Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spilbaseret Telehealth Terapeutisk Intervention i First Onset Psykose

5. januar 2023 opdateret af: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
Målet er at give en kombination af 2 timers ugentlig spilbaseret telehealth terapeutisk intervention sammen med CBT-P til børn, der er identificeret med førstegangs psykose eller at have en klinisk høj risiko for psykose og dermed udvide de terapeutiske tilbud. Målresultatmål er forbedring af kliniske symptomer, behandlingsengagement og reducerede hospitalsindlæggelsesrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med førstegangs psykose eller klinisk høj risiko for psykose har ofte betydelig funktionsnedgang, der påvirker sociale, akademiske og daglige færdigheder. I betragtning af deres konstellation af nyopståede psykotiske symptomer på paranoia, vrangforestillinger, hallucinationer og derudover komorbid angst eller depression, præsenterer patienterne oftest skolevægring, social tilbagetrækning, aggression, dårlig egenomsorg og manglende overholdelse af behandling. Dette fører til fald i livskvalitet for både patienter og familier, sammen med øgede sygedage, gentagne indlæggelser, indlæggelser i behandlingscentre, som ikke altid er dækket af forsikringen. Familier efterlades ofte med meget lidt at gribe ind, og de bærer den langsigtede sygdomsbyrde af en betydelig diagnose ud over at udelukke netværksomkostninger til terapi. Yderligere kliniske programmer som intensive ambulante programmer eller programmer for delvis indlæggelse afviser ofte kandidater med psykose på grund af sværhedsgraden af ​​symptomer og lave niveauer af engagement sammenlignet med deres modparter. Amtstjenester, der tilbyder terapeutiske støttetjenester i hjemmet som rehabilitering, familieterapi, peer-støtte og omsluttende tjenester, gælder ikke for forsikrede patienter, hvilket forårsager et stort hul i behov for tjenester. Tidlig behandling med terapi og medicin ved førstegangspsykose er meget værdifuld, hvilket gentagne gange er vist klinisk og i forskning.

Metode: 10 patienter i aldersgruppen 10-18 år, der opfylder kriterierne for klinisk højrisikopsykose og skizofrenispektrumforstyrrelser, udvælges ved brug af DSM 5-kriterier. Patienterne vil blive set to gange om ugen i 15 uger. De vil blive tilbudt ugentlig individuel telehealth-terapi ved hjælp af spilbaseret tilgang i første halvdel af deres besøg for at tilskynde til engagement med terapeuten. Sikre online videospil efter eget valg vil blive valgt, som tillader brug af computer eller elektronik under sessionen efter behov for at tjene behandlingsformål. Den anden halvdel af besøget vil fokusere på psykoedukation og anvendelse af CBT-P-komponenter rettet mod symptomer på psykose. Patienterne vil blive vurderet en gang om måneden klinisk af behandlende psykiater i INSPIRE-klinikken for at spore symptomreduktion, behandlingsengagement og hospitalsindlæggelse. Resultatmål vil blive sporet hver måned, og data kompileret mellem 4/2021-6/2021.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge og unge voksne i alderen 10 til 18 år med en psykotisk lidelse diagnose eller rapport om forbigående positive symptomer på psykose, der har varet mere end en uge i løbet af det seneste år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier er en af ​​følgende diagnoser:

  • Klinisk diagnose af skizofreni spektrum lidelser
  • Større depressiv lidelse med psykotiske træk
  • Skizofreni,
  • Svækket psykosesyndrom,
  • Kortvarig psykotisk lidelse,
  • skizoaffektiv lidelse,
  • Skizofreniform lidelse
  • Uspecificeret psykotisk lidelse
  • Klinisk høj risiko for psykose

Ekskluderingskriterier:

-Klinisk diagnose af intellektuel funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 15 ugers deltagelsesperiode
Gennemgå patientens journal for antal indlæggelser på grund af psykotisk lidelse
15 ugers deltagelsesperiode
Patientsession Engagement
Tidsramme: 15 ugers deltagelsesperiode.
Mål klientens engagement i behandlingen ved at levere en undersøgelse efter sessionen. Undersøgelsen har fire spørgsmål for at indhente feedback fra klienten om terapisessionen. Klienterne svarer på en skala fra 1-10, hvor 1 er den laveste og 10 er den højeste score. Læg alle fire tal sammen for at opnå den samlede score.
15 ugers deltagelsesperiode.
Korte psykiatriske vurderingsskalaer
Tidsramme: 15 ugers deltagelsesperiode.
Udfør Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). BPRS er et 21 spørgeskema over tilstedeværelse af psykiske symptomer med hvert spørgsmål scoret på en Likert-skala fra 1-7. En score på 01 afspejler, at et bestemt spørgsmål ikke blev vurderet, og en score på 7 er højeste sværhedsgrad af symptomet, der er anført i hvert enkelt spørgsmål. Der beregnes ikke en samlet score.
15 ugers deltagelsesperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gaming session

Abonner