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基于游戏的远程医疗治疗干预初发精神病

2023年1月5日 更新者:Janai Venugopalakrishnan、Stanford University
目标是为确定为首发精神病或临床上精神病高风险的儿童提供 2 小时基于游戏的远程医疗治疗干预与 CBT-P 的组合,从而扩大提供的治疗服务。 目标结果指标是改善临床症状、治疗参与度和降低住院率。

研究概览

详细说明

患有首发精神病或精神病临床高风险的患者通常会出现显着的功能下降,影响社交、学业和日常生活技能。 考虑到他们新发的偏执狂、妄想、幻觉以及额外的共病焦虑或抑郁等精神病性症状,患者最常表现为拒绝上学、社交退缩、攻击性、自理能力差和治疗不依从。 这导致患者和家人的生活质量下降,病假天数增加、反复住院、住院治疗中心入院,而这些并不总是由保险承保。 家庭通常几乎没有什么可干预的,他们除了要从网络中掏腰包进行治疗外,还要承担重大诊断的长期疾病负担。 进一步的临床项目,如强化门诊项目或部分住院项目,通常会因为症状严重和参与度低于同行而拒绝患有精神病的候选人。 康复、家庭治疗、同伴支持和环绕式服务等家庭治疗支持服务中提供的县级服务不适用于参保患者,因此造成巨大的服务需求缺口。 临床和研究中反复表明,对首发精神病进行早期治疗和药物治疗非常有价值。

方法:将使用 DSM 5 标准选择符合临床高危精神病和精神分裂症谱系障碍标准的 10-18 岁年龄组的 10 名患者。 患者将每周看两次,持续 15 周。 他们将在访问的前半段使用基于游戏的方法每周接受一次远程医疗治疗,以鼓励与治疗师的互动。 将选择他们选择的安全在线视频游戏,允许在会议期间根据需要使用计算机或电子设备来达到治疗目的。 访问的另一半将侧重于心理教育和利用针对精神病症状的 CBT-P 组件。 患者将由 INSPIRE 诊所的治疗精神科医生每月进行一次临床评估,以跟踪症状减轻、治疗参与和住院情况。 每月将跟踪结果措施,并在 2021 年 4 月至 2021 年 6 月期间汇编数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • Stanford Universtiy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 10 至 18 岁之间的青少年和年轻成人,诊断为精神障碍或报告在过去一年中持续超过一周的短暂性精神病阳性症状。

描述

纳入标准是以下诊断之一:

  • 精神分裂症谱系障碍的临床诊断
  • 具有精神病特征的重度抑郁症
  • 精神分裂症,
  • 轻度精神病综合征,
  • 短暂的精神障碍,
  • 分裂情感障碍,
  • 精神分裂症样障碍
  • 未明确的精神障碍
  • 精神病的临床高风险

排除标准:

-智力障碍的临床诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院人数
大体时间:15周的参与期
查看患者的医疗记录,了解因精神障碍住院的次数
15周的参与期
患者会话参与
大体时间:15 周的参与期。
通过提供会后调查来衡量客户对治疗的参与度。 该调查有四个问题来征求客户对治疗会议的反馈。 客户将按照 1-10 的等级进行回答,1 分是最低分,10 分是最高分。 将所有四个数字加在一起以获得总分。
15 周的参与期。
简明精神病评定量表分数
大体时间:15 周的参与期。
执行简要精神病学评定量表 (BPRS)。 BPRS 是一个包含 21 个心理健康症状的问卷,每个问题都按照 1-7 的李克特量表评分。 01 分表示未评估特定问题,7 分是每个问题中列出的症状的最严重程度。 不计算总分。
15 周的参与期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Janani Venugopalakrishnan, MD MPH、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月31日

初级完成 (实际的)

2022年9月9日

研究完成 (实际的)

2022年9月9日

研究注册日期

首次提交

2021年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月12日

首次发布 (实际的)

2021年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月5日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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