- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04798404
Análisis Integrado de Atención Respuesta al Ejercicio en Ancianos Comunitarios (ICARE)
Integración de una ruta de atención preventiva en la vida diaria de los ancianos con riesgo de discapacidad de movilidad: introducción de un modelo predictivo a una respuesta de ejercicio funcional
Uno de los principales retos del envejecimiento es prevenir la aparición de discapacidades de movilidad y sus comorbilidades. La detección del riesgo de discapacidad de movilidad en los ancianos que viven en la comunidad es, por lo tanto, muy importante y primordial para el cuidado de la sarcopenia y la fragilidad. Una intervención multicomponente, integrando acciones multidisciplinares y combinando ejercicio físico y nutrición, es reconocida como una terapia eficaz para el cuidado de los factores de riesgo de discapacidad de movilidad. El diagnóstico de prefrágil/fragilidad y/o sarcopenia al menos probable es suficiente para desencadenar una intervención sostenida, ya que puede prevenir la aparición de la discapacidad de movilidad. Por lo tanto, es difícil identificar al mejor respondedor para este tipo de atención. Como resultado, los estudios se han interesado en explorar los factores predictivos relacionados con la respuesta funcional al ejercicio dentro de las intervenciones de estilo de vida. Se ha demostrado que SPPB proporciona información útil cuando se asocia con factores demográficos o de actividad física. Esas predicciones son confiables para una población que envejece con un SPPB ≤9, pero aún se desconoce si estos informes son reproducibles para adultos mayores con una función física inicial alta. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que una puntuación SPPB más inclusiva al inicio también podría estar relacionada con otros factores para predecir la respuesta funcional al ejercicio. Asumimos que la fuerza, la edad, el sexo o el índice de masa corporal podrían ser interesantes para obtener mejores predicciones. Es un tema importante para el desarrollo de intervenciones dirigidas y orientaciones de atención específicas.
El entrenamiento tiene que ser establecido a través de un horario preciso para optimizar la respuesta al ejercicio. Sin embargo, es difícil llegar a un consenso sobre el mejor método a aplicar, especialmente para los ancianos con riesgo de discapacidad de movilidad. Por lo tanto, el presente estudio también se enfoca en un método de entrenamiento específico planificado hacia diferentes modos de ejercicios. Nuestro objetivo era proponer una formación con material rentable y la ausencia de máquinas para transponerlo a la vida cotidiana de los participantes. Esperábamos observar beneficios en el rendimiento físico después de esta intervención de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 70 años
- Diagnosticado con riesgo de discapacidad de movilidad en la valoración inicial (sedentario y/o prefrágil/frágil y/o sarcopenia al menos probable)
- Haber completado las 20 sesiones colectivas
- Haber sido reevaluado después de 3 meses de intervención
Criterio de exclusión:
- SPPB basal < 5
- Datos clínicos erróneos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervención de ejercicios en 20 sesiones colectivas
104 ancianos reclutados entre la comunidad (edad media: 82,1 ± 5,7, 72 mujeres y 32 hombres), diagnosticados en consulta inicial con discapacidad de movilidad en riesgo (sedentaria y/o prefrágil/frágil o/y sarcopenia al menos probable) que participaron en 20 sesiones colectivas dos veces por semana y dos horas por semana, y han sido vistos para reevaluación en consulta final.
|
La intervención realizada fue un protocolo de entrenamiento progresivo multicomponente.
El entrenamiento consistió en 2 sesiones colectivas de 1h por semana, durante 10 semanas.
Las sesiones consistieron en ejercicios funcionales, refuerzo muscular realizado con el peso corporal o con pequeños materiales (bandas elásticas o mancuernas), equilibrio y deporte y actividad física adaptada.
La progresión se basó en un aumento en la carga de trabajo (o en las distensiones musculares).
La carga de trabajo se consideró como la interacción de la intensidad y el volumen de ejercicio (serie x repeticiones).
La intensidad se basó en la tolerancia al esfuerzo, modulada por el régimen de contracción, la velocidad y la carga (rigidez de las bandas elásticas).
Se animó a los participantes a reproducir ejercicios en casa cuando se realizaron fácilmente en sesiones colectivas supervisadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico breve (puntuación /12)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación SPPB a los 3 meses de intervención
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El uso de SPPB es ampliamente reconocido por su capacidad para evaluar con precisión el riesgo de discapacidad de movilidad en personas mayores.
Se basa en el resultado de tres evaluaciones; prueba de equilibrio estático, la capacidad de realizar cinco telesillas lo más rápido posible y una prueba de velocidad de marcha medida en cuatro o seis metros.
SPPB da una puntuación de 0 a 12 con un mayor riesgo de discapacidad de movilidad para una puntuación menor o igual a 8.
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Cambio en la puntuación SPPB a los 3 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 69HCL20_1091
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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