 면역 변화도 이해하는 것이 중요합니다. 인플루엔자 및/또는 SARS-CoV-2 백신 접종 후 혈액 및 비강 샘플링을 통해 다음 해 내내 NIH 직원의 장기 면역 변화를 조사할 것입니다.

목표:

주요 목표:

1년 동안 예방접종에 대한 전신 항인플루엔자 체액성 면역 반응을 특성화합니다.

1년 동안 백신 접종에 대한 전신 항-SARS-CoV-2 체액성 면역 반응을 특성화합니다.

보조 목표:

1년 동안 백신 접종에 대한 비점막 항인플루엔자 체액성 면역 반응을 특성화합니다.

1년 동안 백신 접종에 대한 코 점막 항-SARS-CoV-2 체액성 면역 반응을 특성화합니다.

끝점:

기본 종점:

1. 다음에 의해 측정되는 전신 항인플루엔자 항체:

   1. 혈구응집 억제(HAI) 항체 역가
   2. 뉴라미니다제 억제(NAI) 항체 역가
   3. 항헤마글루티닌(HA) 헤드 항체 정량 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)(면역글로불린[Ig] M, IgG, IgA)
   4. Anti-HA 줄기 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)
   5. 항 뉴라미니다제(NA) 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)

2. 다음으로 측정한 전신 항-SARS-CoV-2 항체:

   1. 항-SARS-CoV-2 스파이크 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)
   2. 항-SARS-CoV-2 수용체 결합 도메인(RBD) 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)

보조 종점:

1. 비강 샘플의 점막 항인플루엔자 항체는 다음에 의해 측정됩니다.

   1. 항-HA 헤드 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)
   2. 항-HA 줄기 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)
   3. 항-NA 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)

2. 다음 방법으로 측정한 코 샘플의 점막 항-SARS-CoV-2 항체:

   1. 항-SARS-CoV-2 스파이크 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)
   2. 항-SARS-CoV-2 RBD 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)

연구 모집단:

18세 이상의 NIH 직원(N=100). NIH 직원에는 직원 및 계약자, 동료 및 자원 봉사자가 포함될 수 있습니다. 적립 한도 N=150.

참가자를 등록하는 사이트/시설에 대한 설명:

참가자는 NIH 임상 센터(CC)에 등록됩니다.

연구 기간:

5 년