Een validatiestudie van het Lab Clasp Device: een Point of Care Sepsis Risk Monitor

Het algemene doel van deze studie is om de bruikbaarheid aan te tonen van een apparaat van klinische kwaliteit in de vorm van een vingergreep vergelijkbaar met een pulsoximeter voor het bewaken van lactaatwaarden, door de prestaties bij het aflezen van interstitiële vloeistoflactaatwaarden te vergelijken met een bekende klinische standaard in de vorm van veneuze lactaatspiegels.

Serumlactaatmetingen worden klinisch gebruikt als maat voor disfunctie van eindorganen en fysiologische stress. Veranderingen in lactaat kunnen duiden op een verergering van de infectie bij sepsis, geneesmiddeltoxiciteit voor bepaalde xenobiotica of inspanningstolerantie in inspanningsfysiologie. Er zijn serumlactaatafsnijdingen ontwikkeld voor verschillende ziektetoestanden en leiden tot een verscheidenheid aan medische beslissingen die gericht zijn op het beheersen van het verloop van de ziekte.

Een veel voorkomend thema bij de toepassing van lactaatmetingen om veranderingen in de fysiologie te begrijpen, is de noodzaak om veneus bloed te verkrijgen om lactaat te bepalen. Hoewel point-of-care assays zijn ontwikkeld die de verwerkingssnelheid verbeteren, blijft er behoefte bestaan ​​aan het verkrijgen van vingerprikbloed of in de meeste gevallen veneus bloed. Het verkrijgen van veneus bloed voor serumlactaat vereist een persoon met aderlatingsvaardigheden, de verwerkingsmogelijkheden van een laboratorium om lactaatconcentraties te bepalen, of de beschikbaarheid van point-of-care-technologie.

Een alternatieve methode om lactaat te meten, is het nemen van monsters van interstitiële vloeistof die cellen en weefsels in het lichaam omringt. Het verkrijgen van interstitiële vloeistof is mogelijk minder invasief zonder de noodzaak van herhaalde aderlaten of de aanwezigheid van een intraveneuze verblijfskatheter die gecompliceerd kan worden door infectie. De analyse van interstitiële vloeistof voor glucose is gevalideerd en wordt klinisch gebruikt in continue glucosemonitors bij personen met diabetes. In dit onderzoek zullen de onderzoekers een nieuw apparaat gebruiken, de Lab Clasp, om interstitieel vocht op een niet-invasieve manier te verkrijgen. De Lab Clasp is vervaardigd om op een vingerpulsoximeter te lijken met extra ingebouwde microfluïdische kanalen die een lactaatconcentratie verkrijgen uit interstitiële vloeistof. Dit gestroomlijnde proces van het op aanvraag verkrijgen van lactaatmetingen op het zorgpunt maakt het mogelijk taken zoals seriële lactaatmetingen volgens een betrouwbaar schema uit te voeren met minder werk voor verplegend personeel dat doorgaans nodig is om veneus bloed af te nemen. Bovendien kan het draagbare en niet-invasieve karakter van het Lab Clasp-systeem ervoor zorgen dat het bruikbaar is in instellingen die niet over bekwaam personeel beschikken dat nodig is om aderlaten uit te voeren.