Validační studie laboratorního sponového zařízení: Monitor rizika sepse v místě péče

Celkovým účelem této studie je prokázat použitelnost zařízení klinické kvality ve formě spony na prst podobné pulznímu oxymetru pro monitorování hodnot laktátu, a to porovnáním jeho výkonu při odečítání hodnot laktátu v intersticiální tekutině se známým klinickým standardem v forma žilních hladin laktátu.

Měření laktátu v séru se klinicky používá jako měřítko dysfunkce koncových orgánů a fyziologického stresu. Změny laktátu mohou naznačovat zhoršující se infekci na pozadí sepse, toxicitu léků pro některá xenobiotika nebo toleranci zátěže ve fyziologii zátěže. Mezní hodnoty sérového laktátu byly vyvinuty pro různé chorobné stavy a spouštějí řadu lékařských rozhodnutí zaměřených na zvládnutí průběhu onemocnění.

Společným tématem při aplikaci měření laktátu k pochopení změn ve fyziologii je potřeba získat venózní krev pro stanovení laktátu. Přestože byly vyvinuty testy v místě péče, které zlepšují rychlost zpracování, stále přetrvává potřeba získat krev z prstu nebo ve většině případů venózní krev. Získání sérového laktátu z žilní krve vyžaduje jedince s flebotomickými dovednostmi, schopnostmi laboratoře zpracovávat koncentrace laktátu nebo dostupností technologie v místě péče.

Alternativní metodou měření laktátu je odběr vzorků intersticiální tekutiny, která obklopuje buňky a tkáně v těle. Získávání intersticiální tekutiny je potenciálně méně invazivní bez nutnosti opakované flebotomie nebo přítomnosti zavedeného intravenózního katétru, který se může komplikovat infekcí. Analýza intersticiální tekutiny na glukózu byla ověřena a je klinicky využívána v kontinuálních monitorech glukózy u jedinců s diabetem. Při tomto vyšetřování vyšetřovatelé použijí nové zařízení, Lab Clasp, k získání intersticiální tekutiny neinvazivní metodou. Lab Clasp je vyrobena tak, aby připomínala prstový pulzní oxymetr s dalšími integrovanými mikrofluidickými kanály, které získávají koncentraci laktátu z intersticiální tekutiny. Tento zjednodušený proces získávání měření laktátu v místě péče na vyžádání umožňuje provádění úkolů, jako je sériové měření laktátu, podle spolehlivého plánu s menší pracovní zátěží pro ošetřující personál, který je obvykle nutný k odběru žilní krve. Navíc přenosná a neinvazivní povaha systému Lab Clasp může umožnit jeho použití v zařízeních, kde chybí kvalifikovaný personál nezbytný k provádění flebotomie.