- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04798404
Комплексный анализ ухода за пожилыми людьми, проживающими в общине, в ответ на физические упражнения (ICARE)
Интеграция профилактического ухода в повседневную жизнь пожилых людей с риском нарушения двигательных функций: введение прогностической модели в реакцию на функциональные упражнения
Одной из основных проблем старения является предотвращение возникновения инвалидности и сопутствующих заболеваний. Таким образом, скрининг риска инвалидности у пожилых людей, проживающих в сообществе, очень важен и прежде всего для лечения саркопении и дряхлости. Многокомпонентное вмешательство, объединяющее междисциплинарные действия и сочетающее физические упражнения и питание, признано эффективной терапией для ухода за факторами риска двигательной инвалидности. Диагноза пред-хрупкости/хрупкости и/или саркопении, по крайней мере, вероятного достаточно, чтобы инициировать устойчивое вмешательство, поскольку оно может предотвратить начало двигательной нетрудоспособности. Поэтому трудно определить лучшего респондента для этого типа лечения. В результате исследования были заинтересованы в изучении прогностических факторов, связанных с функциональной реакцией на упражнения в рамках вмешательств в образ жизни. Было показано, что SPPB предоставляет полезную информацию, когда она связана с демографическими факторами или факторами физической активности. Эти прогнозы надежны для стареющей популяции с SPPB ≤9, но до сих пор неизвестно, воспроизводятся ли эти отчеты для пожилых людей с высокими исходными физическими функциями. Поэтому мы предположили, что более инклюзивная оценка SPPB на исходном уровне также может быть связана с другими факторами для прогнозирования функционального ответа на физическую нагрузку. Мы предположили, что сила, возраст, пол или индекс массы тела могут быть интересны для получения более точных прогнозов. Это важный вопрос для разработки целевых вмешательств и конкретных направлений помощи.
Тренировка должна быть организована по точному графику, чтобы оптимизировать реакцию на упражнения. Однако трудно прийти к единому мнению о наилучшем методе применения, особенно для пожилых людей с риском нарушения опорно-двигательного аппарата. Следовательно, настоящее исследование также сосредоточено на конкретном методе обучения, запланированном для различных режимов упражнений. Мы стремились предложить тренинг с экономически эффективным материалом и отсутствием машин, чтобы перенести его на участников повседневной жизни. Мы ожидали увидеть улучшение физической работоспособности после этого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 70 лет
- Диагностированный риск нарушения двигательных функций во время первоначальной оценки (сидячий образ жизни и/или пре-хрупкость/хрупкость или/и саркопения, по крайней мере, вероятная)
- Пройдено 20 коллективных сессий
- Проведена повторная оценка через 3 месяца вмешательства
Критерий исключения:
- Исходный уровень СППБ < 5
- Ошибочные клинические данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Упражнение Интервенция в 20 коллективных занятиях
104 старейшины, отобранные из сообщества (средний возраст: 82,1 ± 5,7, 72 женщины и 32 мужчины), у которых на начальной консультации был диагностирован риск нарушения двигательной способности (сидячий образ жизни и/или пре-хрупкость/хрупкость или/и саркопения, по крайней мере, вероятная), которые участвовали в исследовании. 20 коллективных сессий два раза в неделю по два часа в неделю, которые были рассмотрены для переоценки на заключительной консультации.
|
Проведенное вмешательство представляло собой прогрессивный многокомпонентный тренировочный протокол.
Обучение состояло из 2 коллективных занятий по 1 часу в неделю в течение 10 недель.
Занятия включали функциональные упражнения, мышечное укрепление, выполняемое с собственным весом или небольшими материалами (эластичными лентами или гантелями), равновесие и адаптированные спортивные и физические нагрузки.
Прогресс был основан на увеличении рабочей нагрузки (или напряжения мышц).
Нагрузку рассматривали как взаимодействие интенсивности и объема упражнений (набор х повторений).
Интенсивность основывалась на толерантности к усилиям, модулировалась режимом сокращения, скоростью и нагрузкой (жесткость эластичных лент).
Участникам было предложено воспроизвести упражнения дома, когда они легко выполнялись на коллективных занятиях под наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической работоспособности (оценка / 12)
Временное ограничение: Изменение показателя SPPB через 3 месяца вмешательства
|
Использование SPPB широко известно благодаря его способности точно оценивать риск нарушения двигательных функций у пожилых людей.
Он основан на результате трех оценок; тест на статическое равновесие, способность выполнить пять кресельных подъемов как можно быстрее и тест на скорость ходьбы, измеренный на протяжении четырех или шести метров.
SPPB дает оценку от 0 до 12 с повышенным риском нарушения двигательных функций для оценки меньше или равной 8.
|
Изменение показателя SPPB через 3 месяца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_1091
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультимодальные упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный