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Intervention thérapeutique de télésanté basée sur le jeu dans la première apparition de psychose

5 janvier 2023 mis à jour par: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
L'objectif est de fournir une combinaison de 2 heures d'intervention thérapeutique de télésanté hebdomadaire basée sur le jeu avec la TCC-P pour les enfants identifiés avec un premier début de psychose ou à risque cliniquement élevé de psychose, élargissant ainsi les services thérapeutiques offerts. Les mesures des résultats cibles sont l'amélioration des symptômes cliniques, l'engagement dans le traitement et la réduction des taux d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints d'une première psychose ou présentant un risque clinique élevé de psychose présentent souvent un déclin fonctionnel important affectant les compétences sociales, scolaires et de la vie quotidienne. Compte tenu de leur constellation de nouveaux symptômes psychotiques de paranoïa, de délires, d'hallucinations et, en plus, d'anxiété ou de dépression comorbide, les patients présentent le plus souvent un refus scolaire, un retrait social, une agressivité, une mauvaise autonomie et une non-observance du traitement. Cela entraîne une baisse de la qualité de vie des patients et des familles, ainsi qu'une augmentation des jours de maladie, des hospitalisations récurrentes, des admissions en centre de traitement résidentiel qui ne sont pas toujours couvertes par l'assurance. Les familles se retrouvent souvent avec très peu d'interventions et elles portent le fardeau de la maladie à long terme d'un diagnostic important en plus d'empocher les coûts du réseau pour la thérapie. D'autres programmes cliniques comme les programmes ambulatoires intensifs ou les programmes d'hospitalisation partielle rejettent souvent les candidats atteints de psychose en raison de la gravité des symptômes et du faible niveau d'engagement par rapport à leurs homologues. Les services du comté offrant des services de soutien thérapeutique à domicile comme la réadaptation, la thérapie familiale, le soutien par les pairs et les services enveloppants ne s'appliquent pas aux patients assurés, ce qui entraîne un énorme écart dans les besoins de services. Un traitement précoce avec une thérapie et des médicaments dans la première apparition de la psychose est très précieux, comme l'ont montré à plusieurs reprises la clinique et la recherche.

Méthode : 10 patients de la tranche d'âge de 10 à 18 ans répondant aux critères de risque clinique élevé de psychose et de troubles du spectre de la schizophrénie seront sélectionnés à l'aide des critères du DSM 5. Les patients seront vus deux fois par semaine pendant 15 semaines. Ils se verront proposer une thérapie de télésanté individuelle hebdomadaire utilisant une approche basée sur le jeu pendant la première moitié de leur visite pour encourager l'engagement avec le thérapeute. Des jeux vidéo en ligne sécurisés de leur choix seront choisis, permettant l'utilisation d'ordinateurs ou d'appareils électroniques pendant la session, au besoin, à des fins de traitement. L'autre moitié de la visite se concentrera sur la psychoéducation et l'utilisation des composants CBT-P ciblant les symptômes de la psychose. Les patients seront évalués cliniquement une fois par mois par un psychiatre traitant de la clinique INSPIRE pour suivre la réduction des symptômes, l'engagement dans le traitement et l'hospitalisation. Les mesures des résultats seront suivies chaque mois et les données seront compilées entre le 4/2021 et le 6/2021.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents et jeunes adultes âgés de 10 à 18 ans ayant un diagnostic de trouble psychotique ou signalant des symptômes positifs transitoires de psychose qui ont duré plus d'une semaine au cours de l'année écoulée.

La description

Les critères d'inclusion sont l'un des diagnostics suivants :

  • Diagnostic clinique des troubles du spectre de la schizophrénie
  • Trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques
  • Schizophrénie,
  • Syndrome de psychose atténuée,
  • Trouble psychotique bref,
  • Trouble schizo-affectif,
  • Trouble schizophréniforme
  • Trouble psychotique non précisé
  • Risque clinique élevé de psychose

Critère d'exclusion:

-Diagnostic clinique de la déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une hospitalisation
Délai: La période de participation de 15 semaines
Examiner le dossier médical du patient pour le nombre d'hospitalisations dues à un trouble psychotique
La période de participation de 15 semaines
Participation des patients aux séances
Délai: La période de participation de 15 semaines.
Mesurez l'engagement des clients dans le traitement en fournissant un sondage post-session. Le sondage comporte quatre questions pour solliciter les commentaires des clients sur la séance de thérapie. Les clients répondront sur une échelle de 1 à 10, 1 étant le score le plus bas et 10 le score le plus élevé. Additionnez les quatre nombres ensemble pour obtenir le score total.
La période de participation de 15 semaines.
Scores de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève
Délai: La période de participation de 15 semaines.
Effectuez l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS). Le BPRS est un questionnaire de 21 présentations des symptômes de santé mentale avec chaque question notée sur une échelle de Likert de 1 à 7. Un score de 01 indique qu'une question particulière n'a pas été évaluée et un score de 7 correspond à la gravité la plus élevée du symptôme répertorié dans chaque question individuelle. Un score total n'est pas calculé.
La période de participation de 15 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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