Un estudio de validación del dispositivo Lab Clasp: un monitor de riesgo de sepsis en el punto de atención

El propósito general de este estudio es demostrar la utilidad de un dispositivo de grado clínico en forma de pinza para el dedo similar a un oxímetro de pulso para monitorear los valores de lactato, comparando su rendimiento en la lectura de los valores de lactato en el líquido intersticial con un estándar clínico conocido en en forma de niveles de lactato venoso.

Las mediciones de lactato sérico se usan clínicamente como una medida de la disfunción de órganos diana y el estrés fisiológico. Los cambios en el lactato pueden indicar el empeoramiento de la infección en el contexto de la sepsis, la toxicidad de los medicamentos para ciertos xenobióticos o la tolerancia al ejercicio en la fisiología del ejercicio. Se han desarrollado puntos de corte de lactato sérico para varios estados de enfermedad y desencadenan una variedad de decisiones médicas dirigidas a controlar el curso de la enfermedad.

Un tema común en la aplicación de las mediciones de lactato para comprender los cambios en la fisiología es la necesidad de obtener sangre venosa para determinar el lactato. Si bien se han desarrollado ensayos en el punto de atención que mejoran la velocidad de procesamiento, sigue existiendo la necesidad de obtener sangre por punción digital o, en la mayoría de los casos, sangre venosa. La obtención de sangre venosa para el lactato sérico requiere una persona con conocimientos de flebotomía, las capacidades de procesamiento de un laboratorio para determinar las concentraciones de lactato o la disponibilidad de tecnología de punto de atención.

Un método alternativo para medir el lactato es tomar muestras del líquido intersticial que rodea las células y los tejidos del cuerpo. La obtención de líquido intersticial es potencialmente menos invasiva sin la necesidad de repetir la flebotomía o la presencia de un catéter intravenoso permanente que puede complicarse con una infección. El análisis de glucosa en líquido intersticial ha sido validado y se utiliza clínicamente en monitores continuos de glucosa en personas con diabetes. En esta investigación, los investigadores utilizarán un dispositivo novedoso, el Lab Clasp, para obtener líquido intersticial con un método no invasivo. El Lab Clasp está fabricado para parecerse a un pulsioxímetro de dedo con canales microfluídicos integrados adicionales que obtienen una concentración de lactato del líquido intersticial. Este proceso simplificado de obtener las mediciones de lactato en el punto de atención a pedido permite que tareas como las mediciones de lactato en serie se realicen en un cronograma confiable con menos carga de trabajo para el personal de enfermería que generalmente requiere extraer sangre venosa. Además, la naturaleza portátil y no invasiva del sistema Lab Clasp puede hacer que se pueda utilizar en instalaciones que carecen del personal calificado necesario para realizar flebotomías.