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初発精神病に対するゲームベースの遠隔医療治療介入

2023年1月5日 更新者:Janai Venugopalakrishnan、Stanford University
目標は、週に 2 時間のゲームベースの遠隔医療治療介入と CBT-P を組み合わせて、初発精神病と特定された子供、または臨床的に精神病のリスクが高い子供に提供することで、提供される治療サービスを拡大することです。 目標アウトカム指標は、臨床症状の改善、治療への関与、および入院率の低下です。

調査の概要

詳細な説明

初発の精神病患者または臨床的に精神病のリスクが高い患者は、社会的、学業的、および日常生活のスキルに影響を与える重大な機能低下を示すことがよくあります。 パラノイア、妄想、幻覚、さらに併存する不安症またはうつ病などの新たな精神病症状の星座を考えると、患者はほとんどの場合、学校への拒否、社会的引きこもり、攻撃性、不十分なセルフケア、および治療の不遵守を示します。 これは、患者と家族の両方の生活の質の低下につながり、病欠日数の増加、再発する入院、必ずしも保険でカバーされない居住型治療センターへの入院につながります。 多くの場合、家族はほとんど介入することができず、治療のためのネットワーク費用をポケットに入れることに加えて、重大な診断という長期的な病気の負担を抱えています。 集中外来プログラムや部分入院プログラムなどのさらなる臨床プログラムでは、精神病の志願者は、症状が重篤であり、対応者と比較して関与のレベルが低いため、しばしば拒否されます。 リハビリテーション、家族療法、ピアサポート、ラップアラウンドサービスなどの在宅治療サポートサービスを提供する郡のサービスは、被保険者には適用されないため、サービスの必要性に大きなギャップが生じます。 臨床的にも研究でも繰り返し示されているように、最初に発症した精神病の治療と投薬による早期治療は非常に価値があります。

方法:DSM 5基準を使用して、臨床的高リスク精神病および統合失調症スペクトラム障害の基準を満たす10〜18歳の年齢グループの10人の患者を選択します。 患者は 15 週間、週 2 回診察を受けます。 彼らは、セラピストとの関わりを促進するために、訪問の前半にゲームベースのアプローチを使用して、毎週個別の遠隔医療療法を提供されます。 選択した安全なオンラインビデオゲームが選択され、治療目的で必要に応じてセッション中にコンピューターまたは電子機器を使用できます. 訪問の残りの半分は、心理教育と、精神病の症状を対象とした CBT-P コンポーネントの利用に焦点を当てます。 患者は、症状の軽減、治療への関与、入院を追跡するために、INSPIREクリニックで精神科医を治療することにより、月に1回臨床的に評価されます。 結果の測定値は毎月追跡され、データは 2021 年 4 月から 2021 年 6 月の間にまとめられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • Stanford Universtiy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神病性障害と診断されているか、過去 1 週間以上持続している一時的な精神病の陽性症状が報告されている 10 歳から 18 歳の青年および若年成人。

説明

包含基準は、次の診断のいずれかです。

  • 統合失調症スペクトラム障害の臨床診断
  • 精神病的特徴を伴う大うつ病性障害
  • 統合失調症、
  • 減弱精神病症候群、
  • 簡単な精神病性障害、
  • 統合失調感情障害、
  • 統合失調症様障害
  • 詳細不明の精神病性障害
  • 臨床的に精神病のリスクが高い

除外基準:

-知的障害の臨床診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の参加者数
時間枠:15週間の参加期間
精神病性障害による入院回数について患者の医療記録を確認する
15週間の参加期間
患者セッションへの関与
時間枠:15週間の参加期間。
セッション後のアンケートを提供することで、クライアントの治療への関与を測定します。 アンケートには、セラピー セッションに関するクライアントのフィードバックを求めるための 4 つの質問があります。 クライアントは、1 ~ 10 のスケールで回答します。1 が最低点、10 が最高点です。 合計スコアを取得するには、4 つの数字すべてを合計します。
15週間の参加期間。
簡単な精神医学的評価尺度スコア
時間枠:15週間の参加期間。
簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS) を実行します。 BPRS は、1 ~ 7 のリッカート尺度で採点された各質問を含む、メンタルヘルス症状の存在に関する 21 の質問表です。 スコア 01 は、特定の質問が評価されなかったことを反映し、スコア 7 は、個々の質問に記載されている症状の最も重大度が高いことを示します。 合計点は計算されません。
15週間の参加期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Janani Venugopalakrishnan, MD MPH、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月31日

一次修了 (実際)

2022年9月9日

研究の完了 (実際)

2022年9月9日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月12日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月5日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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