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Análisis Integrado de Atención Respuesta al Ejercicio en Ancianos Comunitarios (ICARE)

12 de marzo de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Integración de una ruta de atención preventiva en la vida diaria de los ancianos con riesgo de discapacidad de movilidad: introducción de un modelo predictivo a una respuesta de ejercicio funcional

Uno de los principales retos del envejecimiento es prevenir la aparición de discapacidades de movilidad y sus comorbilidades. La detección del riesgo de discapacidad de movilidad en los ancianos que viven en la comunidad es, por lo tanto, muy importante y primordial para el cuidado de la sarcopenia y la fragilidad. Una intervención multicomponente, integrando acciones multidisciplinares y combinando ejercicio físico y nutrición, es reconocida como una terapia eficaz para el cuidado de los factores de riesgo de discapacidad de movilidad. El diagnóstico de prefrágil/fragilidad y/o sarcopenia al menos probable es suficiente para desencadenar una intervención sostenida, ya que puede prevenir la aparición de la discapacidad de movilidad. Por lo tanto, es difícil identificar al mejor respondedor para este tipo de atención. Como resultado, los estudios se han interesado en explorar los factores predictivos relacionados con la respuesta funcional al ejercicio dentro de las intervenciones de estilo de vida. Se ha demostrado que SPPB proporciona información útil cuando se asocia con factores demográficos o de actividad física. Esas predicciones son confiables para una población que envejece con un SPPB ≤9, pero aún se desconoce si estos informes son reproducibles para adultos mayores con una función física inicial alta. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que una puntuación SPPB más inclusiva al inicio también podría estar relacionada con otros factores para predecir la respuesta funcional al ejercicio. Asumimos que la fuerza, la edad, el sexo o el índice de masa corporal podrían ser interesantes para obtener mejores predicciones. Es un tema importante para el desarrollo de intervenciones dirigidas y orientaciones de atención específicas.

El entrenamiento tiene que ser establecido a través de un horario preciso para optimizar la respuesta al ejercicio. Sin embargo, es difícil llegar a un consenso sobre el mejor método a aplicar, especialmente para los ancianos con riesgo de discapacidad de movilidad. Por lo tanto, el presente estudio también se enfoca en un método de entrenamiento específico planificado hacia diferentes modos de ejercicios. Nuestro objetivo era proponer una formación con material rentable y la ausencia de máquinas para transponerlo a la vida cotidiana de los participantes. Esperábamos observar beneficios en el rendimiento físico después de esta intervención de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Hôpital Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ancianos de la comunidad diagnosticados con riesgo de discapacidad de movilidad de riesgo y que participaron en 20 sesiones colectivas de entrenamiento de resistencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 70 años
  • Diagnosticado con riesgo de discapacidad de movilidad en la valoración inicial (sedentario y/o prefrágil/frágil y/o sarcopenia al menos probable)
  • Haber completado las 20 sesiones colectivas
  • Haber sido reevaluado después de 3 meses de intervención

Criterio de exclusión:

  • SPPB basal < 5
  • Datos clínicos erróneos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención de ejercicios en 20 sesiones colectivas
104 ancianos reclutados entre la comunidad (edad media: 82,1 ± 5,7, 72 mujeres y 32 hombres), diagnosticados en consulta inicial con discapacidad de movilidad en riesgo (sedentaria y/o prefrágil/frágil o/y sarcopenia al menos probable) que participaron en 20 sesiones colectivas dos veces por semana y dos horas por semana, y han sido vistos para reevaluación en consulta final.
La intervención realizada fue un protocolo de entrenamiento progresivo multicomponente. El entrenamiento consistió en 2 sesiones colectivas de 1h por semana, durante 10 semanas. Las sesiones consistieron en ejercicios funcionales, refuerzo muscular realizado con el peso corporal o con pequeños materiales (bandas elásticas o mancuernas), equilibrio y deporte y actividad física adaptada. La progresión se basó en un aumento en la carga de trabajo (o en las distensiones musculares). La carga de trabajo se consideró como la interacción de la intensidad y el volumen de ejercicio (serie x repeticiones). La intensidad se basó en la tolerancia al esfuerzo, modulada por el régimen de contracción, la velocidad y la carga (rigidez de las bandas elásticas). Se animó a los participantes a reproducir ejercicios en casa cuando se realizaron fácilmente en sesiones colectivas supervisadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico breve (puntuación /12)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación SPPB a los 3 meses de intervención
El uso de SPPB es ampliamente reconocido por su capacidad para evaluar con precisión el riesgo de discapacidad de movilidad en personas mayores. Se basa en el resultado de tres evaluaciones; prueba de equilibrio estático, la capacidad de realizar cinco telesillas lo más rápido posible y una prueba de velocidad de marcha medida en cuatro o seis metros. SPPB da una puntuación de 0 a 12 con un mayor riesgo de discapacidad de movilidad para una puntuación menor o igual a 8.
Cambio en la puntuación SPPB a los 3 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_1091

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de ejercicio multimodal

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