Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig säkerhet och effektivitet av Growtropin®-II-behandling hos barn med kortväxthet

19 juli 2026 uppdaterad av: Dong-A ST Co., Ltd.

Öppen, multicenter, icke-interventionell, prospektiv/retrospektiv observationsstudie om långsiktig säkerhet och effektivitet av Growtropin®-II-behandling hos barn med kortväxthet

Denna studie utvärderar långsiktig säkerhet och effektivitet av Growtropin®-II-behandling hos barn med kortväxthet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Sydkorea, 03722
        • Rekrytering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Ho Seong Kim, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: +82-2-2228-2069
          • E-post: kimho@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kortväxthet av GHD eller ISS eller TS eller SGA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med kortväxthet på grund av tillväxthormonbrist (GHD) eller idiopatisk kortväxthet (ISS) eller Turners syndrom (TS) eller liten för graviditetsåldern (SGA)
  • Barn som har officiellt längdrekord minst 6 månader tidigare

Exklusions kriterier:

  • Barn med epifysisk stängning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tillväxthormon
Growtropin®-II

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktig säkerhet utvärderad genom de negativa händelserna
Tidsram: Upp till 2 år efter epifysförslutning
Antal förekomster av behandlingsrelaterade biverkningar
Upp till 2 år efter epifysförslutning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av annualiserad höjdhastighet
Tidsram: Upp till 2 år efter epifysförslutning
För att bedöma skillnaden i förändring av den årliga höjdhastigheten mellan baslinjen och var sjätte månad
Upp till 2 år efter epifysförslutning
Skillnaden mellan målhöjd och sluthöjd
Tidsram: Upp till 2 år efter epifysförslutning
För att bedöma skillnaden i målhöjd och sluthöjd
Upp till 2 år efter epifysförslutning
Ändringar i höjd SDS
Tidsram: Upp till 2 år efter epifysförslutning
Att bedöma förändringarna i Height SDS mellan baslinjen och var sjätte månad
Upp till 2 år efter epifysförslutning
Förändringar i skelettmognad
Tidsram: Upp till 2 år efter epifysförslutning
Att bedöma förändringarna i skelettmognad mellan baslinjen och var sjätte månad
Upp till 2 år efter epifysförslutning
Förändringar i IGF-1
Tidsram: Upp till 2 år efter epifysförslutning
Att bedöma förändringarna i IGF-1 mellan baslinjen och var sjätte månad
Upp till 2 år efter epifysförslutning
Förändringar i IGFBP-3
Tidsram: Upp till 2 år efter epifysförslutning
Att bedöma förändringarna i IGFBP-3 mellan baslinjen och var sjätte månad
Upp till 2 år efter epifysförslutning
Förändringar i BMI SDS
Tidsram: Upp till 2 år efter epifysförslutning
Att bedöma förändringarna i BMI SDS mellan baslinjen och var sjätte månad
Upp till 2 år efter epifysförslutning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA3002_SS_OS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera