- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04798404
Analýza integrované péče Reakce na cvičení u starších lidí žijících v komunitě (ICARE)
Začlenění cesty preventivní péče do každodenního života starších osob s rizikem pohyblivosti: Představení prediktivního modelu do funkční odezvy na cvičení
Jednou z hlavních výzev stárnutí je předcházet vzniku pohybového postižení a jeho přidružených onemocnění. Screening rizika pohybového postižení u starších osob žijících v komunitě je proto velmi důležitý a nanejvýš pro péči o sarkopenii a křehkost. Vícesložková intervence, která integruje multidisciplinární akce a kombinuje fyzické cvičení a výživu, je uznávána jako účinná terapie pro péči o rizikové faktory pohybového postižení. Diagnóza buď prefrail/fraility a/nebo sarkopenie přinejmenším pravděpodobná je dostatečná ke spuštění trvalé intervence, protože může zabránit nástupu poruchy pohyblivosti. Proto je obtížné určit nejlepšího respondenta pro tento typ péče. V důsledku toho se studie zajímaly o zkoumání prediktivních faktorů souvisejících s funkční odpovědí na cvičení v rámci zásahů do životního stylu. Ukázalo se, že SPPB poskytuje užitečné informace ve spojení s demografickými faktory nebo faktory fyzické aktivity. Tyto předpovědi jsou spolehlivé pro stárnoucí populaci se SPPB ≤9, ale stále není známo, zda jsou tyto zprávy reprodukovatelné starším dospělým s vysokou výchozí fyzickou funkcí. Proto jsme předpokládali, že inkluzivnější skóre SPPB na začátku by také mohlo souviset s dalšími faktory pro predikci funkční reakce na cvičení. Předpokládali jsme, že síla, věk, pohlaví nebo index tělesné hmotnosti by mohly být zajímavé pro získání lepších předpovědí. Je to důležitá otázka pro rozvoj cílených intervencí a specifických zaměření péče.
Trénink musí být vytvořen přesným rozvrhem, aby se optimalizovala reakce na cvičení. Je však obtížné dosáhnout konsensu o nejlepší metodě aplikace, zejména u starších osob s rizikem pohyblivosti. Proto se tato studie zaměřuje také na konkrétní tréninkovou metodu plánovanou pro různé režimy cvičení. Naším cílem bylo navrhnout školení s nákladově efektivním materiálem a absencí strojů, které jej přenesou do každodenního života účastníků. Očekávali jsme, že po této cvičební intervenci budeme pozorovat přínosy pro fyzickou výkonnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 70 let
- Diagnostikováno s rizikem pohyblivosti během počátečního hodnocení (sedavý nebo/a předkřehký/křehký nebo/a sarkopenie přinejmenším pravděpodobná)
- Absolvovali 20 kolektivních sezení
- Byly znovu posouzeny po 3 měsících intervence
Kritéria vyloučení:
- Výchozí SPPB < 5
- Chybné klinické údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cvičení Intervence ve 20 kolektivních sezeních
104 starších rekrutovaných z komunity (průměrný věk: 82,1 ± 5,7, 72 žen a 32 mužů), u nichž bylo při úvodní konzultaci diagnostikováno riziko pohyblivosti (sedavé nebo/a předkřehké/křehké nebo/a sarkopenie přinejmenším pravděpodobné), kteří se zúčastnili 20 kolektivních sezení dvakrát týdně a dvě hodiny týdně a byly předány k přehodnocení při závěrečné konzultaci.
|
Provedená intervence byla progresivním vícesložkovým tréninkovým protokolem.
Trénink se skládal ze 2 kolektivních sezení po 1 hodině týdně po dobu 10 týdnů.
Lekce zahrnovaly funkční cvičení, svalové zpevňování prováděné na vlastní váhu nebo s malými materiály (elastické pásky nebo činky), rovnováhu a přizpůsobené sportovní a fyzické aktivity.
Progrese byla založena na zvýšení zátěže (nebo natažení svalů).
Za zátěž byla považována souhra intenzity a objemu cvičení (sada x opakování).
Intenzita byla založena na toleranci námahy, modulované kontrakčním režimem, rychlostí a zatížením (tuhost elastických pásů).
Účastníci byli vyzváni, aby si cvičení reprodukovali doma, když byla snadno prováděna v kolektivních sezeních pod dohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (skóre /12)
Časové okno: Změna skóre SPPB po 3 měsících intervence
|
Použití SPPB je široce uznáváno pro svou schopnost přesně vyhodnotit riziko pohybového postižení u starších osob.
Vychází z výsledku tří hodnocení; statický test rovnováhy, schopnost provést pět sedačkových výtahů co nejrychleji a test rychlosti chůze měřený přes čtyři nebo šest metrů.
SPPB dává skóre od 0 do 12 se zvýšeným rizikem poruchy pohyblivosti pro skóre nižší nebo rovné 8.
|
Změna skóre SPPB po 3 měsících intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_1091
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodální cvičební intervence
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktivní, ne náborChudoba | Sociální izolace u starších dospělýchŠpanělsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko