실험실 걸쇠 장치의 검증 연구: 현장 진료 패혈증 위험 모니터
이 연구의 전반적인 목적은 간질액의 젖산 값을 판독하는 성능을 알려진 임상 표준과 비교하여 젖산 값을 모니터링하기 위한 산소 포화도 측정기와 유사한 손가락 걸쇠 형태의 임상 등급 장치의 유용성을 입증하는 것입니다. 정맥 젖산 수치의 형태.
혈청 젖산염 측정은 말단 장기 기능 장애 및 생리학적 스트레스의 척도로서 임상적으로 사용됩니다. 젖산의 변화는 패혈증 상황에서 감염 악화, 특정 생체이물에 대한 약물 독성 또는 운동 생리학에서 운동 내성을 나타낼 수 있습니다. 혈청 젖산 차단은 다양한 질병 상태에 대해 개발되었으며 질병 경과를 관리하기 위한 다양한 의학적 결정을 유발합니다.
생리학의 변화를 이해하기 위해 젖산 측정을 적용하는 공통 주제는 젖산을 측정하기 위해 정맥혈을 채취해야 한다는 것입니다. 처리 속도를 개선하는 현장 검사 분석법이 개발되었지만 손가락채혈 또는 대부분의 경우 정맥혈을 계속해서 확보해야 합니다. 혈청 젖산염에 대한 정맥혈을 얻으려면 정맥 절개 기술, 젖산염 농도를 결정하기 위한 실험실의 처리 능력 또는 현장 진료 기술의 가용성을 가진 개인이 필요합니다.
젖산을 측정하는 또 다른 방법은 신체의 세포와 조직을 둘러싸고 있는 간질액을 채취하는 것입니다. 간질액을 얻는 것은 반복적인 정맥절개 또는 감염으로 인해 복잡해질 수 있는 유치 정맥 카테터의 존재 없이 잠재적으로 덜 침습적입니다. 포도당에 대한 간질액 분석은 검증되었으며 당뇨병 환자의 지속적인 포도당 모니터에서 임상적으로 활용됩니다. 이 조사에서 조사관은 새로운 장치인 랩 걸쇠를 사용하여 비침습적 방법으로 간질액을 얻을 것입니다. 실험실 걸쇠는 간질액에서 젖산 농도를 얻는 추가 온보드 미세 유체 채널이 있는 손가락 맥박 산소 측정기와 유사하게 제조됩니다. 요청 시 현장에서 젖산 측정을 수행하는 이 간소화된 프로세스를 통해 일반적으로 정맥혈을 채취하는 데 필요한 간호 직원의 작업량을 줄이면서 연속적인 젖산 측정과 같은 작업을 신뢰할 수 있는 일정에 따라 수행할 수 있습니다. 또한 Lab Clasp 시스템의 휴대 가능하고 비침습적 특성으로 인해 정맥 절개를 수행하는 데 필요한 숙련된 직원이 부족한 시설에서 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 일반적으로 건강 상태 양호, 불안정한 의학적 문제 없음(지난 3개월 동안 약물 변경 없음)
- Lab Clasp의 구성 요소에 알려진 피부 알레르기가 없습니다.
- CCI에서 정맥혈 샘플을 제공하는 것을 포함하여 모든 연구 절차를 기꺼이 준수합니다.
- 영어 사용 가능
- 연구 참여에 대한 동의 제공
제외 기준:
- 18세 미만 개인
- 건강의 전반적인 허약
- 엄청나게 나쁜 혈관 접근
- 악성 종양 또는 활동성 악성 종양의 병력
- 심장 질환의 역사
- 항레트로바이러스제에 대한 HIV의 역사
- 알코올 남용의 역사
- 통제되지 않는 정신 질환의 병력
- 지난 30일 이내의 최근 입원
- 베이핑의 역사, 프로필렌 글리콜 사용
- 스타틴 사용의 역사
- 비영어권
- 임산부, 어린이, 취약계층
- 불량한 연구 준수 의심에 대한 조사자 재량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험실 걸쇠
간질액 젖산염을 분석하기 위한 손가락 기반 장치
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손가락 기반 간질액 평가 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 걸쇠와 실험실 기준 값 사이의 평균 젖산 수치 차이 비교.
기간: 150분
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1차 결과 측정은 건강한 지원자의 실험실 걸쇠 장치와 기준(실험실 정맥 젖산염) 사이의 젖산 값의 평균 차이입니다.
우리는 각 대상(총 150분)에서 여러(총 9개의 시점) 조사 참조 측정 쌍을 얻고 모든 대상의 모든 쌍에 대한 차이를 평균화합니다.
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150분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 경험 측정
기간: 150분
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방문이 끝나면 각 참가자에게 설문지를 제공하고 경험을 묻습니다. (Likert 유형 척도, 1-5)
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150분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guruprasad Jambaulikar, MBBS, MPH, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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실험실 걸쇠에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...빼는
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Moon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Central Hospital, Nancy, France완전한
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert...모집하지 않고 적극적으로
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ImmunexpressRhode Island Hospital종료됨