- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04798404
Risposta all'analisi dell'assistenza integrata all'esercizio negli anziani che vivono in comunità (ICARE)
Integrazione di un percorso di cura della prevenzione nella vita quotidiana degli anziani con rischio di disabilità motoria: introduzione di un modello predittivo per una risposta all'esercizio funzionale
Una delle principali sfide dell'invecchiamento è prevenire l'insorgenza della disabilità motoria e delle sue comorbilità. Lo screening del rischio di disabilità motoria negli anziani residenti in comunità è quindi molto importante e al primo posto per la cura della sarcopenia e della fragilità. Un intervento multicomponente, che integra azioni multidisciplinari e combina esercizio fisico e nutrizione, è riconosciuto come una terapia efficace per la cura dei fattori di rischio di disabilità motoria. La diagnosi di prefragilità/fragilità e/o sarcopenia almeno probabile è sufficiente per innescare un intervento prolungato in quanto può prevenire l'insorgenza di disabilità motoria. Pertanto, è difficile identificare il miglior risponditore per questo tipo di percorso assistenziale. Di conseguenza, gli studi si sono interessati a esplorare i fattori predittivi relativi alla risposta funzionale all'esercizio all'interno degli interventi sullo stile di vita. È stato dimostrato che SPPB fornisce informazioni utili se associato a fattori demografici o di attività fisica. Tali previsioni sono affidabili per una popolazione che invecchia con un SPPB ≤9, ma non è ancora noto se questi rapporti siano riproducibili per gli anziani con un'elevata funzione fisica di base. Pertanto, abbiamo ipotizzato che un punteggio SPPB più inclusivo al basale potesse anche essere correlato ad altri fattori per prevedere la risposta funzionale all'esercizio. Abbiamo ipotizzato che la forza, l'età, il sesso o l'indice di massa corporea potessero essere interessanti per ottenere previsioni migliori. È un tema importante per lo sviluppo di interventi mirati e orientamenti assistenziali specifici.
L'allenamento deve essere stabilito attraverso un programma accurato per ottimizzare la risposta all'esercizio. Tuttavia, è difficile raggiungere un consenso sul metodo migliore da applicare, in particolare per gli anziani con rischio di disabilità motoria. Pertanto, il presente studio si concentra anche su un metodo di allenamento specifico pianificato verso diverse modalità di esercizio. Abbiamo mirato a proporre una formazione con materiale economico e l'assenza di macchine per trasporla nella vita quotidiana dei partecipanti. Ci aspettavamo di osservare benefici sulle prestazioni fisiche dopo questo intervento di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 70 anni
- Diagnosi di rischio di disabilità motoria durante la valutazione iniziale (sedentario o/e pre-fragile/fragile o/e sarcopenia almeno probabile)
- Aver completato le 20 sessioni collettive
- Sono stati rivalutati dopo 3 mesi di intervento
Criteri di esclusione:
- SPPB al basale <5
- Dati clinici errati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Esercizio Intervento in 20 sessioni collettive
104 anziani reclutati nella comunità (età media: 82,1 ± 5,7, 72 donne e 32 uomini), diagnosticati in consultazione iniziale con rischio di disabilità motoria (sedentario o/e pre-fragile/fragile e/o sarcopenia almeno probabile) che hanno partecipato a 20 sessioni collettive due volte a settimana e due ore a settimana, e sono state viste per una rivalutazione nella consultazione finale.
|
L'intervento condotto è stato un protocollo di allenamento multicomponente progressivo.
La formazione consisteva in 2 sessioni collettive di 1 ora a settimana, per 10 settimane.
Le sessioni prevedevano esercizi funzionali, rinforzo muscolare eseguito a peso corporeo o con piccoli materiali (fasce elastiche o manubri), equilibrio e attività sportive e fisiche adattate.
La progressione era basata su un aumento del carico di lavoro (o degli strappi muscolari).
Il carico di lavoro è stato considerato come l'interazione tra intensità e volume dell'esercizio (set x ripetizioni).
L'intensità era basata sulla tolleranza allo sforzo, modulata dal regime di contrazione, dalla velocità e dal carico (rigidità delle bande elastiche).
I partecipanti sono stati incoraggiati a riprodurre gli esercizi a casa quando venivano eseguiti facilmente in sessioni collettive supervisionate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria con prestazioni fisiche ridotte (punteggio /12)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio SPPB a 3 mesi di intervento
|
L'uso di SPPB è ampiamente riconosciuto per la sua capacità di valutare con precisione il rischio di disabilità motoria negli anziani.
Si basa sul risultato di tre valutazioni; test di equilibrio statico, la capacità di eseguire cinque seggiovie il più rapidamente possibile e un test di velocità di camminata misurata su quattro o sei metri.
SPPB assegna un punteggio da 0 a 12 con un aumento del rischio di disabilità motoria per un punteggio inferiore o uguale a 8.
|
Variazione del punteggio SPPB a 3 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_1091
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