Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op games gebaseerde telehealth-therapeutische interventie bij eerste psychose

5 januari 2023 bijgewerkt door: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
Het doel is om een ​​combinatie te bieden van 2 uur wekelijkse therapeutische interventie op basis van games, samen met CBT-P, voor kinderen bij wie voor het eerst een psychose is vastgesteld of die een klinisch hoog risico lopen op psychose, waardoor de aangeboden therapeutische diensten worden uitgebreid. Gestreefde uitkomstmaten zijn verbetering van klinische symptomen, betrokkenheid bij de behandeling en verminderde ziekenhuisopnames.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een beginnende psychose of een klinisch hoog risico op psychose hebben vaak een aanzienlijke functionele achteruitgang die sociale, academische en dagelijkse vaardigheden aantast. Gezien hun constellatie van nieuw ontstane psychotische symptomen van paranoia, wanen, hallucinaties en daarnaast comorbide angst of depressie, presenteren patiënten zich meestal met schoolweigering, sociale terugtrekking, agressie, slechte zelfzorg en niet-naleving van de behandeling. Dit leidt tot een afname van de kwaliteit van leven voor zowel patiënten als gezinnen, samen met meer ziektedagen, terugkerende ziekenhuisopnames en opnames in residentiële behandelcentra die niet altijd door de verzekering worden gedekt. Gezinnen hebben vaak heel weinig om in te grijpen en dragen de langdurige ziektelast van een significante diagnose naast het opstrijken van netwerkkosten voor therapie. Verdere klinische programma's, zoals intensieve poliklinische programma's of programma's voor gedeeltelijke ziekenhuisopname, wijzen kandidaten met psychose vaak af vanwege de ernst van de symptomen en de lage mate van betrokkenheid in vergelijking met hun tegenhangers. Provinciediensten die therapeutische ondersteuningsdiensten aan huis aanbieden, zoals revalidatie, gezinstherapie, collegiale ondersteuning en omhullende diensten, zijn niet van toepassing op verzekerde patiënten, waardoor er een enorm gat ontstaat in de behoefte aan diensten. Vroegtijdige behandeling met therapie en medicijnen bij een beginnende psychose is zeer waardevol, zoals herhaaldelijk klinisch en in onderzoek is aangetoond.

Methode: 10 patiënten in de leeftijdsgroep 10-18 jaar die voldoen aan de criteria voor klinische hoogrisicopsychose en schizofreniespectrumstoornissen zullen worden geselecteerd aan de hand van DSM 5-criteria. Patiënten zullen gedurende 15 weken tweemaal per week worden gezien. Ze krijgen gedurende de eerste helft van hun bezoek wekelijks individuele telehealth-therapie aangeboden met behulp van een game-gebaseerde benadering om betrokkenheid bij de therapeut te stimuleren. Er worden veilige online videogames van hun keuze gekozen, waarbij het gebruik van computer of elektronica tijdens de sessie mogelijk is voor behandelingsdoeleinden. De andere helft van het bezoek zal gericht zijn op psycho-educatie en het gebruik van CGT-P-componenten gericht op symptomen van psychose. Patiënten zullen eenmaal per maand klinisch worden beoordeeld door een behandelend psychiater in de INSPIRE-kliniek om symptoomvermindering, behandelingsbetrokkenheid en ziekenhuisopname te volgen. De uitkomstmaten worden elke maand bijgehouden en de gegevens worden verzameld tussen 4/2021-6/2021.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Universtiy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten en jongvolwassenen van 10 tot 18 jaar met een diagnose van een psychotische stoornis of melding van voorbijgaande positieve symptomen van psychose die het afgelopen jaar meer dan een week heeft geduurd.

Beschrijving

Inclusiecriterium is een van de volgende diagnoses:

  • Klinische diagnose van schizofreniespectrumstoornissen
  • Depressieve stoornis met psychotische kenmerken
  • Schizofrenie,
  • Verzwakt psychosesyndroom,
  • Korte psychotische stoornis,
  • Schizo-affectieve stoornis,
  • Schizofreniforme stoornis
  • Niet gespecificeerde psychotische stoornis
  • Klinisch hoog risico op psychose

Uitsluitingscriteria:

-Klinische diagnose van een verstandelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een ziekenhuisopname
Tijdsspanne: De deelnameperiode van 15 weken
Controleer het medisch dossier van de patiënt op het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van een psychotische stoornis
De deelnameperiode van 15 weken
Betrokkenheid van patiëntensessies
Tijdsspanne: De deelnameperiode van 15 weken.
Meet de betrokkenheid van cliënten bij de behandeling door middel van een enquête na de sessie. De enquête bevat vier vragen om feedback van de cliënt over de therapiesessie te vragen. De cliënten zullen antwoorden op een schaal van 1-10 waarbij 1 de laagste en 10 de hoogste score is. Tel alle vier de getallen bij elkaar op om de totale score te verkrijgen.
De deelnameperiode van 15 weken.
Korte psychiatrische beoordelingsschaalscores
Tijdsspanne: De deelnameperiode van 15 weken.
Voer de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) uit. De BPRS is een 21-vragenlijst van de huidige psychische symptomen waarbij elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-7. Een score van 01 geeft aan dat een bepaalde vraag niet is beoordeeld en een score van 7 is de hoogste ernst van het symptoom dat in elke afzonderlijke vraag wordt vermeld. Er wordt geen totaalscore berekend.
De deelnameperiode van 15 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren