- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04798404
Integrated Care Analysis Response to Excise in Community-boende äldre (ICARE)
Integrering av en förebyggande vårdväg i det dagliga livet för äldre med rörelsehinderrisk: Introduktion av en prediktiv modell för ett funktionellt träningssvar
En av de största utmaningarna med åldrande är att förhindra uppkomsten av rörelsehinder och dess samsjukligheter. Screening av risken för rörelsehinder hos äldre i samhället är därför mycket viktig och i högsta grad för vården av sarkopeni och skröplighet. En multikomponentintervention, som integrerar multidisciplinära åtgärder och kombinerar fysisk träning och näring, anses vara en effektiv terapi för vård av riskfaktorer för rörelsehinder. Diagnosen av antingen pre-bräcklighet/bräcklighet och/eller sarkopeni är åtminstone sannolikt tillräcklig för att utlösa en ihållande intervention eftersom den kan förhindra uppkomsten av rörelsehinder. Därför är det svårt att identifiera den bästa räddaren för denna typ av vårdväg. Som ett resultat har studier varit intresserade av att utforska de prediktiva faktorerna relaterade till det funktionella svaret på träning inom livsstilsinterventioner. Det har visat sig att SPPB tillhandahåller användbar information när den förknippas med demografiska eller fysiska aktivitetsfaktorer. Dessa förutsägelser är tillförlitliga för en åldrande befolkning med en SPPB ≤9 men det är fortfarande okänt om dessa rapporter är reproducerbara för äldre vuxna med hög fysisk funktion vid baslinjen. Därför antog vi att en mer inkluderande SPPB-poäng vid baslinjen också kunde relateras till andra faktorer för att förutsäga det funktionella svaret på träning. Vi antog att styrka, ålder, kön eller kroppsmassaindex kunde vara intressanta för att få fram bättre förutsägelser. Det är en viktig fråga för utvecklingen av riktade insatser och specifika vårdinriktningar.
Träningen måste fastställas genom ett exakt schema för att optimera responsen på träningen. Det är dock svårt att komma överens om den bästa metoden att tillämpa, särskilt för äldre med risk för rörelsehinder. Därför fokuserar den här studien också på en specifik träningsmetod som planeras för olika träningslägen. Vi strävade efter att föreslå en utbildning med kostnadseffektivt material och frånvaron av maskiner för att omvandla det till deltagarna i det dagliga livet. Vi förväntade oss att observera fördelar på fysisk prestation efter denna träningsintervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 70 år gammal
- Diagnostiserats med risk för rörelsehinder under den första bedömningen (stillasittande eller/och pre-bräcklig/bräcklig eller/och sarkopeni åtminstone sannolikt)
- Har genomfört de 20 samlade sessionerna
- Har blivit omvärderad efter 3 månaders intervention
Exklusions kriterier:
- Baslinje SPPB < 5
- Felaktiga kliniska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träning Intervention i 20 samlingspass
104 äldre rekryterade bland samhället (medelålder: 82,1 ± 5,7, 72 kvinnor och 32 män), diagnostiserade i första konsultation med risk för rörelsehinder (stillasittande eller/och pre-sköra/sköra eller/och sarkopeni åtminstone troligt) som deltog i 20 samlingstillfällen två gånger i veckan och två timmar per vecka, och har setts för omprövning i slutsamråd.
|
Interventionen som genomfördes var ett progressivt träningsprotokoll med flera komponenter.
Utbildningen bestod av 2 samlingspass på 1h per vecka, under 10 veckor.
Sessionerna involverade funktionella övningar, muskelförstärkning utförd med kroppsvikt eller med små material (resårband eller hantlar), balans och anpassade sport- och fysiska aktiviteter.
Progression baserades på en ökad arbetsbelastning (eller i muskelbristningar).
Arbetsbelastningen betraktades som samspelet mellan intensitet och träningsvolym (uppsättning x repetitioner).
Intensiteten baserades på ansträngningstolerans, modulerad genom kontraktionsregim, hastighet och belastning (styvhet i elastiska band).
Deltagarna uppmuntrades att reproducera övningar hemma när de utfördes lätt i övervakade kollektiva sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (poäng /12)
Tidsram: Förändring i SPPB-poängen efter 3 månaders intervention
|
Användningen av SPPB är allmänt erkänd för dess förmåga att exakt bedöma risken för rörelsehinder hos äldre.
Den bygger på resultatet av tre bedömningar; statiskt balanstest, förmågan att utföra fem stolliftar så snabbt som möjligt och ett gånghastighetstest uppmätt över fyra eller sex meter.
SPPB ger ett poäng för 0 till 12 med en ökad risk för rörelsehinder för en poäng mindre eller lika med 8.
|
Förändring i SPPB-poängen efter 3 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_1091
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .