Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Játékalapú távegészségügyi terápiás beavatkozás az első pszichózisban

2023. január 5. frissítette: Janai Venugopalakrishnan, Stanford University
A cél a heti 2 órás játékalapú távegészségügyi terápiás beavatkozás kombinációja a CBT-P-vel az első pszichózisban szenvedő vagy klinikailag magas pszichóziskockázatú gyermekek számára, így bővítve a terápiás szolgáltatások kínálatát. A megcélzott eredmények a klinikai tünetek javulása, a kezelési kötelezettségvállalás és a kórházi kezelések arányának csökkenése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első pszichózisban szenvedő vagy a pszichózis klinikailag magas kockázatával rendelkező betegek gyakran jelentős funkcionális hanyatlást mutatnak, ami befolyásolja a szociális, tudományos és mindennapi életkészségeket. Tekintettel a paranoia, téveszmék, hallucinációk és ezen felül kísérő szorongás vagy depresszió újonnan fellépő pszichotikus tüneteire, a betegek leggyakrabban iskolai megtagadást, társadalmi visszahúzódást, agressziót, rossz öngondoskodást és a kezelés be nem tartását mutatják. Ez mind a betegek, mind a családok életminőségének romlásához vezet, valamint megnövekszik a betegnapok száma, ismétlődő kórházi kezelések, bentlakásos kezelési központok felvételei, amelyeket nem mindig fedez a biztosítás. A családoknak gyakran nagyon kevés a beavatkozási lehetőségük, és a terápia hálózati költségein túlmenően egy jelentős diagnózis hosszú távú betegségterhe is rájuk hárul. A további klinikai programok, például az intenzív járóbeteg-programok vagy a részleges kórházi kezelési programok gyakran elutasítják a pszichózisban szenvedő jelölteket a tünetek súlyossága és a társaikhoz képest alacsony szintű elkötelezettség miatt. Az otthoni terápiás támogató szolgáltatások, mint például a rehabilitáció, a családterápia, a kortárssegítő és a körbefogó szolgáltatásokat kínáló megyei szolgáltatások a biztosított betegekre nem vonatkoznak, így óriási hiányosságok keletkeznek a szolgáltatások iránt. A kezdeti pszichózis korai terápiás és gyógyszeres kezelése nagyon értékes, amint azt klinikailag és kutatások során többször is kimutatták.

Módszer: A 10-18 éves korcsoportból 10 olyan beteget választanak ki, akik megfelelnek a klinikai magas kockázatú pszichózis és skizofrénia spektrum zavaraira vonatkozó kritériumoknak a DSM 5 kritériumok alapján. A betegeket hetente kétszer látják 15 héten keresztül. A látogatásuk első felében hetente egyéni távegészségügyi terápiát kínálnak számukra játékalapú megközelítéssel, hogy ösztönözzék a terapeutával való együttműködést. Az általuk választott biztonságos online videojátékokat választják, amelyek lehetővé teszik a számítógép vagy az elektronikai eszközök használatát az ülés során, a kezelési célok érdekében. A látogatás másik fele a pszichoedukációra és a pszichózis tüneteit célzó CBT-P komponensek felhasználására összpontosít. A betegeket havonta egyszer klinikailag megvizsgálják az INSPIRE klinikán kezelő pszichiáterek, hogy nyomon követhessék a tünetek csökkenését, a kezelési kötelezettségvállalást és a kórházi kezelést. Az eredményeket minden hónapban nyomon követjük, és az adatokat 2021/04-2021 között állítjuk össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Universtiy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10 és 18 év közötti serdülők és fiatal felnőttek, akiknél pszichotikus rendellenességet diagnosztizáltak, vagy akiknél a pszichózis átmeneti pozitív tüneteiről számoltak be, amelyek több mint egy hétig tartottak az elmúlt évben.

Leírás

A felvételi kritérium a következő diagnózisok egyike:

  • A skizofrénia spektrum rendellenességeinek klinikai diagnosztikája
  • Major depresszív zavar pszichotikus jellemzőkkel
  • Skizofrénia,
  • attenuált pszichózis szindróma,
  • Rövid pszichotikus zavar,
  • skizoaffektív zavar,
  • Skizofréniform rendellenesség
  • Meghatározatlan pszichotikus rendellenesség
  • Klinikailag magas a pszichózis kockázata

Kizárási kritériumok:

- Az értelmi fogyatékosság klinikai diagnosztikája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi kezelésben részesülők száma
Időkeret: A 15 hetes részvételi időszak
Tekintse át a páciens orvosi nyilvántartását a pszichotikus rendellenesség miatti kórházi kezelések számáról
A 15 hetes részvételi időszak
Patient Session Engagement
Időkeret: A 15 hetes részvételi időszak.
Mérje meg a kliensek kezelésben való részvételét egy ülés utáni felméréssel. A felmérés négy kérdésből áll, amelyekkel visszajelzést kérhet az ügyfelektől a terápiás üléssel kapcsolatban. Az ügyfelek egy 1-10-ig terjedő skálán válaszolnak, ahol az 1 a legalacsonyabb és a 10 a legmagasabb pontszám. Adja össze mind a négy számot, hogy megkapja az összpontszámot.
A 15 hetes részvételi időszak.
Rövid pszichiátriai értékelési skála pontszámai
Időkeret: A 15 hetes részvételi időszak.
Végezze el a Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) skálát. A BPRS egy 21-ből álló kérdőív a mentális egészségügyi tünetek jelenlétéről, minden kérdést egy Likert-skálán 1-7-ig értékelnek. A 01-es pontszám azt jelzi, hogy egy adott kérdést nem értékeltek, a 7-es pedig az egyes kérdésekben felsorolt ​​tünet legmagasabb súlyosságát. Az összpontszámot nem számítják ki.
A 15 hetes részvételi időszak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janani Venugopalakrishnan, MD MPH, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel