En valideringsstudie av labblåsanordningen: A Point of Care Sepsisriskmonitor

Det övergripande syftet med denna studie är att visa användbarheten av en enhet av klinisk kvalitet i form av ett fingerspänne som liknar en pulsoximeter för övervakning av laktatvärden, genom att jämföra dess prestanda vid avläsning av laktatvärden för interstitiell vätska mot en känd klinisk standard i formen av venösa laktatnivåer.

Serumlaktatmätningar används kliniskt som ett mått på end-organ dysfunktion och fysiologisk stress. Förändringar i laktat kan indikera förvärrad infektion i samband med sepsis, läkemedelstoxicitet för vissa främlingsfientliga läkemedel eller träningstolerans i träningsfysiologi. Serumlaktatgränser har utvecklats för olika sjukdomstillstånd och utlöser en mängd olika medicinska beslut riktade mot att hantera sjukdomsförloppet.

Ett vanligt tema i tillämpningen av laktatmätningar för att förstå förändringar i fysiologi är behovet av att erhålla venöst blod för att bestämma laktat. Även om point-of-care-analyser har utvecklats som förbättrar bearbetningshastigheten, fortsätter det att finnas ett behov av att erhålla fingersticksblod eller i de flesta fall venöst blod. Att erhålla venöst blod för serumlaktat kräver en individ med flebotomikunskaper, bearbetningsförmågan hos ett laboratorium för att bestämma laktatkoncentrationer eller tillgången till punktbehandlingsteknologi.

En alternativ metod för att mäta laktat är att prova interstitiell vätska som omger celler och vävnader i kroppen. Att erhålla interstitiell vätska är potentiellt mindre invasivt utan behov av upprepad flebotomi eller närvaron av en innestående intravenös kateter som kan bli komplicerad av infektion. Analysen av interstitiell vätska för glukos har validerats och används kliniskt i kontinuerliga glukosmätare hos individer med diabetes. I den här undersökningen kommer utredarna att använda en ny enhet, Lab-låset, för att erhålla interstitiell vätska i en icke-invasiv metod. Lab-låset är tillverkat för att likna en fingerpulsoximeter med ytterligare inbyggda mikrofluidikkanaler som får en laktatkoncentration från interstitiell vätska. Denna strömlinjeformade process för att erhålla laktatmätningar vid behov gör att uppgifter som seriella laktatmätningar kan utföras på ett tillförlitligt schema med mindre arbetsbelastning för vårdpersonal som vanligtvis krävs för att ta upp venöst blod. Dessutom kan Lab Clasp-systemets bärbara och icke-invasiva karaktär göra det användbart i anläggningar som saknar kunnig personal som krävs för att utföra flebotomi.