Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spillbasert Telehealth Terapeutic Intervention in First Debut Psykose

5. januar 2023 oppdatert av: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
Målet er å gi en kombinasjon av 2 timers ukentlig spillbasert telehelseterapeutisk intervensjon sammen med CBT-P for barn identifisert med førstegangs psykose eller å ha en klinisk høy risiko for psykose og dermed utvide terapeutiske tjenester som tilbys. Mål for utfallsmål er forbedring av kliniske symptomer, behandlingsengasjement og reduserte sykehusinnleggelsesrater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med førstedebut av psykose eller klinisk høy risiko for psykose har ofte betydelig funksjonsnedgang som påvirker sosiale, akademiske og daglige ferdigheter. Gitt deres konstellasjon av nyoppståtte psykotiske symptomer på paranoia, vrangforestillinger, hallusinasjoner og i tillegg komorbid angst eller depresjon, har pasienter oftest skolevegring, sosial tilbaketrekning, aggresjon, dårlig egenomsorg og manglende overholdelse av behandling. Dette fører til redusert livskvalitet for både pasienter og familier, sammen med økte sykedager, gjentatte sykehusinnleggelser, innleggelser i behandlingssentre som ikke alltid dekkes av forsikring. Familier sitter ofte igjen med svært lite å gripe inn, og de bærer den langsiktige sykdomsbyrden av en betydelig diagnose i tillegg til å ta ut nettverkskostnader for terapi. Ytterligere kliniske programmer som intensive polikliniske programmer eller programmer for delvis sykehusinnleggelse avviser ofte kandidater med psykose på grunn av alvorlighetsgraden av symptomene og lave nivåer av engasjement sammenlignet med deres motparter. Fylkestjenester som tilbyr terapeutiske støttetjenester i hjemmet som rehabilitering, familieterapi, likemannsstøtte og omsluttende tjenester gjelder ikke for forsikrede pasienter, og forårsaker derfor et stort gap i behov for tjenester. Tidlig behandling med terapi og medikamenter ved førstegangspsykose er svært verdifull som gjentatte ganger vist klinisk og i forskning.

Metode: 10 pasienter i aldersgruppen 10-18 år som oppfyller kriteriene for klinisk høyrisikopsykose og schizofrenispektrumforstyrrelser vil bli valgt ut ved hjelp av DSM 5-kriterier. Pasientene vil bli sett to ganger ukentlig i 15 uker. De vil bli tilbudt ukentlig individuell telehelseterapi ved bruk av spillbasert tilnærming i første halvdel av besøket for å oppmuntre til engasjement med terapeuten. Trygge nettbaserte videospill etter eget valg vil bli valgt, som tillater bruk av datamaskin eller elektronikk under økten etter behov for å tjene behandlingsformål. Den andre halvdelen av besøket vil fokusere på psykoedukasjon og bruk av CBT-P-komponenter rettet mot symptomer på psykose. Pasienter vil bli vurdert en gang i måneden klinisk av behandlende psykiater i INSPIRE-klinikken for å spore symptomreduksjon, behandlingsengasjement og sykehusinnleggelse. Resultatmål vil bli sporet hver måned og data kompilert mellom 4/2021-6/2021.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom og unge voksne i alderen 10 til 18 år med en psykotisk lidelse diagnose eller rapport om forbigående positive symptomer på psykose som har vart mer enn én uke det siste året.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier er en av følgende diagnoser:

  • Klinisk diagnose av schizofrenispekterforstyrrelser
  • Major depressiv lidelse med psykotiske egenskaper
  • Schizofreni,
  • svekket psykosesyndrom,
  • Kort psykotisk lidelse,
  • Schizoaffektiv lidelse,
  • Schizofreniform lidelse
  • Uspesifisert psykotisk lidelse
  • Klinisk høy risiko for psykose

Ekskluderingskriterier:

-Klinisk diagnose av intellektuell funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sykehusinnleggelse
Tidsramme: 15 ukers deltakelsesperiode
Gjennomgå pasientens journal for antall sykehusinnleggelser på grunn av psykotisk lidelse
15 ukers deltakelsesperiode
Engasjement for pasientøkter
Tidsramme: 15 ukers deltakelsesperiode.
Mål klientengasjement i behandlingen ved å gi en spørreundersøkelse etter økten. Undersøkelsen har fire spørsmål for å innhente tilbakemeldinger fra klienten på terapisesjonen. Oppdragsgiverne vil svare på en skala fra 1-10 der 1 er lavest og 10 er høyest. Legg alle fire tallene sammen for å få den totale poengsummen.
15 ukers deltakelsesperiode.
Korte psykiatriske vurderingsskalaer
Tidsramme: 15 ukers deltakelsesperiode.
Utfør Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). BPRS er et spørreskjema på 21 over tilstedeværelse av psykiske helsesymptomer med hvert spørsmål scoret på en Likert-skala fra 1-7. En score på 01 reflekterer at et bestemt spørsmål ikke ble vurdert, og en score på 7 er høyeste alvorlighetsgrad av symptomet som er oppført i hvert enkelt spørsmål. En totalscore beregnes ikke.
15 ukers deltakelsesperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere