ワクチン接種後の成人におけるインフルエンザおよびSARS-CoV-2に対する全身および鼻粘膜免疫の自然経過

調査の説明:

インフルエンザの免疫は持続性が低く、流行しているインフルエンザの株が変化するため、毎年のインフルエンザワクチン接種が必要です。 毎年のインフルエンザ ワクチンの有効性が限定的であり、インフルエンザのパンデミックが進行する可能性があるため、改良されたワクチンを開発するには、インフルエンザ免疫をよりよく理解する必要があります。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS CoV-2) ワクチンは、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) のパンデミックに対応して開発されました。 改良されたワクチンを開発するために、SARS CoV-2 ワクチンを受けた人々の長期的な免疫の変化も理解する必要があります。 インフルエンザおよび/またはSARS-CoV-2のワクチン接種後、および翌年を通して、NIH労働者の長期免疫の変化を、血液および鼻のサンプリングによって調査します。

目的:

主な目的:

1 年以上のワクチン接種に対する全身性抗インフルエンザ体液性免疫応答を特徴付けます。

1 年間にわたるワクチン接種に対する全身性抗 SARS-CoV-2 体液性免疫応答を特徴付けます。

副次的な目的:

1年以上のワクチン接種に対する鼻粘膜抗インフルエンザ体液性免疫応答を特徴付けます。

1年以上のワクチン接種に対する鼻粘膜抗SARS-CoV-2体液性免疫応答を特徴付けます。

エンドポイント:

主要なエンドポイント:

1. 以下によって測定される全身性抗インフルエンザ抗体：

   1. 赤血球凝集阻害（HAI）抗体価
   2. ノイラミニダーゼ阻害 (NAI) 抗体価
   3. 抗ヘマグルチニン (HA) 頭部抗体定量的酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) (免疫グロブリン [Ig] M、IgG、IgA)
   4. 抗 HA ストーク抗体定量 ELISA (IgM、IgG、IgA)
   5. 抗ノイラミニダーゼ (NA) 抗体定量 ELISA (IgM、IgG、IgA)

2. 以下によって測定される全身性抗SARS-CoV-2抗体：

   1. 抗 SARS-CoV-2 スパイク抗体定量 ELISA (IgM、IgG、IgA)
   2. 抗SARS-CoV-2受容体結合ドメイン（RBD）抗体定量ELISA（IgM、IgG、IgA）

二次エンドポイント:

1. 以下によって測定される鼻サンプルからの粘膜抗インフルエンザ抗体：

   1. 抗HA頭部抗体定量ELISA（IgA、IgG）
   2. 抗 HA ストーク抗体定量 ELISA (IgA、IgG)
   3. 抗NA抗体定量ELISA（IgA、IgG）

2. 以下によって測定される鼻サンプルからの粘膜抗SARS-CoV-2抗体：

   1. 抗SARS-CoV-2スパイク抗体定量ELISA（IgA、IgG）
   2. 抗SARS-CoV-2 RBD抗体定量ELISA（IgA、IgG）

調査対象母集団：

18 歳以上の NIH スタッフ (N=100)。 NIH スタッフには、従業員、請負業者、フェロー、ボランティアが含まれる場合があります。 発生上限 N=150。

参加者を登録するサイト/施設の説明:

参加者は、NIH 臨床センター (CC) に登録されます。

学習期間:

5年