- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04798404
Integrated Care Analysis Response to Harjoitukseen yhteisössä asuvien vanhinten (ICARE)
Ennaltaehkäisevän hoitopolun integroiminen liikuntavammaisten vanhusten jokapäiväiseen elämään: Ennakoivan mallin esittely toiminnalliseen harjoitusvasteeseen
Yksi ikääntymisen suurimmista haasteista on liikuntavammaisuuden ja siihen liittyvien sairauksien syntymisen estäminen. Yhteisössä asuvien vanhusten liikkumisvammariskin seulonta on siksi erittäin tärkeää ja ennen kaikkea sarkopenian ja heikkouden hoidossa. Monikomponenttinen interventio, joka yhdistää monialaisia toimia ja yhdistää liikunnan ja ravinnon, on tunnustettu tehokkaaksi terapiaksi liikkumisvammaisuuden riskitekijöiden hoidossa. Diagnoosi joko esihaurautta/heikkoutta ja/tai sarkopeniaa, joka on vähintään todennäköinen, riittää laukaisemaan jatkuvan toimenpiteen, koska se voi estää liikkumisvamman syntymisen. Siksi on vaikeaa löytää paras vastaus tämän tyyppiselle hoitopolulle. Tämän seurauksena tutkimukset ovat olleet kiinnostuneita selvittämään ennustetekijöitä, jotka liittyvät liikunnan toiminnalliseen vasteeseen elämäntapainterventioissa. On osoitettu, että SPPB tarjoaa hyödyllistä tietoa, kun se liittyy demografisiin tai fyysiseen aktiivisuuteen. Nämä ennusteet ovat luotettavia ikääntyvälle väestölle, jonka SPPB ≤ 9, mutta vielä ei tiedetä, voidaanko nämä raportit toistaa iäkkäille aikuisille, joilla on korkea fyysinen toimintakyky. Siksi oletimme, että kattavampi SPPB-pistemäärä lähtötilanteessa voi liittyä myös muihin tekijöihin, jotka ennustavat toiminnallista vastetta harjoitteluun. Oletimme, että vahvuus, ikä, sukupuoli tai painoindeksi voisivat olla mielenkiintoisia parempien ennusteiden saamiseksi. Se on tärkeä kysymys kohdistettujen interventioiden ja erityisten hoitosuuntausten kehittämisessä.
Harjoittelu on laadittava tarkan aikataulun avulla, jotta harjoitukseen reagoidaan mahdollisimman tehokkaasti. On kuitenkin vaikea päästä yhteisymmärrykseen parhaasta soveltamismenetelmästä, varsinkin iäkkäille, joilla on liikuntarajoitteisuuden riski. Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään myös tiettyyn harjoitusmenetelmään, joka on suunniteltu eri harjoitusmuotoihin. Tavoitteenamme oli ehdottaa koulutusta kustannustehokkaalla materiaalilla ja ilman koneiden puuttumista sen siirtämiseksi jokapäiväiseen elämään. Odotimme havaitsevan hyötyjä fyysiseen suorituskykyyn tämän harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Hopital Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta vanha
- Alkuarvioinnissa todettu liikuntarajoitteisuuden riski (istumista ja/tai esihaurautta/heikkoutta ja/tai sarkopeniaa vähintään todennäköinen)
- Olet suorittanut 20 yhteisistuntoa
- Ne on arvioitu uudelleen 3 kuukauden hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Perustason SPPB < 5
- Virheelliset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Interventioharjoitus 20 kollektiivisessa istunnossa
104 vanhempaa rekrytoitua yhteisöön (keski-ikä: 82,1 ± 5,7, 72 naista ja 32 miestä), joilla todettiin alustavassa konsultaatiossa liikkumisvammariski (istumista ja/tai esihaurautta/heikkoutta tai/tai sarkopeniaa vähintään todennäköinen), jotka osallistuivat 20 ryhmäistuntoa kahdesti viikossa ja kaksi tuntia viikossa, ja ne on nähty uudelleenarviointia varten lopullisessa konsultaatiossa.
|
Suoritettu interventio oli progressiivinen monikomponenttinen koulutusprotokolla.
Koulutus koostui kahdesta 1h:n kollektiivisesta harjoituksesta 10 viikon aikana.
Harjoitukset sisälsivät toiminnallisia harjoituksia, kehonpainolla tai pienillä materiaaleilla (joustonauhat tai käsipainot) suoritettua lihasten vahvistamista, tasapainoa sekä mukautettuja urheilu- ja fyysisiä aktiviteetteja.
Eteneminen perustui työmäärän (tai lihasjännitysten) lisääntymiseen.
Työmäärää pidettiin harjoituksen intensiteetin ja volyymin vuorovaikutuksena (sarja x toistoa).
Intensiteetti perustui rasitustoleranssiin, moduloitu supistumisohjelman, nopeuden ja kuormituksen mukaan (joustonauhan jäykkyys).
Osallistujia kannustettiin toistamaan harjoituksia kotona, kun ne suoritettiin helposti ohjatuissa kollektiivisissa istunnoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (pisteet /12)
Aikaikkuna: Muutos SPPB-pisteissä 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
SPPB:n käyttö on laajalti tunnustettu sen kyvystä arvioida tarkasti vanhusten liikuntarajoitteisuuden riskiä.
Se perustuu kolmen arvioinnin tulokseen; staattinen tasapainotesti, kyky suorittaa viisi tuolinostoa mahdollisimman nopeasti ja kävelynopeustesti, joka mitataan neljältä tai kuudelta metriltä.
SPPB antaa arvosanaksi 0–12, jolla on lisääntynyt liikkumisvammaisuuden riski, jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 8.
|
Muutos SPPB-pisteissä 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_1091
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen harjoitusinterventio
-
Oregon Research InstituteRekrytointiSatunnainen syksyYhdysvallat
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceValmisKrooniset häiriötEspanja
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis