- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04798404
Integrert omsorgsanalyse svar på trening hos eldre i lokalsamfunnet (ICARE)
Integrering av en forebyggende omsorgsvei i hverdagen til eldre med risiko for mobilitetshemming: introdusere en prediktiv modell til en funksjonell treningsrespons
En av hovedutfordringene ved aldring er å forhindre utbruddet av bevegelseshemming og dens følgesykdommer. Screening av risikoen for bevegelseshemning hos eldre som bor i lokalsamfunnet er derfor svært viktig og på det øverste for pleie av sarkopeni og skrøpelighet. En multikomponent intervensjon, som integrerer tverrfaglige handlinger og kombinerer fysisk trening og ernæring, er anerkjent som en effektiv terapi for pleie av risikofaktorer for mobilitetshemming. Diagnosen enten pre-skjør/skjørhet og/eller sarkopeni er i det minste sannsynlig tilstrekkelig til å utløse en vedvarende intervensjon da den kan forhindre utbruddet av mobilitetshemming. Derfor er det vanskelig å identifisere den beste responderen for denne typen omsorgsvei. Som et resultat har studier vært interessert i å utforske de prediktive faktorene knyttet til den funksjonelle responsen på trening innenfor livsstilsintervensjoner. Det har vist seg at SPPB gir nyttig informasjon når det er knyttet til demografiske eller fysiske aktivitetsfaktorer. Disse spådommene er pålitelige for en aldrende befolkning med en SPPB ≤9, men det er fortsatt ukjent om disse rapportene er reproduserbare for eldre voksne med høy fysisk funksjon i utgangspunktet. Derfor antok vi at en mer inkluderende SPPB-score ved baseline også kan være relatert til andre faktorer for å forutsi den funksjonelle responsen på trening. Vi antok at styrke, alder, kjønn eller kroppsmasseindeks kunne være interessant for å få frem bedre spådommer. Det er en viktig sak for utvikling av målrettede intervensjoner og spesifikke omsorgsorienteringer.
Treningen må etableres gjennom en nøyaktig tidsplan for å optimalisere responsen på trening. Det er imidlertid vanskelig å oppnå konsensus om den beste metoden å søke, spesielt for eldre med bevegelseshemning. Derfor fokuserer denne studien også på en spesifikk treningsmetode som er planlagt mot forskjellige treningsmoduser. Vi hadde som mål å foreslå en opplæring med kostnadseffektivt materiale og fravær av maskiner for å overføre det til deltakere i dagliglivet. Vi forventet å observere fordeler på fysisk ytelse etter denne treningsintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 70 år gammel
- Diagnostisert med bevegelseshemming risiko under den første vurderingen (sittende eller/og pre-skjør/skjør eller/og sarkopeni minst sannsynlig)
- Har gjennomført de 20 kollektive øktene
- Har blitt revurdert etter 3 måneders intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Baseline SPPB < 5
- Feilaktige kliniske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tren Intervensjon i 20 kollektive økter
104 eldste rekruttert blant samfunnet (gjennomsnittsalder: 82,1 ± 5,7, 72 kvinner og 32 menn), diagnostisert i første konsultasjon med risiko for mobilitetshemming (sittende eller/og pre-skjør/skjør eller/og sarkopeni minst sannsynlig) som deltok i 20 samlesamlinger to ganger i uken og to timer pr uke, og har vært til revurdering i slutthøring.
|
Intervensjonen som ble utført var en progressiv multikomponent treningsprotokoll.
Treningen bestod av 2 kollektive økter på 1 time per uke, i løpet av 10 uker.
Økter involverte funksjonelle øvelser, muskelforsterkning utført med kroppsvekt eller med små materialer (elastiske bånd eller manualer), balanse og tilpassede idretter og fysiske aktiviteter.
Progresjon var basert på en økning i arbeidsbelastning (eller i muskelbelastninger).
Arbeidsbelastningen ble sett på som samspillet mellom intensitet og treningsvolum (sett x repetisjoner).
Intensiteten var basert på innsatstoleranse, modulert etter kontraksjonsregime, hastighet og belastning (stivhet av elastiske bånd).
Deltakerne ble oppfordret til å gjengi øvelser hjemme når de enkelt ble utført i veiledede kollektive økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (poengsum /12)
Tidsramme: Endring i SPPB-score ved 3 måneders intervensjon
|
Bruken av SPPB er anerkjent for sin evne til nøyaktig å vurdere risikoen for bevegelseshemning hos eldre.
Den er basert på resultatet av tre vurderinger; statisk balansetest, evnen til å utføre fem stolheiser så raskt som mulig og en ganghastighetstest målt over fire eller seks meter.
SPPB gir en skåre for 0 til 12 med økt risiko for bevegelseshemning for en skåre mindre eller lik 8.
|
Endring i SPPB-score ved 3 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_1091
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multimodal treningsintervensjon
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUtnyttelse, helsevesenCanada
-
Germans Trias i Pujol HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Magnetisk resonansavbildning | Arteriell okklusjon | CTSSpania
-
Fundación Santa Fe de BogotaHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Kritisk omsorg
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativt | Pectus ExcavatumForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Prehabilitering
-
Finnish Institute for Health and WelfareKarolinska Institutet; Medical University of Vienna; University Of Perugia; Maastricht University og andre samarbeidspartnereFullførtKognitiv svikt | Demens | Kognitiv nedgangSverige, Østerrike, Finland, Italia
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Aalborg University HospitalFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater