Uno studio di convalida del dispositivo Lab Clasp: un monitor del rischio di sepsi al punto di cura

Lo scopo generale di questo studio è dimostrare l'usabilità di un dispositivo di livello clinico sotto forma di un fermaglio per le dita simile a un pulsossimetro per il monitoraggio dei valori di lattato, confrontando le sue prestazioni nella lettura dei valori di lattato nel fluido interstiziale rispetto a uno standard clinico noto in sotto forma di livelli venosi di lattato.

Le misurazioni del lattato sierico sono utilizzate clinicamente come misura della disfunzione d'organo e dello stress fisiologico. I cambiamenti nel lattato possono indicare un peggioramento dell'infezione nel contesto della sepsi, tossicità da farmaci per alcuni xenobiotici o tolleranza all'esercizio nella fisiologia dell'esercizio. I cutoff del lattato sierico sono stati sviluppati per vari stati patologici e innescano una varietà di decisioni mediche dirette alla gestione del decorso della malattia.

Un tema comune nell'applicazione delle misurazioni del lattato per comprendere i cambiamenti nella fisiologia è la necessità di ottenere sangue venoso per determinare il lattato. Sebbene siano stati sviluppati test point-of-care che migliorano la velocità di elaborazione, continua ad esserci la necessità di ottenere sangue prelevato dal polpastrello o, nella maggior parte dei casi, sangue venoso. L'ottenimento di sangue venoso per il lattato sierico richiede un individuo con capacità di flebotomia, le capacità di elaborazione di un laboratorio per determinare le concentrazioni di lattato o la disponibilità di tecnologia point of care.

Un metodo alternativo per misurare il lattato consiste nel campionare il fluido interstiziale che circonda le cellule e i tessuti del corpo. L'ottenimento di liquido interstiziale è potenzialmente meno invasivo senza la necessità di ripetere il salasso o la presenza di un catetere endovenoso a permanenza che può complicarsi a causa dell'infezione. L'analisi del liquido interstiziale per il glucosio è stata convalidata ed è clinicamente utilizzata nei monitor continui del glucosio in individui con diabete. In questa indagine, i ricercatori utilizzeranno un nuovo dispositivo, il Lab Clasp per ottenere fluido interstiziale in un metodo non invasivo. Il Lab Clasp è prodotto per assomigliare a un pulsossimetro da dito con ulteriori canali microfluidici integrati che ottengono una concentrazione di lattato dal fluido interstiziale. Questo processo semplificato per ottenere le misurazioni del lattato al punto di cura su richiesta consente di eseguire attività come le misurazioni seriali del lattato in un programma affidabile con un carico di lavoro inferiore per il personale infermieristico tipicamente richiesto per prelevare sangue venoso. Inoltre, la natura portatile e non invasiva del sistema Lab Clasp può renderlo utilizzabile in strutture prive di personale qualificato necessario per eseguire la flebotomia.