- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04798404
Resposta da Análise Integrada de Cuidados ao Exercício em Idosos da Comunidade (ICARE)
Integrando um Caminho de Cuidados de Prevenção na Vida Diária de Idosos com Risco de Incapacidade de Mobilidade: Apresentando um Modelo Preditivo para uma Resposta de Exercício Funcional
Um dos principais desafios do envelhecimento é prevenir o aparecimento de incapacidade de mobilidade e suas comorbidades. A triagem do risco de incapacidade de mobilidade em idosos residentes na comunidade é, portanto, muito importante e principalmente para o cuidado da sarcopenia e fragilidade. Uma intervenção multicomponente, integrando ações multidisciplinares e combinando exercício físico e nutrição, é reconhecida como uma terapia eficaz para o cuidado dos fatores de risco de incapacidade de mobilidade. O diagnóstico de pré-frágil/fragilidade e/ou sarcopenia, pelo menos provável, é suficiente para desencadear uma intervenção sustentada, pois pode prevenir o aparecimento de incapacidade de mobilidade. Portanto, é difícil identificar o melhor respondente para esse tipo de caminho de cuidado. Como resultado, os estudos têm se interessado em explorar os fatores preditivos relacionados à resposta funcional ao exercício dentro das intervenções no estilo de vida. Foi demonstrado que o SPPB fornece informações úteis quando associado a fatores demográficos ou de atividade física. Essas previsões são confiáveis para uma população envelhecida com um SPPB ≤9, mas ainda não se sabe se esses relatórios são reprodutíveis para adultos mais velhos com alta função física basal. Portanto, levantamos a hipótese de que uma pontuação SPPB mais inclusiva na linha de base também poderia estar relacionada a outros fatores para prever a resposta funcional ao exercício. Assumimos que força, idade, sexo ou índice de massa corporal poderiam ser interessantes para obter melhores previsões. É uma questão importante para o desenvolvimento de intervenções-alvo e orientações de cuidados específicos.
O treinamento deve ser estabelecido através de um cronograma preciso para otimizar a resposta ao exercício. No entanto, é difícil chegar a um consenso sobre o melhor método a aplicar, especialmente para idosos com risco de incapacidade motora. Assim, o presente estudo também enfoca um método de treinamento específico planejado para diferentes modalidades de exercícios. Objetivamos propor um treinamento com material de baixo custo e a ausência de máquinas para transpô-lo para o cotidiano dos participantes. Esperávamos observar benefícios no desempenho físico após esta intervenção com exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 70 anos
- Diagnosticado com risco de incapacidade de mobilidade durante a avaliação inicial (sedentário e/e pré-frágil/frágil e/e sarcopenia pelo menos provável)
- Ter concluído as 20 sessões coletivas
- Ter sido reavaliado após 3 meses de intervenção
Critério de exclusão:
- SPPB basal < 5
- Dados clínicos errados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção com exercícios em 20 sessões coletivas
104 idosos recrutados na comunidade (idade média: 82,1 ± 5,7, 72 mulheres e 32 homens), diagnosticados na consulta inicial com risco de incapacidade de mobilidade (sedentários e/e pré-frágeis/frágeis e/ou sarcopenia pelo menos provável) que participaram em 20 atendimentos coletivos duas vezes por semana e duas horas semanais, sendo atendidos para reavaliação em consulta final.
|
A intervenção realizada foi um protocolo de treinamento multicomponente progressivo.
O treinamento consistiu em 2 sessões coletivas de 1h por semana, durante 10 semanas.
As sessões envolveram exercícios funcionais, reforço muscular realizado com o peso corporal ou com pequenos materiais (faixas elásticas ou halteres), equilíbrio e desporto adaptado e atividades físicas.
A progressão foi baseada em um aumento na carga de trabalho (ou nas tensões musculares).
A carga de trabalho foi considerada como a interação de intensidade e volume de exercício (séries x repetições).
A intensidade foi baseada na tolerância ao esforço, modulada por regime de contração, velocidade e carga (rigidez das faixas elásticas).
Os participantes foram estimulados a reproduzir exercícios em casa quando estes eram realizados com facilidade em sessões coletivas supervisionadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (pontuação /12)
Prazo: Mudança na pontuação SPPB aos 3 meses de intervenção
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O uso do SPPB é amplamente reconhecido por sua capacidade de avaliar com precisão o risco de incapacidade de mobilidade em idosos.
Baseia-se no resultado de três avaliações; teste de equilíbrio estático, a capacidade de realizar cinco elevadores de cadeira o mais rápido possível e um teste de velocidade de caminhada medido em quatro ou seis metros.
SPPB dá uma pontuação de 0 a 12 com um risco aumentado de incapacidade de mobilidade para uma pontuação menor ou igual a 8.
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Mudança na pontuação SPPB aos 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_1091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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