Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelbaserad Telehealth Terapeutic Intervention in First Debut Psykos

5 januari 2023 uppdaterad av: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
Målet är att tillhandahålla en kombination av 2 timmars veckovis spelbaserad telehälsoterapeutisk intervention tillsammans med KBT-P för barn som identifierats med en förstadebut av psykoser eller för att ha en kliniskt hög risk för psykos, och därmed bredda terapeutiska tjänster som erbjuds. Målresultatmått är förbättring av kliniska symtom, behandlingsengagemang och minskad sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med första psykos eller klinisk hög risk för psykos har ofta betydande funktionsnedgång som påverkar sociala, akademiska och dagliga färdigheter. Med tanke på deras konstellation av nya psykotiska symtom som paranoia, vanföreställningar, hallucinationer och dessutom komorbid ångest eller depression, upplever patienterna oftast skolvägran, socialt tillbakadragande, aggression, dålig egenvård och bristande behandling. Detta leder till försämrad livskvalitet för både patienter och familjer, tillsammans med ökade sjukdagar, återkommande sjukhusinläggningar, inläggningar på behandlingshem som inte alltid täcks av försäkringen. Familjer lämnas ofta med mycket lite att ingripa och de bär på den långvariga sjukdomsbördan av en betydande diagnos, förutom att de drar ur nätverkskostnader för terapi. Ytterligare kliniska program som intensiva polikliniska program eller program för partiell sjukhusvistelse avvisar ofta kandidater med psykoser på grund av symtomens svårighetsgrad och låga nivåer av engagemang jämfört med deras motsvarigheter. Länstjänster som erbjuder terapeutiska stödtjänster i hemmet som rehabilitering, familjeterapi, kamratstöd och omslutande tjänster gäller inte försäkrade patienter, vilket orsakar ett stort gap i behov av tjänster. Tidig behandling med terapi och mediciner vid förstadebut i psykos är mycket värdefull vilket upprepade gånger visat sig kliniskt och i forskning.

Metod: 10 patienter i åldersgruppen 10-18 år som uppfyller kriterierna för klinisk högriskpsykos och schizofrenispektrumstörningar kommer att väljas ut med hjälp av DSM 5-kriterier. Patienterna kommer att ses två gånger i veckan i 15 veckor. De kommer att erbjudas individuell telehälsoterapi varje vecka med spelbaserad metod under första halvan av deras besök för att uppmuntra engagemang med terapeuten. Säkra online-videospel efter eget val kommer att väljas, vilket tillåter användning av dator eller elektronik under sessionen efter behov för att tjäna behandlingssyften. Den andra halvan av besöket kommer att fokusera på psykoedukation och användning av KBT-P-komponenter som riktar in sig på symtom på psykos. Patienterna kommer att utvärderas kliniskt en gång i månaden av behandlande psykiater på INSPIRE-kliniken för att spåra symtomminskning, behandlingsengagemang och sjukhusvistelse. Resultatmått kommer att spåras varje månad och data sammanställs mellan 4/2021-6/2021.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar och unga vuxna i åldrarna 10 till 18 år med en psykotisk störning diagnos eller rapport om övergående positiva symtom på psykos som har varat mer än en vecka under det senaste året.

Beskrivning

Inklusionskriterier är en av följande diagnoser:

  • Klinisk diagnos av schizofrenispektrumstörningar
  • Major depressiv sjukdom med psykotiska egenskaper
  • Schizofreni,
  • Försvagat psykossyndrom,
  • Kortvarig psykotisk störning,
  • Schizoaffektiv sjukdom,
  • Schizofreniform sjukdom
  • Ospecificerad psykotisk störning
  • Klinisk hög risk för psykos

Exklusions kriterier:

-Klinisk diagnos av intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en sjukhusvistelse
Tidsram: 15 veckors deltagandeperiod
Granska patientens journal för antal sjukhusinläggningar på grund av psykotisk störning
15 veckors deltagandeperiod
Patientsession Engagemang
Tidsram: 15 veckors deltagandeperiod.
Mät klientens engagemang i behandlingen genom att tillhandahålla en enkät efter sessionen. Enkäten har fyra frågor för att få klientens feedback på terapisessionen. Kunderna kommer att svara på en skala från 1-10 där 1 är lägst och 10 är högsta poäng. Lägg ihop alla fyra siffrorna för att få den totala poängen.
15 veckors deltagandeperiod.
Korta poäng på psykiatriska betygsskala
Tidsram: 15 veckors deltagandeperiod.
Utför Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). BPRS är ett frågeformulär på 21 över förekomst av psykiska symtom med varje fråga poängsatt på en Likert-skala från 1-7. En poäng på 01 reflekterar att en viss fråga inte bedömdes och en poäng på 7 är den högsta svårighetsgraden av symtomet som anges i varje enskild fråga. En totalpoäng beräknas inte.
15 veckors deltagandeperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på Spelsession

3
Prenumerera