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統合ケア分析 地域在住高齢者の運動に対する反応 (ICARE)

2021年3月12日 更新者:Hospices Civils de Lyon

移動障害リスクのある高齢者の日常生活に予防ケアパスを組み込む: 機能的な運動反応への予測モデルの導入

高齢化の主な課題の 1 つは、運動障害とその併存疾患の発症を防ぐことです。 したがって、地域在住の高齢者における移動障害のリスクをスクリーニングすることは非常に重要であり、サルコペニアと虚弱のケアにとって最優先事項となります。 多分野の活動を統合し、身体運動と栄養を組み合わせた多要素介入は、移動障害の危険因子をケアするための効果的な治療法として認識されています。 少なくとも可能性が高いプレフレイル/フレイルおよび/またはサルコペニアの診断は、運動障害の発症を防ぐことができるため、持続的な介入を引き起こすのに十分です。 したがって、このタイプのケアパスに最適な対応者を特定することは困難です。 その結果、ライフスタイル介入における運動に対する機能的反応に関連する予測因子を調査する研究に関心が集まっています。 SPPB は、人口統計上の要因や身体活動の要因と関連付けられた場合に有用な情報を提供することが示されています。 これらの予測は、SPPB ≤9 の高齢者集団にとっては信頼できますが、ベースラインの身体機能が高い高齢者に対してこれらの報告が再現可能かどうかはまだ不明です。 したがって、ベースラインでのより包括的な SPPB スコアは、運動に対する機能的反応を予測する他の要因とも関連している可能性があるという仮説を立てました。 私たちは、より良い予測を引き出すには、筋力、年齢、性別、または体格指数が興味深いのではないかと考えました。 これは、的を絞った介入と特定のケアの方向性を開発するための重要な問題です。

運動に対する反応を最適化するには、正確なスケジュールに従ってトレーニングを確立する必要があります。 しかし、特に移動障害のリスクがある高齢者にとって、適用する最適な方法について合意を形成することは困難です。 したがって、本研究は、さまざまな運動モードに向けて計画された特定のトレーニング方法にも焦点を当てています。 私たちは、費用対効果の高い教材を使用し、日常生活の参加者にそれを置き換えるための機械を使用しないトレーニングを提案することを目指しました。 私たちは、この運動介入後に身体パフォーマンスの向上が観察されることを期待していました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • Hôpital Lyon Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リスク移動障害リスクがあると診断され、レジスタンストレーニングの集団セッションを20回参加した地域在住の高齢者。

説明

包含基準:

  • 70歳以上の高齢者
  • 初期評価で移動障害のリスクがあると診断された(座りっぱなし、または/および虚弱以前/虚弱、または/およびサルコペニアの可能性が少なくとも高い)
  • 20回の集合セッションを完了した
  • 3か月の介入後に再評価されました

除外基準:

  • ベースライン SPPB < 5
  • 誤った臨床データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
20回の集合セッションでの運動介入
地域社会から募集された104人の高齢者(平均年齢:82.1±5.7歳、女性72名、男性32名)は、初回の相談で移動障害リスク(座りっぱなしまたは/および虚弱予備軍/虚弱または/およびサルコペニアである可能性が少なくとも高い)と診断され、参加した。週に2回、週に2時間の20回の集団セッションが行われ、最終診察で再評価が行われます。
実施された介入は、進歩的な複数の要素からなるトレーニング プロトコルでした。 トレーニングは、10 週間にわたり、週に 1 時間の 2 つの集合セッションで構成されました。 セッションには、機能的なエクササイズ、体重または小さな材料(ゴムバンドやダンベル)を使用して実行される筋肉の強化、バランス、および適応したスポーツと身体活動が含まれていました。 進行は仕事量(または筋肉の緊張)の増加に基づいていました。 作業負荷は、運動強度と運動量 (セット x 繰り返し) の相互作用として考慮されました。 強度は努力耐性に基づいており、収縮レジメン、速度、負荷 (弾性バンドの剛性) によって調整されます。 参加者には、監視付きの集団セッションで簡単に実行できるエクササイズを自宅で再現することが奨励されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物理的パフォーマンスのバッテリーが短い (スコア /12)
時間枠:介入3か月後のSPPBスコアの変化
SPPB の使用は、高齢者の移動障害のリスクを正確に評価できることで広く認識されています。 これは 3 つの評価の結果に基づいています。静的バランステスト、5 つのチェアリフトをできるだけ早く実行する能力、および 4 ~ 6 メートルにわたって測定される歩行速度テストです。 SPPB は 0 ~ 12 のスコアを与え、スコアが 8 以下の場合は運動障害のリスクが増加します。
介入3か月後のSPPBスコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月12日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_1091

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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