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Growtropin®-II 治疗矮小儿童的长期安全性和有效性

2026年7月19日更新者：Dong-A ST Co., Ltd.

Growtropin®-II 治疗矮身材儿童长期安全性和有效性的开放、多中心、非干预、前瞻性/回顾性观察研究

本研究评估了 Growtropin®-II 治疗矮身材儿童的长期安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Sung
电话号码：+82-2-920-8369
邮箱：jhsung@donga.co.kr

学习地点

韩国
- Seodaemun-gu
  - Seoul、Seodaemun-gu、韩国、03722
    - 招聘中
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
    - 接触：
      
      Ho Seong Kim, M.D., Ph.D
      
      电话号码：+82-2-2228-2069
      
      邮箱：kimho@yuhs.ac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

GHD 或 ISS 或 TS 或 SGA 引起的身材矮小

描述

纳入标准：

因生长激素缺乏症 (GHD) 或特发性矮小症 (ISS) 或特纳综合征 (TS) 或小于胎龄儿 (SGA) 而导致身材矮小的儿童
至少 6 个月前有官方身高记录的儿童

排除标准：

骨骺闭合的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：其他

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
生长激素 Growtropin®-II

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过不良事件评估的长期安全性大体时间：骨骺闭合后长达 2 年	治疗相关不良事件的发生次数	骨骺闭合后长达 2 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
年化身高增长速度的变化大体时间：骨骺闭合后长达 2 年	评估基线和每 6 个月之间年化身高增长速度变化的差异	骨骺闭合后长达 2 年
目标高度与最终高度的区别大体时间：骨骺闭合后长达 2 年	评估目标高度和最终高度的差异	骨骺闭合后长达 2 年
身高变化 SDS 大体时间：骨骺闭合后长达 2 年	评估基线和每 6 个月之间身高 SDS 的变化	骨骺闭合后长达 2 年
骨骼成熟度的变化大体时间：骨骺闭合后长达 2 年	评估基线和每 6 个月之间骨骼成熟度的变化	骨骺闭合后长达 2 年
IGF-1 的变化大体时间：骨骺闭合后长达 2 年	评估基线和每 6 个月之间 IGF-1 的变化	骨骺闭合后长达 2 年
IGFBP-3 的变化大体时间：骨骺闭合后长达 2 年	评估基线和每 6 个月之间 IGFBP-3 的变化	骨骺闭合后长达 2 年
BMI SDS 的变化大体时间：骨骺闭合后长达 2 年	评估 BMI SDS 在基线和每 6 个月之间的变化	骨骺闭合后长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dong-A ST Co., Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月8日

初级完成 (估计的)

2035年2月1日

研究完成 (估计的)

2035年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月12日

首次发布 (实际的)

2021年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月19日

最后验证

2026年7月1日