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최초 발병 정신병에 대한 게임 기반 원격 의료 치료 개입

2023년 1월 5일 업데이트: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
목표는 정신병이 처음 발병하거나 임상적으로 정신병 위험이 높은 것으로 확인된 아동을 위해 CBT-P와 함께 매주 2시간의 게임 기반 원격 의료 치료 중재를 제공하여 제공되는 치료 서비스를 확대하는 것입니다. 목표 결과 측정은 임상 증상의 개선, 치료 참여 및 입원률 감소입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

처음 발병한 정신병 또는 정신병에 대한 임상적 고위험 환자는 종종 사회적, 학업 및 일상 생활 기술에 영향을 미치는 상당한 기능 저하를 보입니다. 편집증, 망상, 환각 및 추가 동반 병적 불안 또는 우울증과 같은 새로운 발병 정신병 증상의 별자리를 감안할 때 환자는 가장 자주 학교 ​​거부, 사회적 위축, 공격성, 열악한 자기 관리 및 치료 불이행을 나타냅니다. 이로 인해 환자와 가족 모두의 삶의 질이 저하되고 병가, 반복적인 입원, 항상 보험이 적용되지 않는 거주 치료 센터 입원이 증가합니다. 가족은 종종 개입할 수 있는 것이 거의 없으며 치료를 위한 네트워크 비용을 빼내는 것 외에도 중요한 진단의 장기적인 질병 부담을 짊어집니다. 집중 외래 환자 프로그램 또는 부분 입원 프로그램과 같은 추가 임상 프로그램은 종종 정신병이 있는 후보자를 대상자와 비교했을 때 증상의 심각성과 낮은 참여 수준으로 인해 거부합니다. 재활, 가족 치료, 동료 지원 및 랩 어라운드 서비스와 같은 가정 치료 지원 서비스에서 제공하는 카운티 서비스는 보험 환자에게 적용되지 않으므로 서비스 요구에 큰 격차가 발생합니다. 초기 발병 정신병에서 치료 및 약물을 통한 조기 치료는 임상 및 연구에서 반복적으로 나타난 바와 같이 매우 가치가 있습니다.

방법: DSM 5 기준을 사용하여 임상적 고위험 정신병 및 정신분열증 스펙트럼 장애에 대한 기준을 충족하는 10-18세 연령 그룹의 10명의 환자를 선택합니다. 환자는 15주 동안 매주 2회 진료를 받게 됩니다. 그들은 치료사와의 참여를 장려하기 위해 방문 전반기에 게임 기반 접근 방식을 사용하여 매주 개별 원격 의료 치료를 제공받을 것입니다. 그들이 선택한 안전한 온라인 비디오 게임이 선택되어 치료 목적을 위해 필요에 따라 세션 중에 컴퓨터나 전자 제품을 사용할 수 있습니다. 방문의 나머지 절반은 심리 교육 및 정신병 증상을 대상으로 하는 CBT-P 구성 요소 활용에 중점을 둘 것입니다. 증상 감소, 치료 참여 및 입원을 추적하기 위해 INSPIRE 클리닉에서 정신과 의사를 치료하여 환자를 임상적으로 한 달에 한 번 평가합니다. 결과 측정은 매월 추적되고 데이터는 2021년 4월부터 2021년 6월 사이에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford Universtiy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정신병적 장애 진단을 받았거나 지난 1년 동안 1주일 이상 지속된 일시적인 정신병 양성 증상이 보고된 10~18세의 청소년 및 청년.

설명

포함 기준은 다음 진단 중 하나입니다.

  • 정신분열증 스펙트럼 장애의 임상진단
  • 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애
  • 정신 분열증,
  • 약화 된 정신병 증후군,
  • 단기 정신병 장애,
  • 분열정동장애,
  • 정신 분열증 장애
  • 상세불명의 정신병적 장애
  • 정신병에 대한 임상적 고위험

제외 기준:

- 지적장애의 임상진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원한 참여자 수
기간: 15주간의 참여 기간
정신병적 장애로 인한 입원 횟수에 대한 환자의 의료 기록 검토
15주간의 참여 기간
환자 세션 참여
기간: 15주간의 참여 기간.
세션 후 설문 조사를 제공하여 치료에 대한 클라이언트 참여를 측정합니다. 설문 조사에는 치료 세션에 대한 고객 피드백을 요청하는 네 가지 질문이 있습니다. 클라이언트는 1-10의 척도(1이 가장 낮은 점수, 10이 가장 높은 점수)로 응답합니다. 4개의 숫자를 모두 더하여 총점을 얻습니다.
15주간의 참여 기간.
간단한 정신과 평가 척도 점수
기간: 15주간의 참여 기간.
간략한 정신과 평가 척도(BPRS)를 수행합니다. BPRS는 1-7의 리커트 척도로 점수를 매긴 각 질문과 함께 정신 건강 증상의 존재에 대한 21개의 질문자입니다. 01점은 특정 질문이 평가되지 않았음을 반영하고 7점은 각 개별 질문에 나열된 증상의 가장 높은 심각도입니다. 총점은 계산되지 않습니다.
15주간의 참여 기간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 59698

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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