저신장 소아에서 Growtropin®-II 치료의 장기 안전성 및 유효성
2023년 4월 11일 업데이트: Dong-A ST Co., Ltd.
저신장 소아에서 Growtropin®-II 치료의 장기 안전성 및 유효성에 관한 개방형, 다기관, 비중재적, 전향적/후향적 관찰 연구
이 연구는 저신장 소아에서 Growtropin®-II 치료의 장기적 안전성과 유효성을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sung
- 전화번호: +82-2-920-8369
- 이메일: jhsung@donga.co.kr
연구 장소
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, 대한민국, 03722
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
연락하다:
- Ho Seong Kim, M.D., Ph.D
- 전화번호: +82-2-2228-2069
- 이메일: kimho@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GHD 또는 ISS 또는 TS 또는 SGA에 의한 저신장
설명
포함 기준:
- 성장호르몬결핍(GHD)에 의한 저신장, 특발성 저신장(ISS), 터너증후군(TS), 임신주수에 비해 작은(SGA) 소아
- 최소 6개월 전에 공식 키 기록이 있는 어린이
제외 기준:
- 골단 폐쇄가 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성장 호르몬
그로트로핀®-II
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용을 통해 평가된 장기 안전성
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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치료 관련 부작용 발생 횟수
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연간 높이 속도의 변화
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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기준선과 6개월마다 연간 신장 속도 변화의 차이를 평가하기 위해
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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목표 높이와 최종 높이의 차이
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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타겟 높이와 최종 높이의 차이를 평가하기 위해
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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신장 SDS의 변화
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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기준선과 6개월마다 키 SDS의 변화를 평가하기 위해
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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골격 성숙도의 변화
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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기준선과 6개월마다 골격 성숙도의 변화를 평가하기 위해
|
골단 폐쇄 후 최대 2년
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IGF-1의 변화
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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기준선과 6개월마다 IGF-1의 변화를 평가하기 위해
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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IGFBP-3의 변화
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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기준선과 6개월마다 IGFBP-3의 변화를 평가하기 위해
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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BMI SDS의 변화
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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기준선과 6개월마다 BMI SDS의 변화를 평가하기 위해
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2031년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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