- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04798404
Integrált gondozási elemzésre adott válasz a közösségben élő idősek gyakorlatára (ICARE)
Megelőző gondozási út beépítése a mozgáskorlátozottak kockázatával küzdő idősek mindennapi életébe: Prediktív modell bevezetése a funkcionális gyakorlatokra adott válaszokhoz
Az öregedés egyik fő kihívása a mozgáskorlátozottság és a vele járó betegségek kialakulásának megelőzése. A mozgáskorlátozottság kockázatának szűrése a közösségben élő időseknél ezért nagyon fontos, és mindenekelőtt a szarkopénia és a gyengeség ellátása szempontjából. A többkomponensű beavatkozás, amely a multidiszciplináris cselekvéseket, valamint a testmozgást és a táplálkozást ötvözi, hatékony terápiaként ismert a mozgáskorlátozottság kockázati tényezőinek kezelésében. A pre-frailitás/gyengeség és/vagy a szarkopénia legalább valószínű diagnózisa elegendő a tartós beavatkozás kiváltásához, mivel megakadályozhatja a mozgáskorlátozottság kialakulását. Ezért nehéz azonosítani a legjobb választ az ilyen típusú gondozási útvonalra. Ennek eredményeként a tanulmányok érdeklődést mutattak az életmódbeli beavatkozások során a testmozgásra adott funkcionális válaszhoz kapcsolódó prediktív tényezők feltárásában. Kimutatták, hogy az SPPB hasznos információkat nyújt, ha demográfiai vagy fizikai aktivitási tényezőkkel társítják. Ezek az előrejelzések megbízhatóak egy idősödő, SPPB ≤ 9-es populációra vonatkozóan, de még mindig nem ismert, hogy ezek a jelentések reprodukálhatók-e az idősebb felnőttek esetében, akiknek magas a kiindulási fizikai funkciója. Ezért azt feltételeztük, hogy a kiindulási érték átfogóbb SPPB-pontszáma más tényezőkkel is összefüggésbe hozható az edzésre adott funkcionális válasz előrejelzéséhez. Feltételeztük, hogy az erő, az életkor, a nem vagy a testtömeg-index érdekes lehet a jobb előrejelzések érdekében. Fontos kérdés a célzott beavatkozások és a specifikus ellátási orientációk kialakítása szempontjából.
Az edzést pontos ütemterv alapján kell kialakítani, hogy optimalizáljuk az edzésre adott választ. Nehéz azonban konszenzusra jutni a legjobb alkalmazási módot illetően, különösen a mozgáskorlátozottak kockázatával küzdő idősek esetében. Ezért a jelen tanulmány egy speciális edzésmódszerre is összpontosít, amelyet különböző gyakorlati módokhoz terveztek. Célunk volt, hogy költséghatékony anyagokkal és gépek hiányával olyan tréninget javasoljunk, amely átülteti a mindennapi élet résztvevőire. Arra számítottunk, hogy a gyakorlati beavatkozás után a fizikai teljesítőképesség javulását tapasztaljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Hopital Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 70 éves
- A kezdeti felmérés során mozgáskorlátozottsággal diagnosztizáltak (ülő és/vagy pre-gyenge/gyenge vagy/vagy szarkopénia legalább valószínű)
- Befejezték a 20 kollektív foglalkozást
- 3 hónapos beavatkozás után újraértékelték
Kizárási kritériumok:
- Alapvonal SPPB < 5
- Hibás klinikai adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intervenciós gyakorlat 20 kollektív foglalkozáson
104, a közösségből toborzott idős (átlagéletkor: 82,1 ± 5,7, 72 nő és 32 férfi), akiknél a kezdeti konzultáció során mozgáskorlátozottság kockázatával diagnosztizáltak (ülő vagy/vagy pre-gyenge vagy/vagy szarkopénia legalább valószínű), akik részt vettek 20 kollektív ülés hetente kétszer és heti két óra, és a végső konzultáció során újraértékelésre kerültek.
|
Az elvégzett beavatkozás progresszív többkomponensű edzési protokoll volt.
A képzés heti 2, 1 órás csoportos foglalkozásból állt, 10 héten keresztül.
A foglalkozások funkcionális gyakorlatokat, testsúlyban vagy kis anyagokkal (rugalmas szalagok vagy súlyzók) végzett izomerősítést, egyensúlyt, valamint adaptált sport- és fizikai tevékenységeket tartalmaztak.
Az előrehaladás a munkaterhelés (vagy az izomhúzódások) növekedésén alapult.
A munkaterhelést a gyakorlat intenzitása és mennyisége (készlet x ismétlés) kölcsönhatásaként tekintettük.
Az intenzitás az erőkifejtés toleranciáján alapult, amelyet az összehúzódási rend, a sebesség és a terhelés (rugalmas sávok merevsége) módosítanak.
A résztvevőket arra ösztönözték, hogy otthon reprodukálják a gyakorlatokat, amikor azokat könnyen elvégezték felügyelt kollektív foglalkozásokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (pontszám /12)
Időkeret: Változás az SPPB pontszámban a beavatkozás 3 hónapja után
|
Az SPPB használata széles körben elismert, mivel képes pontosan felmérni az időskori mozgáskorlátozottság kockázatát.
Három értékelés eredményén alapul; statikus egyensúlyteszt, öt székemelés lehető leggyorsabb végrehajtásának képessége, valamint négy-hat méter feletti járási sebességteszt.
Az SPPB 0-tól 12-ig terjedő pontszámot ad a mozgáskorlátozottság fokozott kockázatával 8-as vagy annál kisebb pontszám esetén.
|
Változás az SPPB pontszámban a beavatkozás 3 hónapja után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_1091
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .