- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04798404
Geïntegreerde zorganalyse Reactie op lichaamsbeweging bij thuiswonende ouderen (ICARE)
Integratie van een zorgtraject voor preventie in het dagelijks leven van ouderen met een risico op mobiliteitshandicap: introductie van een voorspellend model voor een respons op functionele oefeningen
Een van de belangrijkste uitdagingen van het ouder worden is het voorkomen van het ontstaan van mobiliteitsproblemen en de bijbehorende aandoeningen. Het screenen van het risico op mobiliteitsproblemen bij thuiswonende ouderen is daarom van groot belang en in de eerste plaats voor de zorg voor sarcopenie en kwetsbaarheid. Een uit meerdere componenten bestaande interventie, die multidisciplinaire acties integreert en lichaamsbeweging en voeding combineert, wordt erkend als een effectieve therapie voor de behandeling van risicofactoren voor mobiliteitsproblemen. De diagnose pre-kwetsbaarheid/kwetsbaarheid en/of sarcopenie is op zijn minst waarschijnlijk voldoende om een aanhoudende interventie op gang te brengen, aangezien dit het begin van een mobiliteitshandicap kan voorkomen. Daarom is het moeilijk om de beste responder voor dit type zorgpad te identificeren. Als gevolg hiervan zijn studies geïnteresseerd in het onderzoeken van de voorspellende factoren die verband houden met de functionele respons op lichaamsbeweging binnen leefstijlinterventies. Het is aangetoond dat SPPB nuttige informatie biedt wanneer het wordt geassocieerd met demografische of fysieke activiteitsfactoren. Die voorspellingen zijn betrouwbaar voor een vergrijzende bevolking met een SPPB ≤9, maar het is nog onbekend of deze rapporten reproduceerbaar zijn voor oudere volwassenen met een hoge fysieke basisfunctie. Daarom veronderstelden we dat een meer inclusieve SPPB-score bij aanvang ook gerelateerd zou kunnen zijn aan andere factoren om de functionele respons op inspanning te voorspellen. We gingen ervan uit dat kracht, leeftijd, geslacht of body mass index interessant zou kunnen zijn om betere voorspellingen te doen. Het is een belangrijk vraagstuk voor de ontwikkeling van gerichte interventies en specifieke zorgoriëntaties.
De training moet tot stand worden gebracht door middel van een nauwkeurig schema om de respons op inspanning te optimaliseren. Het is echter moeilijk om consensus te bereiken over de beste toe te passen methode, vooral voor ouderen met een risico op mobiliteitsproblemen. Daarom richt de huidige studie zich ook op een specifieke trainingsmethode die is gepland voor verschillende oefenmodi. We wilden een training voorstellen met kosteneffectief materiaal en de afwezigheid van machines om deze om te zetten in dagelijkse deelnemers. We verwachtten na deze oefeninterventie voordelen op de fysieke prestaties te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 70 jaar oud
- Gediagnosticeerd met mobiliteitshandicaprisico tijdens de initiële beoordeling (sedentair of/en pre-kwetsbaar/kwetsbaar of/en sarcopenie op zijn minst waarschijnlijk)
- De 20 collectieve sessies hebben voltooid
- Zijn na 3 maanden interventie opnieuw beoordeeld
Uitsluitingscriteria:
- Basislijn SPPB < 5
- Foutieve klinische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oefeninterventie in 20 collectieve sessies
104 ouderen gerekruteerd uit de gemeenschap (gemiddelde leeftijd: 82,1 ± 5,7, 72 vrouwen en 32 mannen), bij eerste consult gediagnosticeerd met risico op mobiliteitshandicap (sedentair of/en pre-kwetsbaar/kwetsbaar of/en sarcopenie op zijn minst waarschijnlijk) die deelnamen aan 20 collectieve sessies twee keer per week en twee uur per week, en zijn in het eindoverleg teruggekomen voor herbeoordeling.
|
De uitgevoerde interventie was een progressief trainingsprotocol met meerdere componenten.
De training bestond uit 2 collectieve sessies van 1u per week, gedurende 10 weken.
Sessies omvatten functionele oefeningen, spierversterking uitgevoerd op lichaamsgewicht of met kleine materialen (elastieken of halters), balans en aangepaste sport- en fysieke activiteiten.
Progressie was gebaseerd op een toename van de werklast (of spierspanningen).
De werkbelasting werd beschouwd als de interactie van intensiteit en volume van de oefening (set x herhalingen).
Intensiteit was gebaseerd op inspanningstolerantie, gemoduleerd door contractieregime, snelheid en belasting (stijfheid van elastische banden).
Deelnemers werden aangemoedigd om oefeningen thuis te herhalen wanneer ze gemakkelijk konden worden uitgevoerd in collectieve sessies onder toezicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (score /12)
Tijdsspanne: Verandering in de SPPB-score na 3 maanden interventie
|
Het gebruik van SPPB wordt algemeen erkend vanwege het vermogen om het risico op mobiliteitshandicap bij ouderen nauwkeurig te beoordelen.
Het is gebaseerd op het resultaat van drie beoordelingen; statische evenwichtstest, het vermogen om vijf stoeltjesliften zo snel mogelijk uit te voeren en een loopsnelheidstest gemeten over vier of zes meter.
SPPB geeft een score van 0 tot 12 met een verhoogd risico op mobiliteitshandicap bij een score kleiner dan of gelijk aan 8.
|
Verandering in de SPPB-score na 3 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_1091
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multimodale oefeninterventie
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoWerving
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNog niet aan het wervenHepatocellulair carcinoom | Darmkanker Levermetastase
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten