Eine Validierungsstudie des Laborverschlussgeräts: Ein Point-of-Care-Sepsis-Risikomonitor

Der allgemeine Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendbarkeit eines klinischen Geräts in Form einer Fingerschnalle ähnlich einem Pulsoximeter zur Überwachung von Laktatwerten zu demonstrieren, indem seine Leistung beim Ablesen von Laktatwerten in der interstitiellen Flüssigkeit mit einem bekannten klinischen Standard in verglichen wird die Form des venösen Laktatspiegels.

Serumlaktatmessungen werden klinisch als Maß für Endorgandysfunktion und physiologischen Stress verwendet. Veränderungen des Laktats können auf eine sich verschlechternde Infektion im Rahmen einer Sepsis, Arzneimitteltoxizität für bestimmte Xenobiotika oder Belastungstoleranz in der Belastungsphysiologie hinweisen. Serum-Laktat-Cutoffs wurden für verschiedene Krankheitszustände entwickelt und lösen eine Vielzahl von medizinischen Entscheidungen aus, die auf die Behandlung des Krankheitsverlaufs gerichtet sind.

Ein gemeinsames Thema bei der Anwendung von Laktatmessungen zum Verständnis von Veränderungen in der Physiologie ist die Notwendigkeit, venöses Blut zur Laktatbestimmung zu gewinnen. Während Point-of-Care-Assays entwickelt wurden, die die Verarbeitungsgeschwindigkeit verbessern, besteht weiterhin ein Bedarf, Blut aus der Fingerbeere oder in den meisten Fällen venöses Blut zu erhalten. Die Gewinnung von venösem Blut für Serumlaktat erfordert eine Person mit Phlebotomiekenntnissen, die Verarbeitungsfähigkeiten eines Labors zur Bestimmung von Laktatkonzentrationen oder die Verfügbarkeit von Point-of-Care-Technologie.

Eine alternative Methode zur Messung von Laktat besteht darin, interstitielle Flüssigkeit zu entnehmen, die Zellen und Gewebe im Körper umgibt. Die Gewinnung von interstitieller Flüssigkeit ist möglicherweise weniger invasiv, ohne dass eine wiederholte Phlebotomie oder das Vorhandensein eines intravenösen Dauerkatheters erforderlich ist, der durch eine Infektion kompliziert werden kann. Die Analyse der interstitiellen Flüssigkeit auf Glukose wurde validiert und wird klinisch in kontinuierlichen Glukosemonitoren bei Personen mit Diabetes eingesetzt. In dieser Untersuchung werden die Ermittler ein neuartiges Gerät, den Lab Clasp, verwenden, um interstitielle Flüssigkeit in einer nicht-invasiven Methode zu gewinnen. Der Laborverschluss ist so hergestellt, dass er einem Fingerpulsoximeter mit zusätzlichen integrierten Mikrofluidikkanälen ähnelt, die eine Laktatkonzentration aus interstitieller Flüssigkeit erhalten. Dieser optimierte Prozess zum Abrufen von Point-of-Care-Laktatmessungen auf Abruf ermöglicht es, Aufgaben wie serielle Laktatmessungen nach einem zuverlässigen Zeitplan mit weniger Arbeitsaufwand für das Pflegepersonal durchzuführen, das normalerweise für die Entnahme von venösem Blut erforderlich ist. Darüber hinaus kann die tragbare und nicht invasive Art des Lab Clasp-Systems es in Einrichtungen verwenden, in denen es an qualifiziertem Personal mangelt, das für die Durchführung der Aderlassoperation erforderlich ist.