Badanie walidacyjne urządzenia z zapięciem laboratoryjnym: monitor ryzyka sepsy w miejscu opieki

Ogólnym celem tego badania jest wykazanie przydatności urządzenia klasy klinicznej w postaci zapięcia na palec podobnego do pulsoksymetru do monitorowania wartości mleczanu, poprzez porównanie jego wydajności w odczytywaniu wartości mleczanu w płynie śródtkankowym ze znanym standardem klinicznym w postaci żylnych poziomów mleczanów.

Pomiary stężenia mleczanu w surowicy są stosowane klinicznie jako miara dysfunkcji narządów końcowych i stresu fizjologicznego. Zmiany w mleczanie mogą wskazywać na pogorszenie infekcji w przebiegu posocznicy, toksyczność niektórych ksenobiotyków lub tolerancję wysiłku w fizjologii wysiłku. Wartości graniczne stężenia mleczanu w surowicy zostały opracowane dla różnych stanów chorobowych i powodują podejmowanie różnych decyzji medycznych ukierunkowanych na zarządzanie przebiegiem choroby.

Częstym tematem w stosowaniu pomiarów mleczanów do zrozumienia zmian w fizjologii jest potrzeba uzyskania krwi żylnej w celu określenia mleczanu. Chociaż opracowano testy przyłóżkowe, które poprawiają szybkość przetwarzania, nadal istnieje potrzeba uzyskania krwi z opuszka palca lub, w większości przypadków, krwi żylnej. Uzyskanie krwi żylnej na obecność mleczanu w surowicy wymaga osoby posiadającej umiejętności w zakresie upuszczania krwi, możliwości przetwarzania laboratorium w celu określenia stężenia mleczanu lub dostępności technologii w miejscu opieki.

Alternatywną metodą pomiaru mleczanu jest pobranie próbki płynu śródmiąższowego, który otacza komórki i tkanki w organizmie. Pobieranie płynu śródmiąższowego jest potencjalnie mniej inwazyjne i nie wymaga powtarzania flebotomii ani obecności stałego cewnika dożylnego, co może komplikować infekcja. Analiza płynu śródmiąższowego na obecność glukozy została zwalidowana i jest wykorzystywana klinicznie w ciągłych monitorach glukozy u osób z cukrzycą. W tym badaniu badacze wykorzystają nowatorskie urządzenie, Lab Clasp, aby uzyskać płyn śródmiąższowy metodą nieinwazyjną. Zapięcie laboratoryjne przypomina pulsoksymetr palcowy z dodatkowymi wbudowanymi kanałami mikroprzepływowymi, które uzyskują stężenie mleczanu z płynu śródmiąższowego. Ten usprawniony proces uzyskiwania pomiarów mleczanu w punkcie opieki na żądanie umożliwia wykonywanie zadań, takich jak seryjne pomiary mleczanu, zgodnie z niezawodnym harmonogramem, przy mniejszym obciążeniu personelu pielęgniarskiego, zwykle wymaganego do pobrania krwi żylnej. Ponadto przenośny i nieinwazyjny charakter systemu Lab Clasp może sprawić, że będzie on użyteczny w placówkach, w których brakuje wykwalifikowanego personelu niezbędnego do wykonywania upuszczania krwi.