接种疫苗后成人对流感和 SARS-CoV-2 的全身和鼻粘膜免疫的自然史

研究说明：

由于流感免疫力持续时间短且流行的流感病毒株不断变化，因此必须每年接种一次流感疫苗。 由于年度流感疫苗的有效性有限以及流感大流行的持续可能性，需要更好地了解流感免疫力以开发改进的疫苗。 为应对 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行，已开发出严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS CoV-2) 疫苗。 还迫切需要了解接受 SARS CoV-2 疫苗的人的长期免疫力的变化，以开发改进的疫苗。 我们将通过血液和鼻腔取样调查 NIH 工作人员在接种流感和/或 SARS-CoV-2 疫苗后以及接下来一年的长期免疫力变化。

目标：

主要目标：

表征 1 年以上对疫苗接种的全身抗流感体液免疫反应。

表征 1 年以上对疫苗接种的全身抗 SARS-CoV-2 体液免疫反应。

次要目标：

表征鼻粘膜抗流感体液免疫反应对疫苗接种超过 1 年。

表征鼻粘膜抗 SARS-CoV-2 疫苗接种超过 1 年的体液免疫反应。

端点：

主要终点：

1. 系统性抗流感抗体通过以下方式测量：

   1. 血凝抑制 (HAI) 抗体滴度
   2. 神经氨酸酶抑制 (NAI) 抗体滴度
   3. 抗血凝素 (HA) 头抗体定量酶联免疫吸附测定 (ELISA)（免疫球蛋白 [Ig] M、IgG、IgA）
   4. 抗HA茎抗体定量ELISA（IgM、IgG、IgA）
   5. 抗神经氨酸酶 (NA) 抗体定量 ELISA（IgM、IgG、IgA）

2. 系统性抗 SARS-CoV-2 抗体通过以下方式测量：

   1. 抗 SARS-CoV-2 刺突抗体定量 ELISA（IgM、IgG、IgA）
   2. 抗 SARS-CoV-2 受体结合域 (RBD) 抗体定量 ELISA（IgM、IgG、IgA）

次要终点：

1. 鼻腔样本的粘膜抗流感抗体通过以下方式测量：

   1. 抗HA头抗体定量ELISA（IgA、IgG）
   2. 抗HA茎抗体定量ELISA（IgA、IgG）
   3. 抗NA抗体定量ELISA（IgA、IgG）

2. 鼻腔样本的粘膜抗 SARS-CoV-2 抗体通过以下方式测量：

   1. 抗 SARS-CoV-2 刺突抗体定量 ELISA（IgA、IgG）
   2. 抗 SARS-CoV-2 RBD 抗体定量 ELISA（IgA、IgG）

研究人群：

18 岁及以上的 NIH 工作人员 (N=100)。 NIH 工作人员可能包括雇员和承包商、研究员和志愿者。 应计上限 N=150。

招募参与者的地点/设施的描述：

参与者将在 NIH 临床中心 (CC) 登记。

学习时间：

5年