- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04798404
Réponse de l'analyse intégrée des soins à l'exercice chez les aînés vivant dans la communauté (ICARE)
Intégrer un parcours de soins de prévention dans la vie quotidienne des personnes âgées présentant un risque de mobilité réduite : introduction d'un modèle prédictif à une réponse fonctionnelle à l'exercice
L'un des principaux défis du vieillissement est de prévenir l'apparition du handicap moteur et de ses comorbidités. Le dépistage du risque de handicap moteur chez les personnes âgées vivant en communauté est donc très important et au premier chef pour la prise en charge de la sarcopénie et de la fragilité. Une intervention multicomposante, intégrant des actions multidisciplinaires et combinant exercice physique et nutrition, est reconnue comme une thérapie efficace pour la prise en charge des facteurs de risque d'incapacité motrice. Le diagnostic de pré-fragilité/fragilité et/ou de sarcopénie au moins probable est suffisant pour déclencher une intervention soutenue car il peut prévenir l'apparition d'un handicap moteur. Il est donc difficile d'identifier le meilleur répondeur pour ce type de parcours de soins. En conséquence, des études se sont intéressées à explorer les facteurs prédictifs liés à la réponse fonctionnelle à l'exercice dans le cadre d'interventions sur le mode de vie. Il a été démontré que SPPB fournit des informations utiles lorsqu'il est associé à des facteurs démographiques ou d'activité physique. Ces prédictions sont fiables pour une population vieillissante avec un SPPB ≤9, mais on ne sait toujours pas si ces rapports sont reproductibles aux personnes âgées ayant une fonction physique de base élevée. Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse qu'un score SPPB plus inclusif au départ pourrait également être lié à d'autres facteurs pour prédire la réponse fonctionnelle à l'exercice. Nous avons supposé que la force, l'âge, le sexe ou l'indice de masse corporelle pouvaient être intéressants pour obtenir de meilleures prédictions. C'est un enjeu important pour le développement d'interventions ciblées et d'orientations de soins spécifiques.
L'entraînement doit être établi selon un calendrier précis afin d'optimiser la réponse à l'exercice. Cependant, il est difficile de faire consensus sur la meilleure méthode à appliquer, en particulier pour les personnes âgées à risque d'incapacité motrice. Par conséquent, la présente étude se concentre également sur une méthode d'entraînement spécifique planifiée vers différents modes d'exercices. Nous avions pour objectif de proposer une formation avec du matériel rentable et l'absence de machines pour la transposer dans la vie quotidienne des participants. Nous nous attendions à observer des bénéfices sur la performance physique après cette intervention d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Hopital Lyon Sud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 70 ans
- Diagnostiqué avec un risque d'incapacité de mobilité lors de l'évaluation initiale (sédentaire ou/et pré-fragile/fragile ou/et sarcopénie au moins probable)
- Avoir complété les 20 séances collectives
- Ont été réévalués après 3 mois d'intervention
Critère d'exclusion:
- SPPB de base < 5
- Données cliniques erronées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exercice Intervention en 20 séances collectives
104 personnes âgées recrutées dans la communauté (âge moyen : 82,1 ± 5,7, 72 femmes et 32 hommes), diagnostiquées en consultation initiale à risque d'incapacité motrice (sédentaire ou/et pré-fragile/fragile ou/et sarcopénie au moins probable) ayant participé à 20 séances collectives deux fois par semaine et deux heures par semaine, et ont été vus pour réévaluation en consultation finale.
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L'intervention menée était un protocole d'entraînement multicomposant progressif.
La formation consistait en 2 séances collectives de 1h par semaine, pendant 10 semaines.
Les séances impliquaient des exercices fonctionnels, un renforcement musculaire réalisé au poids du corps ou avec du petit matériel (élastiques ou haltères), de l'équilibre, des activités sportives et physiques adaptées.
La progression était basée sur une augmentation de la charge de travail (ou des tensions musculaires).
La charge de travail a été considérée comme l'interaction de l'intensité et du volume d'exercice (série x répétitions).
L'intensité était basée sur la tolérance à l'effort, modulée par le régime de contraction, la vitesse et la charge (rigidité des bandes élastiques).
Les participants étaient encouragés à reproduire les exercices à la maison lorsqu'ils étaient exécutés facilement lors de séances collectives supervisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (score /12)
Délai: Evolution du score SPPB à 3 mois d'intervention
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L'utilisation du SPPB est largement reconnue pour sa capacité à évaluer avec précision le risque de mobilité réduite chez les personnes âgées.
Il est basé sur le résultat de trois évaluations ; test d'équilibre statique, la capacité d'effectuer cinq télésièges le plus rapidement possible et un test de vitesse de marche mesurée sur quatre ou six mètres.
Le SPPB donne un score de 0 à 12 avec un risque majoré de mobilité réduite pour un score inférieur ou égal à 8.
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Evolution du score SPPB à 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_1091
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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