Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź analizy zintegrowanej opieki na ćwiczenia u starszych mieszkańców społeczności (ICARE)

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Włączanie ścieżki opieki profilaktycznej do codziennego życia osób starszych z ryzykiem niepełnosprawności ruchowej: wprowadzenie modelu predykcyjnego do odpowiedzi na ćwiczenia funkcjonalne

Jednym z głównych wyzwań starzenia się jest zapobieganie wystąpieniu niepełnosprawności ruchowej i jej współistniejącym chorobom. Badanie przesiewowe ryzyka niepełnosprawności ruchowej u starszych mieszkańców społeczności jest zatem bardzo ważne, a przede wszystkim w opiece nad sarkopenią i słabością. Wieloskładnikowa interwencja, integrująca interdyscyplinarne działania i łącząca ćwiczenia fizyczne i odżywianie, jest uznawana za skuteczną terapię w opiece nad czynnikami ryzyka niepełnosprawności ruchowej. Rozpoznanie stanu przedsłabości/słabości i/lub sarkopenii co najmniej prawdopodobnej jest wystarczające, aby rozpocząć trwałą interwencję, ponieważ może ona zapobiec wystąpieniu niepełnosprawności ruchowej. Dlatego trudno jest zidentyfikować najlepszą odpowiedź dla tego rodzaju ścieżki opieki. W rezultacie badania były zainteresowane zbadaniem czynników predykcyjnych związanych z odpowiedzią funkcjonalną na ćwiczenia w ramach interwencji związanych ze stylem życia. Wykazano, że SPPB dostarcza przydatnych informacji w powiązaniu z czynnikami demograficznymi lub aktywnością fizyczną. Prognozy te są wiarygodne dla starzejącej się populacji z SPPB ≤9, ale nadal nie wiadomo, czy te doniesienia są powtarzalne dla starszych osób dorosłych o wysokiej wyjściowej sprawności fizycznej. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że bardziej inkluzywny wynik SPPB na początku badania może być również powiązany z innymi czynnikami, aby przewidzieć funkcjonalną odpowiedź na ćwiczenia. Założyliśmy, że siła, wiek, płeć lub wskaźnik masy ciała mogą być interesujące, aby uzyskać lepsze prognozy. Jest to ważna kwestia dla rozwoju ukierunkowanych interwencji i określonych orientacji w opiece.

Trening musi być ustalony na podstawie dokładnego harmonogramu, aby zoptymalizować reakcję na ćwiczenia. Trudno jest jednak osiągnąć porozumienie co do najlepszej metody składania wniosków, zwłaszcza w przypadku osób starszych z ryzykiem niepełnosprawności ruchowej. Dlatego niniejsze badanie koncentruje się również na konkretnej metodzie treningowej zaplanowanej w odniesieniu do różnych trybów ćwiczeń. Chcieliśmy zaproponować szkolenie z niedrogimi materiałami i brakiem maszyn, aby przenieść je na uczestników życia codziennego. Spodziewaliśmy się zaobserwować korzyści w zakresie sprawności fizycznej po tej interwencji ruchowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Hôpital Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi mieszkający w społeczności, u których zdiagnozowano ryzyko niepełnosprawności ruchowej i którzy uczestniczyli w 20 zbiorowych sesjach treningu oporowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 70 lat
  • Zdiagnozowano ryzyko niepełnosprawności ruchowej podczas wstępnej oceny (siedzący tryb życia i/lub stan przedsłabości/słabości lub/i sarkopenia co najmniej prawdopodobne)
  • Ukończono 20 sesji zbiorowych
  • Zostały ponownie ocenione po 3 miesiącach interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowy SPPB < 5
  • Błędne dane kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ćwiczenie Interwencja w 20 sesjach zbiorowych
104 starszych rekrutowanych spośród społeczności (średnia wieku: 82,1 ± 5,7, 72 kobiety i 32 mężczyzn), u których we wstępnej konsultacji zdiagnozowano zagrożenie niepełnosprawnością ruchową (siedzący tryb życia i/lub pre-frail/frail lub/i sarkopenia co najmniej prawdopodobna), którzy uczestniczyli w 20 sesji zbiorowych dwa razy w tygodniu po dwie godziny tygodniowo i zostały przyjęte do ponownej oceny w końcowej konsultacji.
Inny: Multimodalna interwencja ruchowa
Przeprowadzona interwencja była progresywnym, wieloskładnikowym protokołem treningowym. Trening składał się z 2 sesji zbiorczych po 1h tygodniowo, przez 10 tygodni. Sesje obejmowały ćwiczenia funkcjonalne, wzmacnianie mięśni wykonywane z ciężarem ciała lub przy użyciu małych materiałów (gumki lub hantle), utrzymywanie równowagi oraz dostosowane zajęcia sportowe i fizyczne. Progresja opierała się na zwiększeniu obciążenia pracą (lub napięć mięśniowych). Obciążenie pracą uznano za interakcję intensywności i objętości ćwiczeń (seria x powtórzenia). Intensywność była oparta na tolerancji wysiłku, modulowana przez schemat skurczu, prędkość i obciążenie (sztywność pasm elastycznych). Uczestników zachęcano do odtwarzania ćwiczeń w domu, gdy były one łatwe do wykonania podczas nadzorowanych sesji zbiorowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (wynik /12)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku SPPB po 3 miesiącach interwencji
Stosowanie SPPB jest powszechnie uznawane ze względu na jego zdolność do dokładnej oceny ryzyka niepełnosprawności ruchowej u osób starszych. Opiera się na wyniku trzech ocen; test równowagi statycznej, umiejętność jak najszybszego wykonania pięciu wyciągów krzesełkowych oraz test szybkości marszu na dystansie czterech lub sześciu metrów. SPPB daje wynik od 0 do 12 ze zwiększonym ryzykiem niepełnosprawności ruchowej dla wyniku mniejszego lub równego 8.
Zmiana wyniku SPPB po 3 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_1091

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Multimodalna interwencja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj