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Risposta all'analisi dell'assistenza integrata all'esercizio negli anziani che vivono in comunità (ICARE)

12 marzo 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Integrazione di un percorso di cura della prevenzione nella vita quotidiana degli anziani con rischio di disabilità motoria: introduzione di un modello predittivo per una risposta all'esercizio funzionale

Una delle principali sfide dell'invecchiamento è prevenire l'insorgenza della disabilità motoria e delle sue comorbilità. Lo screening del rischio di disabilità motoria negli anziani residenti in comunità è quindi molto importante e al primo posto per la cura della sarcopenia e della fragilità. Un intervento multicomponente, che integra azioni multidisciplinari e combina esercizio fisico e nutrizione, è riconosciuto come una terapia efficace per la cura dei fattori di rischio di disabilità motoria. La diagnosi di prefragilità/fragilità e/o sarcopenia almeno probabile è sufficiente per innescare un intervento prolungato in quanto può prevenire l'insorgenza di disabilità motoria. Pertanto, è difficile identificare il miglior risponditore per questo tipo di percorso assistenziale. Di conseguenza, gli studi si sono interessati a esplorare i fattori predittivi relativi alla risposta funzionale all'esercizio all'interno degli interventi sullo stile di vita. È stato dimostrato che SPPB fornisce informazioni utili se associato a fattori demografici o di attività fisica. Tali previsioni sono affidabili per una popolazione che invecchia con un SPPB ≤9, ma non è ancora noto se questi rapporti siano riproducibili per gli anziani con un'elevata funzione fisica di base. Pertanto, abbiamo ipotizzato che un punteggio SPPB più inclusivo al basale potesse anche essere correlato ad altri fattori per prevedere la risposta funzionale all'esercizio. Abbiamo ipotizzato che la forza, l'età, il sesso o l'indice di massa corporea potessero essere interessanti per ottenere previsioni migliori. È un tema importante per lo sviluppo di interventi mirati e orientamenti assistenziali specifici.

L'allenamento deve essere stabilito attraverso un programma accurato per ottimizzare la risposta all'esercizio. Tuttavia, è difficile raggiungere un consenso sul metodo migliore da applicare, in particolare per gli anziani con rischio di disabilità motoria. Pertanto, il presente studio si concentra anche su un metodo di allenamento specifico pianificato verso diverse modalità di esercizio. Abbiamo mirato a proporre una formazione con materiale economico e l'assenza di macchine per trasporla nella vita quotidiana dei partecipanti. Ci aspettavamo di osservare benefici sulle prestazioni fisiche dopo questo intervento di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Hôpital Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani residenti in comunità con diagnosi di rischio di disabilità motoria e che hanno partecipato a 20 sessioni collettive di allenamento di resistenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 70 anni
  • Diagnosi di rischio di disabilità motoria durante la valutazione iniziale (sedentario o/e pre-fragile/fragile o/e sarcopenia almeno probabile)
  • Aver completato le 20 sessioni collettive
  • Sono stati rivalutati dopo 3 mesi di intervento

Criteri di esclusione:

  • SPPB al basale <5
  • Dati clinici errati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esercizio Intervento in 20 sessioni collettive
104 anziani reclutati nella comunità (età media: 82,1 ± 5,7, 72 donne e 32 uomini), diagnosticati in consultazione iniziale con rischio di disabilità motoria (sedentario o/e pre-fragile/fragile e/o sarcopenia almeno probabile) che hanno partecipato a 20 sessioni collettive due volte a settimana e due ore a settimana, e sono state viste per una rivalutazione nella consultazione finale.
L'intervento condotto è stato un protocollo di allenamento multicomponente progressivo. La formazione consisteva in 2 sessioni collettive di 1 ora a settimana, per 10 settimane. Le sessioni prevedevano esercizi funzionali, rinforzo muscolare eseguito a peso corporeo o con piccoli materiali (fasce elastiche o manubri), equilibrio e attività sportive e fisiche adattate. La progressione era basata su un aumento del carico di lavoro (o degli strappi muscolari). Il carico di lavoro è stato considerato come l'interazione tra intensità e volume dell'esercizio (set x ripetizioni). L'intensità era basata sulla tolleranza allo sforzo, modulata dal regime di contrazione, dalla velocità e dal carico (rigidità delle bande elastiche). I partecipanti sono stati incoraggiati a riprodurre gli esercizi a casa quando venivano eseguiti facilmente in sessioni collettive supervisionate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria con prestazioni fisiche ridotte (punteggio /12)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio SPPB a 3 mesi di intervento
L'uso di SPPB è ampiamente riconosciuto per la sua capacità di valutare con precisione il rischio di disabilità motoria negli anziani. Si basa sul risultato di tre valutazioni; test di equilibrio statico, la capacità di eseguire cinque seggiovie il più rapidamente possibile e un test di velocità di camminata misurata su quattro o sei metri. SPPB assegna un punteggio da 0 a 12 con un aumento del rischio di disabilità motoria per un punteggio inferiore o uguale a 8.
Variazione del punteggio SPPB a 3 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_1091

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Intervento di esercizio multimodale

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