Une étude de validation du dispositif Lab Clasp : un moniteur de risque de septicémie au point de service

L'objectif général de cette étude est de démontrer la facilité d'utilisation d'un dispositif de qualité clinique sous la forme d'un fermoir à doigt similaire à un oxymètre de pouls pour surveiller les valeurs de lactate, en comparant ses performances dans la lecture des valeurs de lactate du liquide interstitiel par rapport à une norme clinique connue dans la forme de taux de lactate veineux.

Les mesures du lactate sérique sont utilisées en clinique comme mesure du dysfonctionnement des organes cibles et du stress physiologique. Des modifications du lactate peuvent indiquer une aggravation de l'infection dans le cadre d'une septicémie, une toxicité médicamenteuse pour certains xénobiotiques ou une tolérance à l'exercice dans la physiologie de l'exercice. Des seuils de lactate sérique ont été développés pour divers états pathologiques et déclenchent diverses décisions médicales visant à gérer l'évolution de la maladie.

Un thème commun dans l'application des mesures de lactate pour comprendre les changements de la physiologie est la nécessité d'obtenir du sang veineux pour déterminer le lactate. Bien que des tests au point de service aient été développés pour améliorer la vitesse de traitement, il reste nécessaire d'obtenir du sang prélevé au bout du doigt ou, dans la plupart des cas, du sang veineux. L'obtention de sang veineux pour le lactate sérique nécessite une personne ayant des compétences en phlébotomie, les capacités de traitement d'un laboratoire pour déterminer les concentrations de lactate ou la disponibilité d'une technologie au point de service.

Une méthode alternative pour mesurer le lactate consiste à échantillonner le liquide interstitiel qui entoure les cellules et les tissus du corps. L'obtention de liquide interstitiel est potentiellement moins invasive sans nécessiter de saignées répétées ou la présence d'un cathéter intraveineux à demeure qui peut se compliquer par une infection. L'analyse du liquide interstitiel pour le glucose a été validée et est cliniquement utilisée dans les moniteurs de glucose en continu chez les personnes atteintes de diabète. Dans cette enquête, les enquêteurs utiliseront un nouveau dispositif, le Lab Clasp, pour obtenir du liquide interstitiel selon une méthode non invasive. Le Lab Clasp est fabriqué pour ressembler à un oxymètre de pouls au doigt avec des canaux microfluidiques intégrés supplémentaires qui obtiennent une concentration de lactate à partir du liquide interstitiel. Ce processus rationalisé d'obtention des mesures de lactate au point de service à la demande permet d'accomplir des tâches telles que des mesures de lactate en série selon un calendrier fiable avec moins de charge de travail pour le personnel infirmier généralement requis pour prélever du sang veineux. De plus, la nature portable et non invasive du système Lab Clasp peut le rendre utilisable dans les établissements qui manquent de personnel qualifié nécessaire pour effectuer une phlébotomie.