- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04798404
지역사회 거주 노인의 운동에 대한 통합 돌봄 분석 반응 (ICARE)
이동 장애 위험이 있는 노인의 일상 생활에 예방 관리 경로 통합: 기능적 운동 반응에 대한 예측 모델 소개
고령화의 주요 과제 중 하나는 이동성 장애 및 동반 질환의 발병을 예방하는 것입니다. 따라서 지역 사회에 거주하는 노인의 이동 장애 위험을 선별하는 것은 매우 중요하며 근감소증 및 허약 관리에 가장 중요합니다. 여러 분야의 활동을 통합하고 신체 운동과 영양을 결합하는 다성분 중재는 이동성 장애 위험 요인 관리를 위한 효과적인 치료법으로 인식되고 있습니다. 전 허약/쇠약 및/또는 근감소증의 가능성이 적어도 있다는 진단은 이동 장애의 발병을 예방할 수 있으므로 지속적인 개입을 촉발하기에 충분합니다. 따라서 이러한 유형의 치료 경로에 대한 최상의 응답자를 식별하기는 어렵습니다. 결과적으로 연구는 라이프스타일 개입 내에서 운동에 대한 기능적 반응과 관련된 예측 요인을 탐색하는 데 관심을 가져왔습니다. SPPB는 인구 통계학적 또는 신체 활동 요인과 관련될 때 유용한 정보를 제공하는 것으로 나타났습니다. 이러한 예측은 SPPB ≤9인 고령 인구에 대해 신뢰할 수 있지만 이러한 보고서가 기본 신체 기능이 높은 노인에게 재현 가능한지 여부는 아직 알 수 없습니다. 따라서 기준선에서 보다 포괄적인 SPPB 점수가 운동에 대한 기능적 반응을 예측하는 다른 요인과 관련될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 힘, 나이, 성별 또는 체질량 지수가 더 나은 예측을 이끌어내는 데 흥미로울 수 있다고 가정했습니다. 표적 개입 및 특정 치료 방향의 개발을 위한 중요한 문제입니다.
훈련은 운동에 대한 반응을 최적화하기 위해 정확한 일정을 통해 수립되어야 합니다. 그러나 특히 거동 장애 위험이 있는 노인의 경우 가장 좋은 적용 방법에 대한 합의를 도출하기는 어렵습니다. 따라서 본 연구는 다양한 운동 모드로 계획된 특정 훈련 방법에 중점을 둡니다. 우리는 비용 효율적인 재료와 그것을 일상 생활 참가자로 바꾸는 기계가 없는 교육을 제안하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 이 운동 개입 후 신체적 성능에 대한 이점을 관찰할 것으로 예상했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Hôpital Lyon Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 초기 평가 중 이동 장애 위험이 있는 것으로 진단됨(정주 또는/및 전허약/허약 또는/및 근육감소증 가능성이 적어도 있음)
- 20개의 공동 세션을 완료했습니다.
- 3개월 간의 개입 후 재평가됨
제외 기준:
- 기준선 SPPB < 5
- 잘못된 임상 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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20개의 집단 세션에서 운동 개입
커뮤니티에서 모집된 104명의 노인(평균 연령: 82.1±5.7세, 여성 72명, 남성 32명), 초기 상담에서 이동성 장애 위험(정주 또는/및 전 허약/허약 또는/및 근육감소증 가능성이 적어도 있음) 진단을 받았으며, 주 2회, 주당 2시간씩 20회의 집단 세션이 진행되며 최종 협의에서 재평가 대상으로 확인되었습니다.
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수행된 중재는 점진적인 다성분 훈련 프로토콜이었습니다.
교육은 10주 동안 주당 1시간씩 2개의 집합 세션으로 구성되었습니다.
세션에는 기능 운동, 체중 또는 작은 재료(탄성 밴드 또는 덤벨)로 수행되는 근육 강화, 균형, 적응형 스포츠 및 신체 활동이 포함되었습니다.
진행은 작업량(또는 근육 긴장)의 증가를 기반으로 합니다.
작업량은 강도와 운동량(세트 x 반복)의 상호 작용으로 간주되었습니다.
강도는 노력 허용 오차를 기반으로 하고 수축 요법, 속도 및 부하(탄성 밴드 강성)에 따라 조절됩니다.
참가자들은 감독된 집단 세션에서 운동을 쉽게 수행할 때 집에서 운동을 재현하도록 권장되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 신체 성능 배터리(점수 /12)
기간: 개입 3개월 후 SPPB 점수의 변화
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SPPB의 사용은 노인의 이동 장애 위험을 정확하게 평가하는 능력으로 널리 알려져 있습니다.
세 가지 평가 결과를 기반으로 합니다. 정적 균형 테스트, 체어 리프트 5회를 가능한 한 빨리 수행할 수 있는 능력 및 4~6미터에 걸쳐 측정된 보행 속도 테스트.
SPPB는 0에서 12까지의 점수를 부여하며 8점 이하의 점수에 대해 이동성 장애의 위험이 증가합니다.
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개입 3개월 후 SPPB 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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