- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04799717
Intervention thérapeutique de télésanté basée sur le jeu dans la première apparition de psychose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'une première psychose ou présentant un risque clinique élevé de psychose présentent souvent un déclin fonctionnel important affectant les compétences sociales, scolaires et de la vie quotidienne. Compte tenu de leur constellation de nouveaux symptômes psychotiques de paranoïa, de délires, d'hallucinations et, en plus, d'anxiété ou de dépression comorbide, les patients présentent le plus souvent un refus scolaire, un retrait social, une agressivité, une mauvaise autonomie et une non-observance du traitement. Cela entraîne une baisse de la qualité de vie des patients et des familles, ainsi qu'une augmentation des jours de maladie, des hospitalisations récurrentes, des admissions en centre de traitement résidentiel qui ne sont pas toujours couvertes par l'assurance. Les familles se retrouvent souvent avec très peu d'interventions et elles portent le fardeau de la maladie à long terme d'un diagnostic important en plus d'empocher les coûts du réseau pour la thérapie. D'autres programmes cliniques comme les programmes ambulatoires intensifs ou les programmes d'hospitalisation partielle rejettent souvent les candidats atteints de psychose en raison de la gravité des symptômes et du faible niveau d'engagement par rapport à leurs homologues. Les services du comté offrant des services de soutien thérapeutique à domicile comme la réadaptation, la thérapie familiale, le soutien par les pairs et les services enveloppants ne s'appliquent pas aux patients assurés, ce qui entraîne un énorme écart dans les besoins de services. Un traitement précoce avec une thérapie et des médicaments dans la première apparition de la psychose est très précieux, comme l'ont montré à plusieurs reprises la clinique et la recherche.
Méthode : 10 patients de la tranche d'âge de 10 à 18 ans répondant aux critères de risque clinique élevé de psychose et de troubles du spectre de la schizophrénie seront sélectionnés à l'aide des critères du DSM 5. Les patients seront vus deux fois par semaine pendant 15 semaines. Ils se verront proposer une thérapie de télésanté individuelle hebdomadaire utilisant une approche basée sur le jeu pendant la première moitié de leur visite pour encourager l'engagement avec le thérapeute. Des jeux vidéo en ligne sécurisés de leur choix seront choisis, permettant l'utilisation d'ordinateurs ou d'appareils électroniques pendant la session, au besoin, à des fins de traitement. L'autre moitié de la visite se concentrera sur la psychoéducation et l'utilisation des composants CBT-P ciblant les symptômes de la psychose. Les patients seront évalués cliniquement une fois par mois par un psychiatre traitant de la clinique INSPIRE pour suivre la réduction des symptômes, l'engagement dans le traitement et l'hospitalisation. Les mesures des résultats seront suivies chaque mois et les données seront compilées entre le 4/2021 et le 6/2021.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford Universtiy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères d'inclusion sont l'un des diagnostics suivants :
- Diagnostic clinique des troubles du spectre de la schizophrénie
- Trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques
- Schizophrénie,
- Syndrome de psychose atténuée,
- Trouble psychotique bref,
- Trouble schizo-affectif,
- Trouble schizophréniforme
- Trouble psychotique non précisé
- Risque clinique élevé de psychose
Critère d'exclusion:
-Diagnostic clinique de la déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une hospitalisation
Délai: La période de participation de 15 semaines
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Examiner le dossier médical du patient pour le nombre d'hospitalisations dues à un trouble psychotique
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La période de participation de 15 semaines
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Participation des patients aux séances
Délai: La période de participation de 15 semaines.
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Mesurez l'engagement des clients dans le traitement en fournissant un sondage post-session.
Le sondage comporte quatre questions pour solliciter les commentaires des clients sur la séance de thérapie.
Les clients répondront sur une échelle de 1 à 10, 1 étant le score le plus bas et 10 le score le plus élevé.
Additionnez les quatre nombres ensemble pour obtenir le score total.
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La période de participation de 15 semaines.
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Scores de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève
Délai: La période de participation de 15 semaines.
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Effectuez l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS).
Le BPRS est un questionnaire de 21 présentations des symptômes de santé mentale avec chaque question notée sur une échelle de Likert de 1 à 7.
Un score de 01 indique qu'une question particulière n'a pas été évaluée et un score de 7 correspond à la gravité la plus élevée du symptôme répertorié dans chaque question individuelle.
Un score total n'est pas calculé.
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La période de participation de 15 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 59698
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