Um estudo de validação do dispositivo Lab Clasp: um monitor de risco de sepse no ponto de atendimento

O objetivo geral deste estudo é demonstrar a usabilidade de um dispositivo de grau clínico na forma de um grampo de dedo semelhante a um oxímetro de pulso para monitorar os valores de lactato, comparando seu desempenho na leitura dos valores de lactato do líquido intersticial com um padrão clínico conhecido em na forma de níveis de lactato venoso.

Medições de lactato sérico são usadas clinicamente como uma medida de disfunção de órgãos-alvo e estresse fisiológico. Alterações no lactato podem indicar piora da infecção no cenário de sepse, toxicidade de medicamentos para certos xenobióticos ou tolerância ao exercício na fisiologia do exercício. Os cortes de lactato sérico foram desenvolvidos para vários estados de doença e desencadeiam uma variedade de decisões médicas direcionadas ao gerenciamento do curso da doença.

Um tema comum na aplicação de medições de lactato para entender as mudanças na fisiologia é a necessidade de obter sangue venoso para determinar o lactato. Embora tenham sido desenvolvidos ensaios no local de atendimento que melhoram a velocidade de processamento, continua a ser necessário obter sangue de picada no dedo ou, na maioria dos casos, sangue venoso. A obtenção de sangue venoso para lactato sérico requer um indivíduo com habilidades em flebotomia, as capacidades de processamento de um laboratório para determinar as concentrações de lactato ou a disponibilidade de tecnologia de ponto de atendimento.

Um método alternativo para medir o lactato é a amostra do fluido intersticial que envolve as células e tecidos do corpo. A obtenção de líquido intersticial é potencialmente menos invasiva, sem a necessidade de flebotomia repetida ou a presença de um cateter intravenoso permanente que pode se tornar complicado por infecção. A análise do líquido intersticial para glicose foi validada e é utilizada clinicamente em monitores contínuos de glicose em indivíduos com diabetes. Nesta investigação, os investigadores utilizarão um novo dispositivo, o Lab Clasp, para obter fluido intersticial de forma não invasiva. O Lab Clasp é fabricado para se assemelhar a um oxímetro de pulso de dedo com canais microfluídicos adicionais integrados que obtêm uma concentração de lactato do fluido intersticial. Esse processo simplificado de obtenção das medições de lactato no ponto de atendimento sob demanda permite que tarefas como medições seriadas de lactato sejam realizadas em um cronograma confiável com menos carga de trabalho para a equipe de enfermagem normalmente necessária para coletar sangue venoso. Além disso, a natureza portátil e não invasiva do sistema Lab Clasp pode torná-lo utilizável em instalações que carecem de pessoal qualificado necessário para realizar a flebotomia.