Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní telehealth terapeutická intervence u první psychózy

5. ledna 2023 aktualizováno: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
Cílem je poskytnout kombinaci 2hodinové týdenní herní telehealth terapeutické intervence spolu s CBT-P pro děti, u kterých byla zjištěna první psychóza nebo které mají klinicky vysoké riziko psychózy, a rozšířit tak nabízené terapeutické služby. Cílová výsledná opatření jsou zlepšení klinických příznaků, nasazení léčby a snížení počtu hospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s prvním nástupem psychózy nebo klinicky vysokým rizikem psychózy mají často významný funkční pokles ovlivňující sociální, akademické a každodenní životní dovednosti. Vzhledem ke konstelaci nových psychotických příznaků paranoie, bludů, halucinací a navíc komorbidní úzkosti nebo deprese se u pacientů nejčastěji objevuje odmítání školy, sociální stažení, agresivita, špatná sebepéče a nedodržování léčby. To vede ke snížení kvality života jak pacientů, tak rodin, spolu se zvýšeným počtem nemocných, opakovanými hospitalizacemi, hospitalizacemi v rezidenčních léčebnách, které nejsou vždy hrazeny pojišťovnou. Rodinám často nezbývá nic jiného, ​​než zasahovat, a kromě toho, že utrácejí ze síťových nákladů na terapii, nesou dlouhodobou nemoc, která představuje významnou diagnózu. Další klinické programy, jako jsou intenzivní ambulantní programy nebo programy částečné hospitalizace, často odmítají kandidáty s psychózou kvůli závažnosti symptomů a nízké úrovni zapojení ve srovnání s jejich protějšky. Krajské služby, které nabízejí domácí terapeutické podpůrné služby, jako je rehabilitace, rodinná terapie, peer podpora a komplexní služby, se nevztahují na pojištěné pacienty, což způsobuje obrovskou mezeru v potřebě služeb. Včasná léčba terapií a medikací u psychózy prvního nástupu je velmi cenná, jak se opakovaně ukázalo klinicky a ve výzkumu.

Metoda: Pomocí kritérií DSM 5 bude vybráno 10 pacientů ve věkové skupině 10-18 let splňujících kritéria pro klinicky vysoce rizikové psychózy a poruchy schizofrenního spektra. Pacienti budou sledováni dvakrát týdně po dobu 15 týdnů. Během první poloviny návštěvy jim bude nabídnuta týdenní individuální telehealth terapie s využitím herního přístupu, aby se podpořilo zapojení terapeuta. Budou vybrány bezpečné online videohry dle vlastního výběru, které umožní použití počítače nebo elektroniky během sezení podle potřeby k léčebným účelům. Druhá polovina návštěvy bude zaměřena na psychoedukaci a využití komponent CBT-P zaměřených na symptomy psychózy. Pacienti budou jednou měsíčně klinicky hodnoceni ošetřujícím psychiatrem na klinice INSPIRE, aby se sledovalo snížení symptomů, nasazení léčby a hospitalizace. Výsledky měření budou sledovány každý měsíc a data sestavována mezi 4/2021-6/2021.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající a mladí dospělí ve věku 10 až 18 let s diagnózou psychotické poruchy nebo hlášenými přechodnými pozitivními příznaky psychózy, která za poslední rok trvala déle než jeden týden.

Popis

Kritériem pro zařazení je jedna z následujících diagnóz:

  • Klinická diagnostika poruch schizofrenního spektra
  • Závažná depresivní porucha s psychotickými rysy
  • Schizofrenie,
  • syndrom oslabené psychózy,
  • Krátká psychotická porucha,
  • Schizoafektivní porucha,
  • Schizofreniformní porucha
  • Nespecifikovaná psychotická porucha
  • Klinicky vysoké riziko psychózy

Kritéria vyloučení:

-Klinická diagnostika mentálního postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hospitalizací
Časové okno: Účastnické období 15 týdnů
Prohlédněte si zdravotní dokumentaci pacienta pro počet hospitalizací z důvodu psychotické poruchy
Účastnické období 15 týdnů
Zapojení pacienta do sezení
Časové okno: Účastnické období 15 týdnů.
Změřte zapojení klienta do léčby poskytnutím průzkumu po sezení. Průzkum má čtyři otázky, které mají od klientů získat zpětnou vazbu na terapeutické sezení. Klienti budou odpovídat na stupnici 1-10, kde 1 je nejnižší a 10 je nejvyšší skóre. Sečtěte všechna čtyři čísla dohromady, abyste získali celkové skóre.
Účastnické období 15 týdnů.
Stručné skóre psychiatrické hodnotící stupnice
Časové okno: Účastnické období 15 týdnů.
Proveďte Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). BPRS je 21 dotazník o přítomnosti symptomů duševního zdraví, přičemž každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici 1-7. Skóre 01 vyjadřuje, že konkrétní otázka nebyla hodnocena, a skóre 7 je nejvyšší závažnost symptomu uvedeného v každé jednotlivé otázce. Celkové skóre se nepočítá.
Účastnické období 15 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herní relace

Předplatit