- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04798404
Integreret omsorgsanalyse svar på træning hos ældre i samfundet (ICARE)
Integrering af en forebyggende plejevej i hverdagen for ældre med mobilitetshandicaprisiko: Introduktion af en forudsigelig model til en funktionel træningsrespons
En af de største udfordringer ved aldring er at forhindre debut af mobilitetshandicap og dets følgesygdomme. Screening af risikoen for mobilitetshandicap hos ældre i lokalsamfundet er derfor meget vigtig og i top for pleje af sarkopeni og skrøbelighed. En multikomponent intervention, der integrerer tværfaglige handlinger og kombinerer fysisk træning og ernæring, er anerkendt som en effektiv terapi til pleje af risikofaktorer for mobilitetshandicap. Diagnosen enten præ-svag/svaghed og/eller sarkopeni er i det mindste sandsynlig nok til at udløse en vedvarende intervention, da den kan forhindre indtræden af mobilitetshandicap. Derfor er det svært at identificere den bedste responder til denne type plejevej. Som følge heraf har undersøgelser været interesseret i at udforske de prædiktive faktorer relateret til den funktionelle respons på træning inden for livsstilsinterventioner. Det har vist sig, at SPPB giver nyttige oplysninger, når de er forbundet med demografiske eller fysiske aktivitetsfaktorer. Disse forudsigelser er pålidelige for en aldrende befolkning med en SPPB ≤9, men det er stadig ukendt, om disse rapporter er reproducerbare til ældre voksne med høj fysisk funktion ved baseline. Derfor antog vi, at en mere inkluderende SPPB-score ved baseline også kunne relateres til andre faktorer for at forudsige den funktionelle respons på træning. Vi antog, at styrke, alder, køn eller kropsmasseindeks kunne være interessant for at fremkalde bedre forudsigelser. Det er et vigtigt emne for udviklingen af målrettede indsatser og specifikke plejeorienteringer.
Træningen skal etableres gennem en nøjagtig tidsplan for at optimere responsen på træningen. Det er dog vanskeligt at opnå konsensus om den bedste metode at anvende, især for ældre med risiko for mobilitetshandicap. Derfor fokuserer nærværende undersøgelse også på en specifik træningsmetode, der er planlagt til forskellige træningsformer. Vi havde til formål at foreslå en uddannelse med omkostningseffektivt materiale og fraværet af maskiner til at omsætte det til daglige deltagere. Vi forventede at observere fordele på fysisk præstation efter denne træningsintervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 70 år gammel
- Diagnosticeret med risiko for mobilitetshandicap under den indledende vurdering (siddende eller/og præ-svag/svag eller/og sarkopeni mindst sandsynlig)
- Har gennemført de 20 samlede sessioner
- Er blevet revurderet efter 3 måneders intervention
Ekskluderingskriterier:
- Baseline SPPB < 5
- Fejlagtige kliniske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Træning Intervention i 20 kollektive sessioner
104 ældre rekrutteret blandt lokalsamfundet (gennemsnitsalder: 82,1 ± 5,7, 72 kvinder og 32 mænd), diagnosticeret i indledende konsultation med risiko for mobilitetshandicap (siddende eller/og præ-svag/svag eller/og sarkopeni mindst sandsynlig), som deltog i 20 samlesessioner to gange om ugen og to timer om ugen, og er set til revurdering i afsluttende høring.
|
Den udførte intervention var en progressiv multikomponent træningsprotokol.
Træningen bestod af 2 kollektive sessioner af 1 time om ugen, i løbet af 10 uger.
Sessioner involverede funktionelle øvelser, muskelforstærkning udført ved kropsvægt eller med små materialer (elastiske bånd eller håndvægte), balance og tilpassede sport og fysiske aktiviteter.
Progression var baseret på en stigning i arbejdsbelastning (eller i muskelspændinger).
Arbejdsbyrden blev betragtet som samspillet mellem intensitet og volumen af træning (sæt x gentagelser).
Intensiteten var baseret på anstrengelsestolerance, moduleret efter kontraktionsregime, hastighed og belastning (elastiske båndstivhed).
Deltagerne blev opfordret til at gengive øvelser derhjemme, når de blev udført let i overvågede kollektive sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (score /12)
Tidsramme: Ændring i SPPB-score efter 3 måneders intervention
|
Brugen af SPPB er bredt anerkendt for dets evne til nøjagtigt at vurdere risikoen for mobilitetshandicap hos ældre.
Den er baseret på resultatet af tre vurderinger; statisk balancetest, evnen til at udføre fem stoleløft så hurtigt som muligt og en ganghastighedstest målt over fire eller seks meter.
SPPB giver en score for 0 til 12 med en øget risiko for mobilitetshandicap for en score mindre eller lig med 8.
|
Ændring i SPPB-score efter 3 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_1091
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Multimodal træningsintervention
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUdnyttelse, SundhedsvæsenCanada
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetMultipel systematrofiFrankrig
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFald (Ulykker) i Alderdom | Underernæring Ældre | Depression hos voksne | Posttraumatisk stresslidelse i alderdommen | Skrøbelighed hos ældre voksneTyrkiet (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuSlag | Kognitiv svækkelse | Demens | Kognitiv tilbagegang | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutteringFedme, Teenager | Vægtændring, krop | Vægt StigmaTaiwan
-
Mirjam MünchUniversity of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceAfsluttetFysisk aktivitet | Kostændringer | Patientfald | Skrøbelighed | Multimodal intervention | Andre stofskiftesygdommeSpanien
-
Universitetshospitalernes Center for SygeplejeNovo Nordisk A/S; University of Copenhagen; Danish Cancer Society; Lundbeck...Afsluttet
-
Hospital del SalvadorUniversity of Chile; Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)Chile