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Intervenção Terapêutica de Telessaúde Baseada em Jogo no Primeiro Início da Psicose

5 de janeiro de 2023 atualizado por: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
O objetivo é fornecer uma combinação de 2 horas semanais de intervenção terapêutica de telessaúde baseada em jogo junto com CBT-P para crianças identificadas com psicose de início inicial ou com alto risco clínico de psicose, ampliando assim os serviços terapêuticos oferecidos. As medidas de resultado alvo são melhora nos sintomas clínicos, engajamento no tratamento e taxas de hospitalização reduzidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com psicose inicial ou alto risco clínico de psicose geralmente apresentam declínio funcional significativo, afetando habilidades sociais, acadêmicas e de vida diária. Dada a sua constelação de novos sintomas psicóticos de paranóia, delírios, alucinações e, adicionalmente, ansiedade ou depressão comórbidas, os pacientes geralmente apresentam recusa escolar, retraimento social, agressividade, falta de autocuidado e descumprimento do tratamento. Isso leva ao declínio da qualidade de vida dos pacientes e familiares, juntamente com o aumento de dias de doença, hospitalizações recorrentes, internações em centros de tratamento residencial que nem sempre são cobertos pelo seguro. As famílias geralmente ficam com muito pouco para intervir e carregam o fardo da doença de longo prazo de um diagnóstico significativo, além de embolsar os custos da rede para a terapia. Outros programas clínicos, como programas ambulatoriais intensivos ou programas de internação parcial, muitas vezes rejeitam candidatos com psicose devido à gravidade dos sintomas e baixos níveis de envolvimento quando comparados com seus colegas. Os serviços do condado que oferecem serviços de apoio terapêutico domiciliar, como reabilitação, terapia familiar, apoio de pares e serviços envolventes, não se aplicam a pacientes segurados, causando assim uma grande lacuna na necessidade de serviços. O tratamento precoce com terapia e medicamentos na psicose de início inicial é muito valioso, conforme repetidamente demonstrado clinicamente e em pesquisas.

Método: 10 pacientes na faixa etária de 10 a 18 anos que atendem aos critérios para psicose clínica de alto risco e transtornos do espectro da esquizofrenia serão selecionados usando os critérios do DSM 5. Os pacientes serão vistos duas vezes por semana durante 15 semanas. Eles receberão terapia de telessaúde individual semanal usando abordagem baseada em jogo para a primeira metade de sua visita para incentivar o envolvimento com o terapeuta. Serão escolhidos videogames online seguros de sua escolha, permitindo o uso de computador ou eletrônicos durante a sessão, conforme necessário para atender aos propósitos do tratamento. A outra metade da visita se concentrará na psicoeducação e na utilização de componentes CBT-P direcionados aos sintomas de psicose. Os pacientes serão avaliados clinicamente uma vez por mês pelo psiquiatra responsável na clínica INSPIRE para rastrear a redução dos sintomas, engajamento no tratamento e hospitalização. As medidas de resultados serão rastreadas a cada mês e os dados compilados entre 4/2021-6/2021.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Universtiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes e adultos jovens de 10 a 18 anos de idade com diagnóstico de transtorno psicótico ou relato de sintomas positivos transitórios de psicose que duraram mais de uma semana no último ano.

Descrição

O critério de inclusão é um dos seguintes diagnósticos:

  • Diagnóstico Clínico dos Transtornos do Espectro da Esquizofrenia
  • Transtorno Depressivo Maior com Características Psicóticas
  • Esquizofrenia,
  • Síndrome de psicose atenuada,
  • Transtorno psicótico breve,
  • Transtorno Esquizoafetivo,
  • transtorno esquizofreniforme
  • Transtorno psicótico não especificado
  • Alto risco clínico para psicose

Critério de exclusão:

-Diagnóstico Clínico de Deficiência Intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com uma Hospitalização
Prazo: O período de participação de 15 semanas
Revisar o prontuário do paciente quanto ao número de internações devido a transtorno psicótico
O período de participação de 15 semanas
Envolvimento da Sessão do Paciente
Prazo: O período de participação de 15 semanas.
Meça o envolvimento do cliente no tratamento, fornecendo uma pesquisa pós-sessão. A pesquisa tem quatro perguntas para solicitar feedback do cliente sobre a sessão de terapia. Os clientes responderão em uma escala de 1 a 10, sendo 1 a pontuação mais baixa e 10 a pontuação mais alta. Some todos os quatro números para obter a pontuação total.
O período de participação de 15 semanas.
Pontuações da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica
Prazo: O período de participação de 15 semanas.
Execute a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS). O BPRS é um questionário de 21 sintomas de saúde mental com cada questão pontuada em uma escala Likert de 1-7. Uma pontuação de 01 reflete que uma determinada questão não foi avaliada e uma pontuação de 7 é a maior gravidade do sintoma listado em cada questão individual. Uma pontuação total não é calculada.
O período de participação de 15 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sessão de jogo

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